Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akupunktur på ovariefunktion og graviditetsresultater hos kvinder med nedsat ovariereserve

1. december 2022 opdateret af: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekter af akupunktur på ovariereservefunktion og graviditetsresultater hos kvinder med nedsat ovariereserve: en multicenter randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Det randomiserede, placebokontrollerede multicenterforsøg udføres i tre centre i Kina. Efter screening og indhentning af det underskrevne informerede samtykke, opdeles deltagerne tilfældigt i to grupper: akupunkturgruppe og falsk akupunkturgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infertile kvinder ældre end 18 år og yngre end 40 år til at gennemgå frisk IVF eller selvgravide;
  2. AMH
  3. samlet AFC < 7；
  4. 10 U/L2,6;
  5. havde en historie med lavt ovarierespons én gang, og antallet af æg opnået ved IVF var mindre end 3 (mindst to af de 2）3）4）5 ）elementer er påkrævet）；
  6. Accepterer gerne randomiseret gruppering, behandlingsordning og opfølgning og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfyldte nogen af ​​følgende betingelser, blev ikke inkluderet:

  1. Alvorlig abnormitet i livmoderhulen forårsaget af adenomyose, uterine fibromer, endometriepolypper, tuberkulose i det reproduktive system, endometritis, unormal endometrietykkelse (HCG-dagen i den foregående IVF-cyklus er mindre end 7 mm eller mere end 14 mm);
  2. Patienter med andre endokrine sygdomme, såsom skjoldbruskkirtelsygdom, hyperprolactinæmi, insulinresistens, diabetes, binyresygdom osv., og dårlig kontrol af hormonniveauer i de sidste 3 måneder;
  3. Klart diagnosticerede autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, antiphospholipid syndrom, etc.;
  4. Ubehandlet hydrosalpinx;
  5. Body mass index (BMI) højere end 28 kg/m;
  6. Den mandlige eller kvindelige kromosomabnormitet;
  7. Personer med tidligere akupunktursyge;
  8. Dem, der tidligere har deltaget i undersøgelsen eller i øjeblikket er i akupunkturbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur gruppe
Akupunktur blev udført 2-3 gange om ugen i 30 minutter hver gang i 3 måneder, startende fra den 5. dag af menstruationen (spontan menstruation eller medicinabstinens blødende menstruation)
Enhed: akupunktur
akupunktur
Placebo komparator: Sham akupunktur gruppe
Sham-akupunktur blev udført 2-3 gange om ugen i 30 minutter hver gang i 3 måneder, startende fra den 5. dag af menstruation (spontan menstruation eller medicinabstinens blødende menstruation)
Enhed: Sham akupunktur
Sham akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AFC
Tidsramme: på menstruationens 3. dag
Antal antral follikel
på menstruationens 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af FSH, LH, E2 og AMH på den 3. dag af menstruationen
Tidsramme: på menstruationens 3. dag
på menstruationens 3. dag
β-HCG positiv graviditetsrate
Tidsramme: To uger efter ET eller når menstruationen udløb for naturlig graviditet
To uger efter ET eller når menstruationen udløb for naturlig graviditet
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter ET eller naturlig graviditet: B-ultralyd blev brugt til at observere, om der var gravidsække og hjerterørspulsering i livmoderhulen
4 uger efter ET eller naturlig graviditet: B-ultralyd blev brugt til at observere, om der var gravidsække og hjerterørspulsering i livmoderhulen
Levende fødselsrate
Tidsramme: Drægtighed mere end 24 uger og fødsel som levende foster
Drægtighed mere end 24 uger og fødsel som levende foster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cuihong Zheng, Professor, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner