침술이 난소예비력이 감소된 여성의 난소기능과 임신 결과에 미치는 영향
2022년 12월 1일 업데이트: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
침술이 난소예비력 감소 여성의 난소예비력 및 임신 결과에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 임상 연구
무작위, 위약 대조 다기관 시험은 중국의 3개 센터에서 실시됩니다.
심사를 거쳐 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 참가자는 침술 그룹과 가짜 침술 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cuihong Zheng, professor
- 전화번호: 86-27-83663275
- 이메일: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
연락하다:
- Cuihong Zheng, professor
- 전화번호: 86-27-83663275
- 이메일: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 미만의 불임 여성이 새로운 시험관 아기 시술 또는 자가 임신을 하는 경우
- AMH
- 총 AFC < 7;
- 10U/L2.6;
- 한 번 낮은 난소 반응의 병력이 있었고 IVF에서 얻은 난자의 수가 3개 미만이었습니다(2)3)4)5) 항목 중 적어도 두 개가 필요합니다.
- 무작위 그룹화, 치료 배열 및 후속 조치를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나라도 충족하는 환자는 포함되지 않았습니다.
- 선근증, 자궁 섬유종, 자궁 내막 용종, 생식 기관의 결핵, 자궁 내막염, 비정상적인 자궁 내막 두께 (이전 IVF주기의 HCG 일이 7mm 미만 또는 14mm 초과)로 인한 자궁강의 심각한 이상;
- 갑상선 질환, 고프로락틴혈증, 인슐린 저항성, 당뇨병, 부신 질환 등의 다른 내분비 질환이 있고 최근 3개월 동안 호르몬 수치 조절이 불량한 환자;
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염, 항인지질 증후군 등의 자가면역질환이 명확하게 진단된 경우
- 처리되지 않은 하이드로살핀스;
- 체질량 지수(BMI)가 28kg/m2 이상인 경우
- 남성 또는 여성 염색체 이상;
- 이전에 침술병 병력이 있는 사람;
- 이전에 연구에 참여했거나 현재 침술 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침술 그룹
월경 5일째부터 시작하여 3개월 동안 매회 30분씩 주 2~3회 침술을 시행하였다.
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침 요법
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위약 비교기: 가짜 침술 그룹
월경 5일째부터 시작하여 3개월 동안 주 2~3회 매회 30분씩 가짜침을 시행하였다(자발월경 또는 약물금단출혈성월경).
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가짜 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AFC
기간: 생리 3일째에
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전정부 여포 수
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생리 3일째에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월경 3일째 FSH, LH, E2, AMH의 혈중 농도
기간: 생리 3일째에
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생리 3일째에
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β-HCG 양성 임신율
기간: ET 후 2주 또는 자연 임신을 위해 월경이 만료되었을 때
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ET 후 2주 또는 자연 임신을 위해 월경이 만료되었을 때
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임상 임신율
기간: ET 또는 자연임신 4주 후 : B 초음파를 이용하여 자궁강 내 임신낭과 심관 맥동 여부를 관찰하였다.
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ET 또는 자연임신 4주 후 : B 초음파를 이용하여 자궁강 내 임신낭과 심관 맥동 여부를 관찰하였다.
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출생률
기간: 24주 이상의 임신 및 살아 있는 태아로의 출생
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24주 이상의 임신 및 살아 있는 태아로의 출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cuihong Zheng, Professor, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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