Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akupunktur på ovariefunksjon og graviditetsresultater hos kvinner med redusert ovariereserve

1. desember 2022 oppdatert av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekter av akupunktur på ovariereservefunksjon og graviditetsresultater hos kvinner med redusert ovariereserve: en multisenter randomisert kontrollert klinisk studie

Den randomiserte, placebokontrollerte multisenterstudien gjennomføres i tre sentre i Kina. Etter screening og innhenting av det signerte informerte samtykket, deles deltakerne tilfeldig inn i to grupper: akupunkturgruppe og falsk akupunkturgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertile kvinner eldre enn 18 år og yngre enn 40 år for å gjennomgå ny IVF eller selvgravide;
  2. AMH
  3. total AFC < 7；
  4. 10 U/L2.6；
  5. hadde en historie med lav ovarierespons én gang, og antall egg oppnådd i IVF var mindre enn 3 (minst to av de 2) 3) 4) 5 ) elementene er påkrevd).
  6. Villig til å akseptere randomisert gruppering, behandlingsopplegg og oppfølging, og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfylte noen av følgende betingelser ble ikke inkludert:

  1. Alvorlig abnormitet i livmorhulen forårsaket av adenomyose, uterine fibroider, endometriepolypper, tuberkulose i reproduksjonssystemet, endometritt, unormal endometrietykkelse (HCG-dagen i forrige IVF-syklus er mindre enn 7 mm eller større enn 14 mm);
  2. Pasienter med andre endokrine sykdommer, som skjoldbruskkjertelsykdom, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes, binyresykdom, etc., og dårlig kontroll av hormonnivåer de siste 3 månedene;
  3. Klart diagnostiserte autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, antifosfolipidsyndrom, etc.;
  4. Ubehandlet hydrosalpinx;
  5. Kroppsmasseindeks (BMI) høyere enn 28 kg/m;
  6. Den mannlige eller kvinnelige kromosomavviket;
  7. Personer med tidligere akupunktursykdom;
  8. De som tidligere har deltatt i studien eller som nå får akupunkturbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunkturgruppe
Akupunktur ble utført 2-3 ganger i uken i 30 minutter hver gang i 3 måneder, fra den 5. dagen av menstruasjonen (spontan menstruasjon eller medikamentabstinens blødende menstruasjon)
Enhet: akupunktur
akupunktur
Placebo komparator: Sham akupunktur gruppe
Sham-akupunktur ble utført 2-3 ganger i uken i 30 minutter hver gang i 3 måneder, fra den 5. dagen av menstruasjonen (spontan menstruasjon eller medikamentabstinens blødende menstruasjon)
Enhet: Sham akupunktur
Sham akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AFC
Tidsramme: på den tredje dagen av menstruasjonen
Antall antral follikkel
på den tredje dagen av menstruasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåer av FSH, LH, E2 og AMH på den 3. dagen av menstruasjonen
Tidsramme: på den tredje dagen av menstruasjonen
på den tredje dagen av menstruasjonen
β-HCG positiv graviditetsrate
Tidsramme: To uker etter ET eller når menstruasjonen gikk ut for naturlig graviditet
To uker etter ET eller når menstruasjonen gikk ut for naturlig graviditet
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter ET eller naturlig graviditet: B-ultrasonografi ble brukt for å observere om det var svangerskapssekk og hjerterørpulsering i livmorhulen
4 uker etter ET eller naturlig graviditet: B-ultrasonografi ble brukt for å observere om det var svangerskapssekk og hjerterørpulsering i livmorhulen
Levende fødselsrate
Tidsramme: Svangerskap større enn 24 uker og fødsel som levende foster
Svangerskap større enn 24 uker og fødsel som levende foster

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cuihong Zheng, Professor, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere