Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иглоукалывания на функцию яичников и исходы беременности у женщин со сниженным овариальным резервом

1 декабря 2022 г. обновлено: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Влияние иглоукалывания на функцию резерва яичников и исходы беременности у женщин со сниженным резервом яичников: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование проводится в трех центрах Китая. После скрининга и получения подписанного информированного согласия участников случайным образом делят на две группы: группу акупунктуры и группу фиктивной акупунктуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cuihong Zheng, professor
  • Номер телефона: 86-27-83663275
  • Электронная почта: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Контакт:
          • Cuihong Zheng, professor
          • Номер телефона: 86-27-83663275
          • Электронная почта: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Бесплодным женщинам старше 18 лет и моложе 40 лет, прошедшим свежее ЭКО или самостоятельно забеременевшим;
  2. АМГ
  3. общая АЧХ < 7;
  4. 10 ЕД/л2,6;
  5. однажды в анамнезе была низкая реакция яичников, а количество яйцеклеток, полученных при ЭКО, было меньше 3 (по крайней мере, два из 2) 3) 4) 5 )требуются элементы);
  6. Готовность принять рандомизированную группу, организацию лечения и последующее наблюдение, а также подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

Пациенты, которые соответствовали любому из следующих условий, не были включены:

  1. Тяжелая аномалия полости матки, вызванная аденомиозом, миомой матки, полипами эндометрия, туберкулезом репродуктивной системы, эндометритом, аномальной толщиной эндометрия (ХГЧ в день предыдущего цикла ЭКО менее 7 мм или более 14 мм);
  2. Пациенты с другими эндокринными заболеваниями, такими как заболевания щитовидной железы, гиперпролактинемия, резистентность к инсулину, сахарный диабет, заболевания надпочечников и др., и плохой контроль уровня гормонов в последние 3 месяца;
  3. Четко диагностированные аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, антифосфолипидный синдром и др.;
  4. Нелеченный гидросальпинкс;
  5. Индекс массы тела (ИМТ) выше 28 кг/м;
  6. аномалия мужской или женской хромосомы;
  7. Люди с предыдущей историей болезни иглоукалывания;
  8. Те, кто ранее участвовал в исследовании или в настоящее время проходит лечение иглоукалыванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа акупунктуры
Акупунктуру проводили 2-3 раза в неделю по 30 минут каждый раз в течение 3 месяцев, начиная с 5-го дня менструации (самопроизвольные менструации или геморрагические менструации отмены препарата).
иглоукалывание
Плацебо Компаратор: Шам группа акупунктуры
Ложная акупунктура проводилась 2-3 раза в неделю по 30 минут каждый раз в течение 3 месяцев, начиная с 5-го дня менструации (самопроизвольные менструации или геморрагические менструации отмены препарата).
Имитация иглоукалывания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АФК
Временное ограничение: на 3-й день менструации
Количество антральных фолликулов
на 3-й день менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни в крови ФСГ, ЛГ, Е2 и АМГ на 3-й день менструации
Временное ограничение: на 3-й день менструации
на 3-й день менструации
β-ХГЧ положительная частота беременности
Временное ограничение: Через две недели после ЭТ или по истечении менструации при естественной беременности
Через две недели после ЭТ или по истечении менструации при естественной беременности
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭТ или естественной беременности: В-ультрасонография использовалась для наблюдения за пульсацией беременной сумки и сердечной трубки в полости матки.
Через 4 недели после ЭТ или естественной беременности: В-ультрасонография использовалась для наблюдения за пульсацией беременной сумки и сердечной трубки в полости матки.
Живая рождаемость
Временное ограничение: Беременность более 24 недель и рождение живым плодом
Беременность более 24 недель и рождение живым плодом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cuihong Zheng, Professor, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться