Akupunktion vaikutukset munasarjojen toimintaan ja raskaustuloksiin naisilla, joiden munasarjavarasto on pienentynyt
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Akupunktion vaikutukset munasarjojen toimintaan ja raskauden tuloksiin naisilla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus suoritetaan kolmessa keskuksessa Kiinassa.
Seulonnan ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: akupunktioryhmään ja valeakupunktioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cuihong Zheng, professor
- Puhelinnumero: 86-27-83663275
- Sähköposti: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuihong Zheng, professor
- Puhelinnumero: 86-27-83663275
- Sähköposti: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät yli 18-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat naiset joutuvat tuoreeseen IVF-hoitoon tai ovat itse raskaana;
- AMH
- AFC yhteensä < 7；
- 10 U/L2.6；
- hänellä on ollut alhainen munasarjavaste kerran, ja IVF:ssä saatujen munasolujen määrä oli alle 3 (vähintään kaksi 2 (3) 4) 5 kohdasta vaaditaan)；
- Valmis ottamaan vastaan satunnaistetun ryhmittelyn, hoidon järjestelyn ja seurannan sekä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka täyttivät jonkin seuraavista ehdoista, ei otettu mukaan:
- Adenomyoosin, kohdun fibroidin, kohdun limakalvon polyyppien, lisääntymisjärjestelmän tuberkuloosin, endometriitin, endometriumin epänormaalin paksuuden aiheuttama vakava poikkeavuus kohdun ontelossa (edellisen IVF-syklin HCG-päivä on alle 7 mm tai suurempi kuin 14 mm);
- Potilaat, joilla on muita endokriinisiä sairauksia, kuten kilpirauhassairaus, hyperprolaktinemia, insuliiniresistenssi, diabetes, lisämunuaissairaus jne., ja hormonitasojen huono hallinta viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Selvästi diagnosoidut autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, antifosfolipidisyndrooma jne.;
- Käsittelemätön hydrosalpinx;
- painoindeksi (BMI) yli 28 kg/m;
- miehen tai naisen kromosomipoikkeavuus;
- Ihmiset, joilla on aiempi akupunktiosairaus;
- Ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen tai saavat parhaillaan akupunktiohoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupunktio ryhmä
Akupunktio suoritettiin 2-3 kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan 3 kuukauden ajan, kuukautisten 5. päivästä alkaen (spontaanit kuukautiset tai lääkkeen vieroitusverenvuotokuukautiset)
|
akupunktio
|
|
Placebo Comparator: Valeakupunktioryhmä
Valeakupunktiota tehtiin 2-3 kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan 3 kuukauden ajan, alkaen kuukautisten 5. päivästä (spontaanit kuukautiset tai lääkkeen vieroitusverenvuotokuukautiset)
|
Valeakupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AFC
Aikaikkuna: kuukautisten 3. päivänä
|
Antral follikkelien määrä
|
kuukautisten 3. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren FSH-, LH-, E2- ja AMH-arvot kuukautisten 3. päivänä
Aikaikkuna: kuukautisten 3. päivänä
|
kuukautisten 3. päivänä
|
|
β-HCG-positiivinen raskausaste
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ET:n jälkeen tai kuukautisten päättyessä luonnollisen raskauden vuoksi
|
Kaksi viikkoa ET:n jälkeen tai kuukautisten päättyessä luonnollisen raskauden vuoksi
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa ET:n tai luonnollisen raskauden jälkeen: B-ultraäänitutkimuksella havainnoitiin, oliko kohdunontelossa raskaana olevan pussin ja sydänputken pulsaatiota
|
4 viikkoa ET:n tai luonnollisen raskauden jälkeen: B-ultraäänitutkimuksella havainnoitiin, oliko kohdunontelossa raskaana olevan pussin ja sydänputken pulsaatiota
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Raskaus yli 24 viikkoa ja syntymä elävänä sikiönä
|
Raskaus yli 24 viikkoa ja syntymä elävänä sikiönä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cuihong Zheng, Professor, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .