健康な男性参加者における BMS-986369 の代謝と排泄を評価する研究

包含基準:

• -健康な男性参加者、任意の人種、研究者によって、病歴または身体検査において正常からの有意な逸脱がないと判断された、参加者のリスクを潜在的に高める可能性のある状態に対応する、または研究データの完全性を危険にさらすスクリーニングおよび/またはチェックイン時の12誘導心電図測定、バイタルサイン、臨床検査測定。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 から 33.0 キログラムメートル平方 (kg/m^2) まで。 BMI = 体重 kg/身長 m^2。
• 絶対好中球数は、スクリーニング時および 1 日目でマイクロリットル (μL) あたり 2,500 を超えている必要があります。

除外基準:

• -研究者の意見で参加者に潜在的なリスクをもたらす、および/または研究の目的を損なう可能性のある重大な急性または慢性の医学的疾患。
• -現在または最近（研究介入投与から3か月以内）の臨床的に重要な内分泌、GI、心血管、末梢血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常/疾患の病歴。
• -参加者は、薬物の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）に影響を与える可能性のある外科的または医学的状態を持っています（例、肥満手術）。 虫垂切除術、胆嚢摘出術、および合併症のないヘルニア修復は許容されます。 ADME の重要性が不明な以前の手順は、スポンサーのメディカル モニターで確認する必要があります。

前/併用療法

• -参加者は、スクリーニング前の4週間以内に別の治験に参加しました。 治験薬が投与されていない、または侵襲的処置が実施されていない治験に参加した参加者の場合、待機間隔がなくなる場合があります。
• -参加者は、コロナウイルス病2019（COVID-19）ワクチンを含むワクチン接種をIP投与前の30日以内に受けているか、または投与後2か月以内にワクチン接種を受ける予定です。
• -参加者は、最初の投与前30日以内に処方された全身または局所薬（例：鎮痛薬、麻酔薬、抗凝固薬など）を使用しました。 治験責任医師および治験依頼者の医療モニターが同意したとおり、治験の目的を妨げないと考えられる場合、ケースバイケースで例外が設けられる場合があります。
• -投与前30日以内のCYP3A誘導剤（セントジョンズワートなど）および阻害剤（グレープフルーツジュースなど）の使用。
• -参加者は、処方されていない全身または局所薬（ビタミン/ミネラルサプリメント、漢方薬など）を最初の投与前の14日以内に使用しました。 治験責任医師および治験依頼者のメディカルモニターが合意した治験の目的を妨げないと判断された場合（例：アセトアミノフェンの時折の使用）、ケースバイケースで例外が認められる場合があります。
• -参加者は、投与前2か月以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンによる予防接種を受けているか、または投与後2か月間生ワクチンまたは非生ワクチンによる予防接種を受ける予定です。
• -チェックイン前の過去4か月以内（-1日目）に、被ばくが研究者に知られている放射性標識薬物研究に参加しました。または、チェックイン前の過去 6 か月以内 (Day -1) に、被ばくが研究者に知られていない放射性標識薬物研究に参加した。 この研究からの合計 12 か月の暴露と、この研究の 4 ～ 12 か月以内の最大 2 つの以前の研究は、米国タイトル 21 CFR 361.15 に従って、安全と見なされる CFR 推奨レベル内になります: 全身年間 5,000 mrem 未満以前に受けた放射能標識された治験薬の半減期を考慮して、暴露。