Une étude pour évaluer le métabolisme et l'excrétion de BMS-986369 chez des participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants masculins en bonne santé, de toute race, déterminés par l'investigateur comme ne présentant aucun écart significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux ou l'examen physique, ce qui correspond à une condition qui pourrait potentiellement augmenter le risque pour les participants, ou compromettre l'intégrité des données de l'étude dans Mesures ECG à 12 dérivations, signes vitaux et déterminations de laboratoire clinique lors du dépistage et/ou de l'enregistrement.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 33,0 kilogramme mètre carré (kg/m^2), inclus. IMC = poids kg/taille m^2.
• Le nombre absolu de neutrophiles doit être supérieur à 2 500 par microlitre (μL) au moment du dépistage et au jour -1.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie médicale aiguë ou chronique importante qui présente un risque potentiel pour le participant de l'avis de l'investigateur et/ou qui peut compromettre les objectifs de l'étude.
• Antécédents actuels ou récents (dans les 3 mois suivant l'administration de l'intervention à l'étude) d'anomalies/maladies endocriniennes, gastro-intestinales, cardiovasculaires, vasculaires périphériques, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires ou génito-urinaires cliniquement significatives.
• Le participant a des conditions chirurgicales ou médicales pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments (ADME) (par exemple, procédure bariatrique). L'appendicectomie, la cholécystectomie et la réparation non compliquée d'une hernie sont acceptables. Les procédures antérieures dont l'importance ADME n'est pas claire doivent être examinées avec le moniteur médical du promoteur.

Traitement antérieur/concomitant

• Le participant a participé à un autre essai expérimental dans les 4 semaines précédant la sélection. Pour les participants qui ont participé à un essai expérimental où aucun médicament d'essai n'a été administré ou aucune procédure invasive n'a été effectuée, l'intervalle d'attente peut être éliminé.
• Le participant a reçu une vaccination, y compris le vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), dans les 30 jours précédant la dose IP ou prévoit de recevoir la vaccination dans les 2 mois suivant l'administration.
• Le participant a utilisé un médicament systémique ou topique prescrit (par exemple, des analgésiques, des anesthésiques, des anticoagulants, etc.) dans les 30 jours précédant l'administration de la première dose. Des exceptions peuvent être faites au cas par cas si elles sont considérées comme n'interférant pas avec les objectifs de l'étude, comme convenu par l'investigateur et le moniteur médical du promoteur.
• Utilisation d'inducteurs du CYP3A (par exemple, millepertuis) et d'inhibiteurs (par exemple, jus de pamplemousse) dans les 30 jours précédant l'administration.
• Le participant a utilisé des médicaments systémiques ou topiques non prescrits (par exemple, des suppléments de vitamines/minéraux et des plantes médicinales) dans les 14 jours précédant l'administration de la première dose. Des exceptions peuvent être faites au cas par cas si elles sont considérées comme n'interférant pas avec les objectifs de l'étude convenus par l'investigateur et le moniteur médical du promoteur (par exemple, utilisation occasionnelle d'acétaminophène).
• Le participant a été immunisé avec un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 2 mois précédant l'administration ou prévoit d'être immunisé avec un vaccin vivant ou non vivant pendant 2 mois après l'administration.
• Participé à une étude sur un médicament radiomarqué, où les expositions sont connues de l'investigateur, au cours des 4 mois précédant l'enregistrement (jour -1); ou participé à une étude sur un médicament radiomarqué, où les expositions ne sont pas connues de l'investigateur, au cours des 6 mois précédant l'enregistrement (Jour -1). L'exposition totale de 12 mois de cette étude et un maximum de 2 autres études précédentes dans les 4 à 12 mois de cette étude seront dans les niveaux recommandés par le CFR considérés comme sûrs, selon le titre américain 21 CFR 361.15 : moins de 5 000 mrem corps entier annuel l'exposition, en tenant compte des demi-vies des précédents médicaments radiomarqués à l'étude reçus.