En studie for å evaluere metabolismen og utskillelsen av BMS-986369 hos friske mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige deltakere, uansett rase, bestemt av etterforskeren å ikke ha noe signifikant avvik fra normalen i sykehistorien eller fysisk undersøkelse, som tilsvarer en tilstand som potensielt kan øke risikoen for deltakerne, eller sette integriteten til studiedataene i fare. 12-avlednings EKG-målinger, vitale tegn og kliniske laboratoriebestemmelser ved screening og/eller innsjekking.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 33,0 kilogram i kvadrat (kg/m^2), inklusive. BMI = vekt kg/høyde m^2.
• Absolutt nøytrofiltall må være større enn 2500 per mikroliter (μL) ved screening og dag -1.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom som utgjør en potensiell risiko for deltakeren etter etterforskerens mening og/eller kan kompromittere målene for studien.
• Nåværende eller nylig (innen 3 måneder etter administrasjon av studieintervensjon) historie med klinisk signifikante endokrine, GI, kardiovaskulære, perifere vaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter/sykdommer.
• Deltakeren har noen kirurgiske eller medisinske tilstander som muligens påvirker medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse (ADME) (f.eks. bariatrisk prosedyre). Appendektomi, kolecystektomi og ukomplisert brokkreparasjon er akseptable. Tidligere prosedyrer av uklar ADME-betydning bør gjennomgås med sponsorens medisinske monitor.

Tidligere/Samtidig terapi

• Deltakeren har deltatt i en annen undersøkelse innen 4 uker før screening. For deltakere som har deltatt i en undersøkelse der det ikke ble administrert noen utprøvingsmedisin eller utført invasiv prosedyre, kan venteintervallet elimineres.
• Deltakeren har mottatt en vaksinasjon, inkludert vaksine mot coronavirus sykdom 2019 (COVID-19), innen 30 dager før IP-dosen eller planlegger å motta vaksinasjon innen 2 måneder etter dosering.
• Deltakeren har brukt en foreskrevet systemisk eller lokal medisin (f.eks. smertestillende midler, anestetika, antikoagulantia, etc.) innen 30 dager før den første doseadministrasjonen. Unntak kan gjøres fra sak til sak hvis det anses å ikke forstyrre studiemålene som avtalt av etterforskeren og sponsorens medisinske monitor.
• Bruk av CYP3A-induktorer (f.eks. johannesurt) og hemmere (f.eks. grapefruktjuice) innen 30 dager før dosering.
• Deltakeren har brukt ikke-forskrevne systemiske eller aktuelle medisiner (for eksempel vitamin-/mineraltilskudd og urtemedisiner) innen 14 dager før den første dosen. Unntak kan gjøres fra sak til sak hvis det anses å ikke forstyrre studiemålene som avtalt av etterforskeren og sponsorens medisinske monitor (f.eks. sporadisk bruk av acetaminophen).
• Deltakeren har mottatt immunisering med en levende eller levende svekket vaksine innen 2 måneder før dosering eller planlegger å motta immunisering med en levende eller ikke-levende vaksine i 2 måneder etter dosering.
• Deltok i en radiomerket medikamentstudie, hvor eksponeringer er kjent for etterforskeren, innen de siste 4 månedene før innsjekking (dag -1); eller deltatt i en radiomerket medikamentstudie, der eksponeringer ikke er kjent for etterforskeren, innen de siste 6 månedene før innsjekking (dag -1). Den totale 12-måneders eksponeringen fra denne studien og maksimalt 2 andre tidligere studier innen 4 til 12 måneder etter denne studien vil være innenfor de CFR-anbefalte nivåene som anses som sikre, i henhold til US Title 21 CFR 361.15: mindre enn 5000 mrem helkropp årlig eksponering, med hensyn til halveringstidene til de tidligere radiomerkede studielegemidlene som ble mottatt.