En undersøgelse til evaluering af metabolismen og udskillelsen af ​​BMS-986369 hos raske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige deltagere, uanset race, som af investigator er fastslået til ikke at have nogen væsentlig afvigelse fra normalen i sygehistorien eller fysisk undersøgelse, som svarer til en tilstand, der potentielt kan øge risikoen for deltagerne eller bringe integriteten af ​​undersøgelsesdataene i fare. 12-aflednings EKG-målinger, vitale tegn og kliniske laboratoriebestemmelser ved screening og/eller check-in.
• Kropsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 33,0 kilogram i kvadrat (kg/m^2), inklusive. BMI = vægt kg/højde m^2.
• Absolutte neutrofiltal skal være større end 2.500 pr. mikroliter (μL) ved screening og dag -1.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver væsentlig akut eller kronisk medicinsk sygdom, der udgør en potentiel risiko for deltageren efter investigatorens mening og/eller kan kompromittere undersøgelsens formål.
• Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder efter administration af undersøgelsesintervention) historie med klinisk signifikante endokrine, GI, kardiovaskulære, perifere vaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, renale, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter/sygdomme.
• Deltageren har kirurgiske eller medicinske tilstande, der muligvis påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME) (f.eks. bariatrisk procedure). Appendektomi, kolecystektomi og ukompliceret brokreparation er acceptable. Tidligere procedurer af uklar ADME-betydning bør gennemgås med sponsorens medicinske monitor.

Forudgående/Samtidig terapi

• Deltageren har deltaget i et andet undersøgelsesforsøg inden for 4 uger før screening. For deltagere, der har deltaget i et afprøvningsforsøg, hvor der ikke blev administreret et forsøgslægemiddel eller udført invasiv procedure, kan venteintervallet elimineres.
• Deltageren har modtaget en vaccination, herunder coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine, inden for 30 dage før IP-dosis eller planlægger at modtage vaccination inden for 2 måneder efter dosering.
• Deltageren har brugt en ordineret systemisk eller topisk medicin (f.eks. analgetika, bedøvelsesmidler, antikoagulantia osv.) inden for 30 dage før den første dosisindgivelse. Undtagelser kan gøres fra sag til sag, hvis det anses for ikke at forstyrre undersøgelsens mål som aftalt af investigator og sponsorens medicinske monitor.
• Brug af CYP3A-inducere (f.eks. perikon) og inhibitorer (f.eks. grapefrugtjuice) inden for 30 dage før dosering.
• Deltageren har brugt enhver ikke-ordineret systemisk eller topisk medicin (f.eks. vitamin-/mineraltilskud og naturlægemidler) inden for 14 dage før den første dosisindgivelse. Undtagelser kan gøres fra sag til sag, hvis det anses for ikke at forstyrre undersøgelsens mål som aftalt af investigator og sponsor's Medical Monitor (f.eks. lejlighedsvis brug af acetaminophen).
• Deltageren har modtaget immunisering med en levende eller levende svækket vaccine inden for 2 måneder før dosering eller planlægger at modtage immunisering med en levende eller ikke-levende vaccine i 2 måneder efter dosering.
• Deltog i et radiomærket lægemiddelstudie, hvor eksponeringer er kendt af investigator, inden for de foregående 4 måneder før check-in (dag -1); eller deltaget i et radioaktivt mærket lægemiddelstudie, hvor eksponeringer ikke er kendt af investigator, inden for de foregående 6 måneder før check-in (dag -1). Den samlede 12-måneders eksponering fra denne undersøgelse og maksimalt 2 andre tidligere undersøgelser inden for 4 til 12 måneder efter denne undersøgelse vil være inden for de CFR-anbefalede niveauer, der anses for sikre, i henhold til US Titel 21 CFR 361.15: mindre end 5.000 mrem helkrops årligt eksponering under hensyntagen til halveringstiden for de tidligere modtagne radiomærkede undersøgelseslægemidler.