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合併症のリスクが高い RSV の入院していない成人における EDP-938 の研究。 (RSVHR)

2026年7月28日 更新者：Enanta Pharmaceuticals, Inc

合併症のリスクが高い急性呼吸器合胞体ウイルス感染症の入院していない成人におけるEDP-938の有効性と安全性を評価するためのフェーズ2b、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

これは、RSV感染後の合併症のリスクが高い、RSV感染が確認された入院していない成人被験者の治療のために経口投与されたEDP-938の第2b相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

187

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85282-2455
        • Voyage Medical
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • Ucsf Fresno
      • Lomita、California、アメリカ、90717
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Allianz Research Institute - Colorado
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33990
        • C&A Clinical Trials Corp
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33015
        • Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • I.H.S Health LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33179-2537
        • Floridian Research Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Orlando VA Healthcare System
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • CDC Research Institute, LLC
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • Santos Research Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Research Bay, Inc.
    • Georgia
      • East Point、Georgia、アメリカ、30344
        • Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Snake River Research
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Mercury Street Medical
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-1685
        • Global Health Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78704-7507
        • IMA Clinical Research - Austin - PPDS
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76164-9041
        • Valley Institute of Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77022
        • HDH Research, Inc.
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • SMS Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Redmond、Washington、アメリカ、98052
        • Eastside Research Associates
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
        • Instituto Medico Platense
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
      • Munro、Buenos Aires、アルゼンチン、B1605
        • Clínica Privada Independencia
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe、Santa Fe Province、アルゼンチン、3000
        • Instituto Del Buen Aire
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000NWB
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア、080020
        • Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
      • Medellín、コロンビア、050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、50021
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
        • Clinica de la Costa Ltda - PPDS
    • Cundinamarca
      • Chía、Cundinamarca、コロンビア、250001
        • Clínica Universidad De la Sabana
    • Risaralda Department
      • Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660003
        • Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
  • スペイン
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Alicante
      • Alicante、Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Cordoba
      • Cabra、Cordoba、スペイン、14940
        • Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
  • スロバキア
      • Spišská Nová Ves、スロバキア、052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
  • チェコ
      • Nový Knín、チェコ、262 03
        • Res Medica s.r.o.
    • Liberec Region
      • Liberec、Liberec Region、チェコ、460 14
        • MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
  • ブルガリア
      • Haskovo、ブルガリア、6305
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5006
        • Medical Center Neuromedix EOOD
    • Blagoevgrad
      • Blagoevgrad、Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
    • Burgas
      • Burgas、Burgas、ブルガリア、8000
        • Medical Center For Life EOOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo、Gabrovo、ブルガリア、5400
        • Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
    • Kozloduy
      • Kozloduy、Kozloduy、ブルガリア、3320
        • Medical Center Zdrave-1 OOD
    • Kyustendil
      • Kyustendil、Kyustendil、ブルガリア、2500
        • Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
    • Lovech
      • Troyan Municipality、Lovech、ブルガリア、5600
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
    • Montana
      • Lom、Montana、ブルガリア、3600
        • Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
      • Montana、Montana、ブルガリア、3400
        • Medical Center Hera EOOD, Montana
    • Pernik
      • Pernik、Pernik、ブルガリア、2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
    • Ruse
      • Rousse、Ruse、ブルガリア、7002
        • Medical Center Prolet EOOD
    • Sevlievo
      • Sevlievo、Sevlievo、ブルガリア、5400
        • Medical Center Hipocrena
    • Sofia
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1202
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1431
        • Medical Center Sanador M EOOD
    • Varna
      • Varna、Varna、ブルガリア
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo、Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Medical Center Tara OOD
  • ポーランド
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、91-463
        • Centrum Medyczne PROFAMILIA
  • マレーシア
    • Sarawak
      • Miri、Sarawak、マレーシア、98000
        • Hospital Miri
  • メキシコ
      • Oaxaca City、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
        • CICUM San Miguel
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
        • Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、45235
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06760
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、31000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ
        • Camacho Ortiz, Adrian
    • Veracruz
      • Veracruz、Veracruz、メキシコ、91020
        • Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
      • Veracruz、Veracruz、メキシコ、91700
        • FAICIC
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ、2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl、南アフリカ、7646
        • Be Part Yoluntu Centre
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RSV感染後に合併症を起こしやすくする以下の状態の少なくとも1つ：

    1. 年齢 ≥65 歳
    2. うっ血性心不全（CHF）
    3. 喘息
    4. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
  • 被験者は、次の症状のいずれかが新たに発症するか、または治験薬の初回投与の投与の72時間前までに気道感染症と一致する既存の症状が悪化しています。 、頭痛、首の痛み、疲労、食欲不振、睡眠の中断、体の痛み、喉の痛み、鼻づまり、咳、痰を伴う咳、喘鳴、息切れ。
  • 被験者は次の症状のうち少なくとも 2 つを報告しており、そのうちの 1 つは少なくとも「中程度」の重症度として報告する必要があります: 咳、痰を伴う咳、喘鳴、または息切れ
  • 被験者は、鼻/鼻咽頭スワブサンプルでNAAT（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]またはその他）を使用してRSV感染の検査で陽性でした。
  • 男性と性的に活発な出産の可能性のある女性は、スクリーニング日から治験薬の最後の投与から30日後まで、2つの効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  • 精管切除を受けておらず、出産の可能性のある女性と性的に活発な男性被験者は、スクリーニング日から治験薬の最終投与後90日まで効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

  • -被験者は、研究ICFに署名してから24時間以内に入院の必要性が予想されます
  • -被験者は、全身的な抗ウイルス、抗菌、抗真菌、または抗マイコバクテリア療法を受けます 治験ICFに署名する前の7日以内
  • -被験者は、ウイルス（RSV以外であるがインフルエンザを含む）、細菌、または全身性細菌または真菌感染症を含む真菌による呼吸器感染症を併発している 研究ICFに署名する前の7日以内
  • 被験者は、研究ICFに署名する前の28日以内にSARS-CoV-2検査結果が陽性である
  • -被験者はスパイロメトリーの結果を伴うCOPDを患っています（研究ICFに署名する前の1年以内に取得された）FEV1 ≤35％
  • 被験者は、既知の陽性ヒト免疫不全ウイルス感染症、活動性A型肝炎ウイルス感染症、慢性B型肝炎ウイルス感染症、および/または現在のC型肝炎ウイルス（HCV）感染症を持っています; HCV治療の完了から12週間後に文書化された持続的なウイルス学的反応を達成した、HCV感染の病歴を持つ被験者が登録される場合があります。
  • -被験者は次の心臓病のいずれかを持っています：先天性心疾患、先天性QT延長症候群、またはQT間隔延長をもたらす臨床症状
  • 被験者は免疫不全状態にある
  • 被験者は施設ケアまたは生活支援施設に住んでおり、呼吸器疾患の緊急治療管理も受けています。注: 独立したリビング アパートメントは、施設のケアまたは支援された生活施設とは見なされません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EDP​​-938
EDP​​-938 800mg 1日1回
薬：EDP-938
Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ、1 日 1 回
薬：Placebo
Subjects took matching placebo, once daily for 5 days

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
時間枠：Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDP​​-938の血漿PK濃度
時間枠：5日目まで
5日目まで
Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
時間枠：Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning). Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of All RSV Symptoms
時間枠：Day 1 through Day 33
Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
時間枠：Day 1 through Day 33
The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe). The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Impact Scale
時間枠：Day 1 through Day 33
The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact). The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
時間枠：Day 1 through Day 33
Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
時間枠：Day 1 through Day 33
Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
時間枠：Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Time to Improvement in RSV Disease
時間枠：Day 1 through Day 33
Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'. Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
時間枠：Day 1 through Day 33
Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability). An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Health
時間枠：Day 1 through Day 33
Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'. Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Activities
時間枠：Day 1 through Day 33
Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'. Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
時間枠：Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
時間枠：Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
All-cause Mortality
時間枠：Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
時間枠：Days 3, 5, 9, and 14
Days 3, 5, 9, and 14
Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
時間枠：Up to Day 14
Up to Day 14
Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
時間枠：Days 1, 3, 5, 9 and 14
Days 1, 3, 5, 9 and 14
Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 14
Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
Day 1 through Day 14
Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to Day 33
Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Up to Day 33
Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 33

PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease.

Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
Day 1 through Day 33
Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
時間枠：Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
Day 1 through Day 33

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Enanta Pharmaceuticals, Inc

捜査官

  • スタディディレクター：Enanta Pharmaceuticals, Inc、Enanta Pharmaceuticals, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (実際)

2025年6月23日

研究の完了 (実際)

2025年6月23日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EDP 938-104

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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