Une étude sur l'EDP-938 chez des adultes non hospitalisés atteints du VRS qui présentent un risque élevé de complications. (RSVHR)
28 juillet 2026 mis à jour par: Enanta Pharmaceuticals, Inc
Une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'EDP-938 chez des adultes non hospitalisés atteints d'une infection aiguë par le virus respiratoire syncytial qui présentent un risque élevé de complications
Il s'agit d'une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'EDP-938 administré par voie orale pour le traitement de sujets adultes non hospitalisés atteints d'une infection par le VRS confirmée qui présentent un risque élevé de complications après une infection par le VRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2001
- Newtown Clinical Research Centre
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Paarl, Afrique du Sud, 7646
- Be Part Yoluntu Centre
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
- Instituto Medico Platense
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
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Munro, Buenos Aires, Argentine, B1605
- Clínica Privada Independencia
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Ciudad Autónoma de BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1426ABP
- Consultorios Médicos Dr. Doreski
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, Argentine, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
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Santa Fe Province
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Santa Fe, Santa Fe Province, Argentine, 3000
- Instituto Del Buen Aire
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000NWB
- Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
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Haskovo, Bulgarie, 6305
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
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Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5006
- Medical Center Neuromedix EOOD
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Blagoevgrad
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Blagoevgrad, Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
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Burgas
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Burgas, Burgas, Bulgarie, 8000
- Medical Center For Life EOOD
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Gabrovo
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Sevlievo, Gabrovo, Bulgarie, 5400
- Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
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Kozloduy
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Kozloduy, Kozloduy, Bulgarie, 3320
- Medical Center Zdrave-1 OOD
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Kyustendil
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Kyustendil, Kyustendil, Bulgarie, 2500
- Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
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Lovech
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Troyan Municipality, Lovech, Bulgarie, 5600
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
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Montana
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Lom, Montana, Bulgarie, 3600
- Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
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Montana, Montana, Bulgarie, 3400
- Medical Center Hera EOOD, Montana
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Pernik
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Pernik, Pernik, Bulgarie, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
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Ruse
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Rousse, Ruse, Bulgarie, 7002
- Medical Center Prolet EOOD
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Sevlievo
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Sevlievo, Sevlievo, Bulgarie, 5400
- Medical Center Hipocrena
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgarie, 1202
- Medical Center Hera EOOD
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Sofia, Sofia, Bulgarie, 1750
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
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Sofia-Grad
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1431
- Medical Center Sanador M EOOD
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Varna
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Varna, Varna, Bulgarie
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
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Veliko Tarnovo
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Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
- Medical Center Tara OOD
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Barranquilla, Colombie, 080020
- Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
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Medellín, Colombie, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 50021
- Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080020
- Clinica de la Costa Ltda - PPDS
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, Colombie, 250001
- Clínica Universidad De la Sabana
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660003
- Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
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Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espagne, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Espagne, 14940
- Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
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Sarawak
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Miri, Sarawak, Malaisie, 98000
- Hospital Miri
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Oaxaca City, Mexique, 68000
- Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44160
- CICUM San Miguel
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44100
- Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44690
- Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 45235
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 06760
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 31000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
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Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Camacho Ortiz, Adrian
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Veracruz
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Veracruz, Veracruz, Mexique, 91020
- Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
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Veracruz, Veracruz, Mexique, 91700
- FAICIC
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 91-463
- Centrum Medyczne PROFAMILIA
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Spišská Nová Ves, Slovaquie, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
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Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, Taïwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Nový Knín, Tchéquie, 262 03
- Res Medica s.r.o.
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Liberec Region
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Liberec, Liberec Region, Tchéquie, 460 14
- MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85282-2455
- Voyage Medical
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- Ucsf Fresno
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Lomita, California, États-Unis, 90717
- Torrance Clinical Research Institute
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
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Westminster, California, États-Unis, 92683
- Allianz Research Institute Inc
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
- Allianz Research Institute - Colorado
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Florida
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Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
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Cape Coral, Florida, États-Unis, 33990
- C&A Clinical Trials Corp
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Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33015
- Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- I.H.S Health LLC
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Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Dynamic Medical Research, LLC
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Miami, Florida, États-Unis, 33179-2537
- Floridian Research Institute
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Orlando VA Healthcare System
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Ormond Beach Clinical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
- CDC Research Institute, LLC
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Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Santos Research Center
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Research Bay, Inc.
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Georgia
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East Point, Georgia, États-Unis, 30344
- Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Snake River Research
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
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Montana
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Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Mercury Street Medical
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210-1685
- Global Health Institute
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Institute of Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78704-7507
- IMA Clinical Research - Austin - PPDS
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164-9041
- Valley Institute of Research
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Houston, Texas, États-Unis, 77022
- HDH Research, Inc.
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McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
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Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
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Washington
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Eastside Research Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Au moins une des conditions suivantes qui les prédisposent aux complications après une infection par le VRS :
- Âge ≥65 ans
- Insuffisance cardiaque congestive (ICC)
- Asthme
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Le sujet présente une nouvelle apparition de l'un des symptômes suivants ou une aggravation d'un ou plusieurs symptômes préexistants compatibles avec une infection des voies respiratoires pas plus de 72 heures avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude : sensation de fièvre , maux de tête, douleurs au cou, fatigue, perte d'appétit, sommeil interrompu, courbatures, mal de gorge, congestion nasale, toux, toux avec mucosités, respiration sifflante ou essoufflement.
- Le sujet signale au moins 2 des symptômes suivants, dont l'un doit être signalé comme étant au moins de gravité « modérée » : toux, toux avec mucosités, respiration sifflante ou essoufflement
- Le sujet a été testé positif pour l'infection par le VRS en utilisant un TAAN (réaction en chaîne par polymérase [PCR] ou autre) sur un échantillon d'écouvillonnage nasal/nasopharyngé.
- Une femme en âge de procréer qui est sexuellement active avec un homme doit accepter d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces à partir de la date de dépistage jusqu'à 30 jours après sa dernière dose de médicament à l'étude.
- Un sujet masculin qui n'a pas subi de vasectomie et qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer doit accepter d'utiliser une contraception efficace à partir de la date de dépistage jusqu'à 90 jours après sa dernière dose de médicament à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un besoin anticipé d'hospitalisation dans les 24 heures suivant la signature de l'étude ICF
- Le sujet reçoit un traitement systémique antiviral, antibactérien, antifongique ou antimycobactérien dans les 7 jours précédant la signature de l'étude ICF
- Le sujet a des infections respiratoires concomitantes qui sont virales (autres que le VRS mais y compris la grippe), bactériennes ou fongiques, y compris des infections bactériennes ou fongiques systémiques, dans les 7 jours précédant la signature de l'étude ICF
- Le sujet a un résultat de test SARS-CoV-2 positif dans les 28 jours précédant la signature de l'étude ICF
- Le sujet a une MPOC avec des résultats de spirométrie (obtenus dans l'année précédant la signature de l'étude ICF) VEMS ≤ 35 %
- Le sujet a une infection positive connue par le virus de l'immunodéficience humaine, une infection active par le virus de l'hépatite A, une infection chronique par le virus de l'hépatite B et/ou une infection actuelle par le virus de l'hépatite C (VHC) ; les sujets ayant des antécédents d'infection par le VHC qui ont obtenu une réponse virologique soutenue documentée 12 semaines après la fin du traitement contre le VHC peuvent être inscrits.
- Le sujet présente l'une des affections cardiaques suivantes : toute maladie cardiaque congénitale, syndrome congénital du QT long ou toute manifestation clinique entraînant un allongement de l'intervalle QT
- Le sujet a un statut immunodéprimé
- Le sujet vit dans un établissement de soins institutionnels ou un établissement de vie assistée et reçoit également une gestion des soins aigus pour toute affection respiratoire ; Remarque : les appartements de vie autonome ne sont pas considérés comme des établissements de soins institutionnels ou des résidences-services
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EDP-938
EDP-938 800 mg, une fois par jour
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Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo correspondant, une fois par jour
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Subjects took matching placebo, once daily for 5 days
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
Délai: Day 1 through Day 33
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Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero.
Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de PK d'EDP-938
Délai: Jusqu'au jour 5
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Jusqu'au jour 5
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Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
Délai: Day 1 through Day 33
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Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning).
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Resolution of All RSV Symptoms
Délai: Day 1 through Day 33
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Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
Délai: Day 1 through Day 33
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The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe).
The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline for Impact Scale
Délai: Day 1 through Day 33
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The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact).
The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
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Day 1 through Day 33
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Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
Délai: Day 1 through Day 33
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Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
Délai: Day 1 through Day 33
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Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
Délai: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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Time to Improvement in RSV Disease
Délai: Day 1 through Day 33
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Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'.
Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
Délai: Day 1 through Day 33
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Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability).
An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
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Day 1 through Day 33
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Time to Return to Usual Health
Délai: Day 1 through Day 33
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Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'.
Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
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Day 1 through Day 33
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Time to Return to Usual Activities
Délai: Day 1 through Day 33
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Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'.
Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
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Day 1 through Day 33
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Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
Délai: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
Délai: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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All-cause Mortality
Délai: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
Délai: Days 3, 5, 9, and 14
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Days 3, 5, 9, and 14
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Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
Délai: Up to Day 14
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Up to Day 14
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Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
Délai: Days 1, 3, 5, 9 and 14
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Days 1, 3, 5, 9 and 14
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Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 14
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Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
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Day 1 through Day 14
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Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
Délai: Up to Day 33
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Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
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Up to Day 33
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Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 33
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PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease. Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days. |
Day 1 through Day 33
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Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
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Day 1 through Day 33
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Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
Délai: Day 1 through Day 33
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Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
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Day 1 through Day 33
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enanta Pharmaceuticals, Inc, Enanta Pharmaceuticals, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDP 938-104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .