Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование EDP-938 у не госпитализированных взрослых с РСВ, которые подвержены высокому риску осложнений. (RSVHR)

28 июля 2026 г. обновлено: Enanta Pharmaceuticals, Inc

Фаза 2b, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности EDP-938 у не госпитализированных взрослых с острой респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией, которые подвержены высокому риску осложнений

Это фаза 2b, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование EDP-938, вводимого перорально для лечения не госпитализированных взрослых субъектов с подтвержденной инфекцией RSV, которые подвержены высокому риску осложнений после инфекции RSV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

187

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
        • Instituto Medico Platense
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
      • Munro, Buenos Aires, Аргентина, B1605
        • Clínica Privada Independencia
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Аргентина, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Аргентина, 3000
        • Instituto Del Buen Aire
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000NWB
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
  • Болгария
      • Haskovo, Болгария, 6305
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5006
        • Medical Center Neuromedix EOOD
    • Blagoevgrad
      • Blagoevgrad, Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
    • Burgas
      • Burgas, Burgas, Болгария, 8000
        • Medical Center For Life EOOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Болгария, 5400
        • Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
    • Kozloduy
      • Kozloduy, Kozloduy, Болгария, 3320
        • Medical Center Zdrave-1 OOD
    • Kyustendil
      • Kyustendil, Kyustendil, Болгария, 2500
        • Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
    • Lovech
      • Troyan Municipality, Lovech, Болгария, 5600
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
    • Montana
      • Lom, Montana, Болгария, 3600
        • Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
      • Montana, Montana, Болгария, 3400
        • Medical Center Hera EOOD, Montana
    • Pernik
      • Pernik, Pernik, Болгария, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Болгария, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD
    • Sevlievo
      • Sevlievo, Sevlievo, Болгария, 5400
        • Medical Center Hipocrena
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1202
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1431
        • Medical Center Sanador M EOOD
    • Varna
      • Varna, Varna, Болгария
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Испания
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, Испания, 14940
        • Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 080020
        • Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
      • Medellín, Колумбия, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 50021
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda - PPDS
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Колумбия, 250001
        • Clínica Universidad De la Sabana
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 660003
        • Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
  • Малайзия
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Малайзия, 98000
        • Hospital Miri
  • Мексика
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44160
        • CICUM San Miguel
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44690
        • Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 45235
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06760
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 31000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика
        • Camacho Ortiz, Adrian
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Мексика, 91020
        • Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
      • Veracruz, Veracruz, Мексика, 91700
        • FAICIC
  • Польша
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 91-463
        • Centrum Medyczne PROFAMILIA
  • Словакия
      • Spišská Nová Ves, Словакия, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282-2455
        • Voyage Medical
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Allianz Research Institute - Colorado
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33990
        • C&A Clinical Trials Corp
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • I.H.S Health LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33179-2537
        • Floridian Research Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Orlando VA Healthcare System
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • CDC Research Institute, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Research Bay, Inc.
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Соединенные Штаты, 30344
        • Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Snake River Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Mercury Street Medical
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-1685
        • Global Health Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704-7507
        • IMA Clinical Research - Austin - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164-9041
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77022
        • HDH Research, Inc.
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Чехия
      • Nový Knín, Чехия, 262 03
        • Res Medica s.r.o.
    • Liberec Region
      • Liberec, Liberec Region, Чехия, 460 14
        • MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
  • Южная Африка
      • Johannesburg, Южная Африка, 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl, Южная Африка, 7646
        • Be Part Yoluntu Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, одно из следующих состояний, предрасполагающих к осложнениям после инфицирования РСВ:

    1. Возраст ≥65 лет
    2. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
    3. астма
    4. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • У субъекта появилось новое появление любого из следующих симптомов или ухудшение ранее существовавшего симптома (симптомов), соответствующего инфекции дыхательных путей, не более чем за 72 часа до введения первой дозы исследуемого препарата: чувство лихорадки , головная боль, боль в шее, утомляемость, потеря аппетита, прерывистый сон, ломота в теле, боль в горле, заложенность носа, кашель, кашель с мокротой, свистящее дыхание или одышка.
  • Субъект сообщает по крайней мере о 2 из следующих симптомов, один из которых должен быть отмечен как по крайней мере «умеренной» степени тяжести: кашель, кашель с мокротой, свистящее дыхание или одышка.
  • Субъект дал положительный результат на инфекцию RSV с использованием NAAT (полимеразной цепной реакции [ПЦР] или другого) на образце мазка из носа / носоглотки.
  • Женщина детородного возраста, сексуально активная с мужчиной, должна дать согласие на использование двух эффективных методов контрацепции с даты скрининга и до 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Субъект мужского пола, у которого не было вазэктомии и который ведет половую жизнь с женщиной детородного возраста, должен дать согласие на использование эффективной контрацепции с даты скрининга и до 90 дней после получения последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Субъекту требуется госпитализация в течение 24 часов после подписания МКФ исследования.
  • Субъект получает системную противовирусную, антибактериальную, противогрибковую или антимикобактериальную терапию в течение 7 дней до подписания МКФ исследования.
  • У субъекта есть сопутствующие респираторные инфекции, которые являются вирусными (кроме РСВ, но включая грипп), бактериальными или грибковыми, включая системные бактериальные или грибковые инфекции, в течение 7 дней до подписания МКФ исследования.
  • Субъект имеет положительный результат теста на SARS-CoV-2 в течение 28 дней до подписания МКФ исследования.
  • У субъекта ХОБЛ с результатами спирометрии (полученными в течение 1 года до подписания МКФ исследования) ОФВ1 ≤35%
  • У субъекта имеется известная положительная инфекция вируса иммунодефицита человека, активная инфекция вируса гепатита А, хроническая инфекция вируса гепатита В и/или текущая инфекция вируса гепатита С (HCV); субъекты с инфекцией ВГС в анамнезе, которые достигли документально подтвержденного устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения терапии ВГС, могут быть зачислены.
  • Субъект имеет любое из следующих заболеваний сердца: любой врожденный порок сердца, врожденный синдром удлиненного интервала QT или любое клиническое проявление, приводящее к удлинению интервала QT.
  • Субъект имеет иммунодефицитное состояние
  • Субъект проживает в стационаре или доме престарелых, а также получает неотложную помощь по поводу любого респираторного заболевания; Примечание. Квартиры для самостоятельного проживания не считаются учреждением по уходу или жильем с престарелыми.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭДП-938
EDP-938 800 мг один раз в день
Лекарство: EDP-938
Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо, один раз в день
Лекарство: Placebo
Subjects took matching placebo, once daily for 5 days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация EDP-938 в плазме ПК
Временное ограничение: До дня 5
До дня 5
Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning). Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of All RSV Symptoms
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe). The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Impact Scale
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact). The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Time to Improvement in RSV Disease
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'. Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability). An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Health
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'. Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Activities
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'. Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
All-cause Mortality
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
Временное ограничение: Days 3, 5, 9, and 14
Days 3, 5, 9, and 14
Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
Временное ограничение: Up to Day 14
Up to Day 14
Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
Временное ограничение: Days 1, 3, 5, 9 and 14
Days 1, 3, 5, 9 and 14
Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 14
Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
Day 1 through Day 14
Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: Up to Day 33
Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Up to Day 33
Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33

PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease.

Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
Day 1 through Day 33
Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
Временное ограничение: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
Day 1 through Day 33

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Enanta Pharmaceuticals, Inc, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDP 938-104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться