Um estudo de EDP-938 em adultos não hospitalizados com RSV que apresentam alto risco de complicações. (RSVHR)
28 de julho de 2026 atualizado por: Enanta Pharmaceuticals, Inc
Um estudo de fase 2b, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do EDP-938 em adultos não hospitalizados com infecção aguda pelo vírus sincicial respiratório que apresentam alto risco de complicações
Este é um estudo de Fase 2b, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de EDP-938 administrado por via oral para o tratamento de indivíduos adultos não hospitalizados com infecção confirmada por RSV que apresentam alto risco de complicações após a infecção por RSV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto Medico Platense
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605
- Clínica Privada Independencia
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Ciudad Autónoma de BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Médicos Dr. Doreski
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
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Santa Fe Province
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Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, 3000
- Instituto Del Buen Aire
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000NWB
- Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
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Haskovo, Bulgária, 6305
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5006
- Medical Center Neuromedix EOOD
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Blagoevgrad
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Blagoevgrad, Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
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Burgas
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Burgas, Burgas, Bulgária, 8000
- Medical Center For Life EOOD
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Gabrovo
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Sevlievo, Gabrovo, Bulgária, 5400
- Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
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Kozloduy
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Kozloduy, Kozloduy, Bulgária, 3320
- Medical Center Zdrave-1 OOD
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Kyustendil
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Kyustendil, Kyustendil, Bulgária, 2500
- Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
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Lovech
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Troyan Municipality, Lovech, Bulgária, 5600
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
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Montana
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Lom, Montana, Bulgária, 3600
- Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
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Montana, Montana, Bulgária, 3400
- Medical Center Hera EOOD, Montana
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Pernik
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Pernik, Pernik, Bulgária, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
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Ruse
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Rousse, Ruse, Bulgária, 7002
- Medical Center Prolet EOOD
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Sevlievo
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Sevlievo, Sevlievo, Bulgária, 5400
- Medical Center Hipocrena
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgária, 1202
- Medical Center Hera EOOD
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Sofia, Sofia, Bulgária, 1750
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
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Sofia-Grad
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1431
- Medical Center Sanador M EOOD
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Varna
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Varna, Varna, Bulgária
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
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Veliko Tarnovo
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Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
- Medical Center Tara OOD
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Barranquilla, Colômbia, 080020
- Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
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Medellín, Colômbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 50021
- Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda - PPDS
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, Colômbia, 250001
- Clínica Universidad De la Sabana
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, Colômbia, 660003
- Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
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Spišská Nová Ves, Eslováquia, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Espanha, 14940
- Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282-2455
- Voyage Medical
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Ucsf Fresno
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Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clinical Research Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
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Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Allianz Research Institute Inc
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Allianz Research Institute - Colorado
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-
Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
- C&A Clinical Trials Corp
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Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
- Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- I.H.S Health LLC
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Dynamic Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33179-2537
- Floridian Research Institute
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Orlando VA Healthcare System
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Ormond Beach Clinical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- CDC Research Institute, LLC
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Santos Research Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Research Bay, Inc.
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-
Georgia
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East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Snake River Research
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Montana
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Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Mercury Street Medical
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-
New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-1685
- Global Health Institute
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Toledo Institute of Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704-7507
- IMA Clinical Research - Austin - PPDS
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164-9041
- Valley Institute of Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77022
- HDH Research, Inc.
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
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Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Eastside Research Associates
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Sarawak
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Miri, Sarawak, Malásia, 98000
- Hospital Miri
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Oaxaca City, México, 68000
- Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44160
- CICUM San Miguel
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Guadalajara, Jalisco, México, 44100
- Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
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Guadalajara, Jalisco, México, 44690
- Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
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Guadalajara, Jalisco, México, 45235
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06760
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 31000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
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Monterrey, Nuevo León, México
- Camacho Ortiz, Adrian
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Veracruz
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Veracruz, Veracruz, México, 91020
- Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
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Veracruz, Veracruz, México, 91700
- FAICIC
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 91-463
- Centrum Medyczne PROFAMILIA
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Nový Knín, Tcheca, 262 03
- Res Medica s.r.o.
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Liberec Region
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Liberec, Liberec Region, Tcheca, 460 14
- MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
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Johannesburg, África do Sul, 2001
- Newtown Clinical Research Centre
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Paarl, África do Sul, 7646
- Be Part Yoluntu Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos uma das seguintes condições que os predispõem a complicações após a infecção por RSV:
- Idade ≥65 anos
- Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)
- Asma
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- O sujeito tem um novo início de qualquer um dos seguintes sintomas ou agravamento de sintomas pré-existentes consistentes com uma infecção do trato respiratório não mais que 72 horas antes da administração da primeira dose do medicamento do estudo: sensação de febre , dor de cabeça, dor no pescoço, fadiga, perda de apetite, sono interrompido, dores no corpo, dor de garganta, congestão nasal, tosse, tosse com catarro, respiração ofegante ou falta de ar.
- O sujeito relata pelo menos 2 dos seguintes sintomas, um dos quais deve ser relatado como de gravidade "moderada": tosse, tosse com catarro, chiado ou falta de ar
- O indivíduo testou positivo para infecção por RSV usando um NAAT (reação em cadeia da polimerase [PCR] ou outro) em uma amostra de swab nasal/nasofaríngeo.
- Uma mulher com potencial para engravidar que seja sexualmente ativa com um homem deve concordar em usar dois métodos eficazes de contracepção desde a data da triagem até 30 dias após sua última dose do medicamento do estudo.
- Um indivíduo do sexo masculino que não fez vasectomia e é sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar deve concordar em usar contracepção eficaz desde a data da triagem até 90 dias após sua última dose do medicamento do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem uma necessidade antecipada de hospitalização dentro de 24 horas após a assinatura do Estudo ICF
- O sujeito recebe terapia antiviral, antibacteriana, antifúngica ou antimicobacteriana sistêmica dentro de 7 dias antes de assinar o ICF do Estudo
- O sujeito tem infecções respiratórias concomitantes que são virais (exceto RSV, mas incluindo influenza), bacterianas ou fúngicas, incluindo infecções bacterianas ou fúngicas sistêmicas, dentro de 7 dias antes da assinatura do Estudo ICF
- O sujeito tem um resultado de teste SARS-CoV-2 que é positivo dentro de 28 dias antes de assinar o Estudo ICF
- O sujeito tem DPOC com resultados de espirometria (obtidos dentro de 1 ano antes de assinar o estudo ICF) VEF1 ≤35%
- O sujeito tem uma infecção positiva conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana, infecção ativa pelo vírus da hepatite A, infecção crônica pelo vírus da hepatite B e/ou infecção atual pelo vírus da hepatite C (HCV); indivíduos com histórico de infecção por HCV que atingiram uma resposta virológica sustentada documentada 12 semanas após o término da terapia para HCV podem ser inscritos.
- O sujeito tem qualquer uma das seguintes condições cardíacas: qualquer doença cardíaca congênita, síndrome congênita do QT longo ou qualquer manifestação clínica resultando em prolongamento do intervalo QT
- O sujeito tem estado imunocomprometido
- O sujeito está vivendo em uma instituição ou em uma casa de repouso e também está recebendo cuidados intensivos para qualquer condição respiratória; Nota: Apartamentos de vida independente não são considerados cuidados institucionais ou instalações de vida assistida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EDP-938
EDP-938 800 mg, uma vez ao dia
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Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo correspondente, uma vez ao dia
|
Subjects took matching placebo, once daily for 5 days
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
Prazo: Day 1 through Day 33
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Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero.
Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas PK de EDP-938
Prazo: Até o dia 5
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Até o dia 5
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Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
Prazo: Day 1 through Day 33
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Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning).
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Resolution of All RSV Symptoms
Prazo: Day 1 through Day 33
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Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
|
Day 1 through Day 33
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Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero.
Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
Prazo: Day 1 through Day 33
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The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe).
The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline for Impact Scale
Prazo: Day 1 through Day 33
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The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact).
The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
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Day 1 through Day 33
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Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
Prazo: Day 1 through Day 33
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Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
Prazo: Day 1 through Day 33
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Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1.
Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
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Day 1 through Day 33
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Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
Prazo: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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Time to Improvement in RSV Disease
Prazo: Day 1 through Day 33
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Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'.
Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
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Day 1 through Day 33
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Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
Prazo: Day 1 through Day 33
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Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability).
An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
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Day 1 through Day 33
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Time to Return to Usual Health
Prazo: Day 1 through Day 33
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Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'.
Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
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Day 1 through Day 33
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Time to Return to Usual Activities
Prazo: Day 1 through Day 33
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Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'.
Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
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Day 1 through Day 33
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Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
Prazo: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
Prazo: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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All-cause Mortality
Prazo: Day 1 through Day 33
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Day 1 through Day 33
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RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
Prazo: Days 3, 5, 9, and 14
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Days 3, 5, 9, and 14
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Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
Prazo: Up to Day 14
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Up to Day 14
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Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
Prazo: Days 1, 3, 5, 9 and 14
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Days 1, 3, 5, 9 and 14
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Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 14
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Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
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Day 1 through Day 14
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Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
Prazo: Up to Day 33
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Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
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Up to Day 33
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Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease. Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days. |
Day 1 through Day 33
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Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
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Day 1 through Day 33
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Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
Prazo: Day 1 through Day 33
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Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
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Day 1 through Day 33
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Enanta Pharmaceuticals, Inc, Enanta Pharmaceuticals, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDP 938-104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .