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합병증 위험이 높은 입원하지 않은 RSV 성인의 EDP-938에 대한 연구. (RSVHR)

2026년 7월 28일 업데이트: Enanta Pharmaceuticals, Inc

합병증 위험이 높은 급성 호흡기 세포융합 바이러스 감염이 있는 입원하지 않은 성인에서 EDP-938의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2b상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이것은 RSV 감염 후 합병증 위험이 높은 RSV 감염이 확인된 입원하지 않은 성인 피험자의 치료를 위해 경구 투여된 EDP-938의 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl, 남아프리카, 7646
        • Be Part Yoluntu Centre
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • 말레이시아
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
        • Hospital Miri
  • 멕시코
      • Oaxaca City, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
        • CICUM San Miguel
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
        • Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45235
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06760
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 31000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코
        • Camacho Ortiz, Adrian
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, 멕시코, 91020
        • Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
      • Veracruz, Veracruz, 멕시코, 91700
        • FAICIC
  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282-2455
        • Voyage Medical
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80014
        • Allianz Research Institute - Colorado
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33990
        • C&A Clinical Trials Corp
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Hialeah, Florida, 미국, 33015
        • Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • I.H.S Health LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33179-2537
        • Floridian Research Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Orlando VA Healthcare System
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
        • CDC Research Institute, LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Research Bay, Inc.
    • Georgia
      • East Point, Georgia, 미국, 30344
        • Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Snake River Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Mercury Street Medical
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210-1685
        • Global Health Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78704-7507
        • IMA Clinical Research - Austin - PPDS
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76164-9041
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, 미국, 77022
        • HDH Research, Inc.
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Redmond, Washington, 미국, 98052
        • Eastside Research Associates
  • 불가리아
      • Haskovo, 불가리아, 6305
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5006
        • Medical Center Neuromedix EOOD
    • Blagoevgrad
      • Blagoevgrad, Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
    • Burgas
      • Burgas, Burgas, 불가리아, 8000
        • Medical Center For Life EOOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, 불가리아, 5400
        • Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
    • Kozloduy
      • Kozloduy, Kozloduy, 불가리아, 3320
        • Medical Center Zdrave-1 OOD
    • Kyustendil
      • Kyustendil, Kyustendil, 불가리아, 2500
        • Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
    • Lovech
      • Troyan Municipality, Lovech, 불가리아, 5600
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
    • Montana
      • Lom, Montana, 불가리아, 3600
        • Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
      • Montana, Montana, 불가리아, 3400
        • Medical Center Hera EOOD, Montana
    • Pernik
      • Pernik, Pernik, 불가리아, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, 불가리아, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD
    • Sevlievo
      • Sevlievo, Sevlievo, 불가리아, 5400
        • Medical Center Hipocrena
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, 불가리아, 1202
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Sofia, 불가리아, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1431
        • Medical Center Sanador M EOOD
    • Varna
      • Varna, Varna, 불가리아
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • 스페인
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, 스페인, 14940
        • Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
  • 슬로바키아
      • Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Instituto Medico Platense
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
      • Munro, Buenos Aires, 아르헨티나, B1605
        • Clínica Privada Independencia
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, 아르헨티나, 3000
        • Instituto Del Buen Aire
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000NWB
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
  • 체코
      • Nový Knín, 체코, 262 03
        • Res Medica s.r.o.
    • Liberec Region
      • Liberec, Liberec Region, 체코, 460 14
        • MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080020
        • Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
      • Medellín, 콜롬비아, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50021
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda - PPDS
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250001
        • Clínica Universidad De la Sabana
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660003
        • Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
  • 폴란드
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 91-463
        • Centrum Medyczne PROFAMILIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • RSV 감염 후 합병증에 걸리기 쉬운 다음 조건 중 하나 이상:

    1. 연령 ≥65세
    2. 울혈성 심부전(CHF)
    3. 천식
    4. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량 투여 전 72시간 이내에 호흡기 감염과 일치하는 다음 증상(들) 중 임의의 것이 새로 시작되거나 기존 증상(들)이 악화됩니다. , 두통, 목 통증, 피로, 식욕 부진, 수면 방해, 몸살, 인후통, 코막힘, 기침, 가래를 동반한 기침, 쌕쌕거림 또는 숨가쁨.
  • 피험자는 다음 증상 중 적어도 2개를 보고했으며, 그 중 하나는 최소한 '중등도' 심각도로 보고되어야 합니다: 기침, 가래를 동반한 기침, 쌕쌕거림 또는 숨가쁨
  • 피험자는 비강/비인두 면봉 샘플에서 NAAT(중합 효소 연쇄 반응[PCR] 또는 기타)를 사용하여 RSV 감염에 대해 양성으로 테스트되었습니다.
  • 남성과 성적으로 왕성한 가임 여성은 스크리닝일로부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 정관 절제술을 받지 않았고 가임 여성과 성적으로 활발한 남성 피험자는 스크리닝 날짜부터 연구 약물의 마지막 투여 후 90일까지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 연구 ICF에 서명한 후 24시간 이내에 입원이 예상됩니다.
  • 피험자는 연구 ICF에 서명하기 전 7일 이내에 전신 항바이러스제, 항박테리아제, 항진균제 또는 항마이코박테리아 요법을 받습니다.
  • 피험자는 연구 ICF에 서명하기 전 7일 이내에 전신 세균 또는 진균 감염을 포함하여 바이러스(RSV는 아니지만 인플루엔자 포함), 세균 또는 진균인 부수적인 호흡기 감염이 있습니다.
  • 연구 ICF에 서명하기 전 28일 이내에 SARS-CoV-2 테스트 결과가 양성인 피험자가 있습니다.
  • 피험자는 폐활량계 결과(연구 ICF 서명 전 1년 이내에 획득)가 있는 COPD가 있습니다. FEV1 ≤35%
  • 대상체는 공지된 양성 인간 면역결핍 바이러스 감염, 활동성 A형 간염 바이러스 감염, 만성 B형 간염 바이러스 감염 및/또는 현재 C형 간염 바이러스(HCV) 감염을 가지고 있으며; HCV 치료 완료 후 12주에 문서화된 지속적인 바이러스 반응을 달성한 HCV 감염 병력이 있는 피험자가 등록될 수 있습니다.
  • 피험자는 다음 심장 상태 중 하나를 가집니다: 모든 선천성 심장 질환, 선천성 긴 QT 증후군 또는 QT 간격 연장을 초래하는 모든 임상 증상
  • 피험자는 면역력이 저하된 상태입니다.
  • 피험자는 시설 보호 또는 생활 보조 시설에 거주하고 있으며 호흡기 상태에 대한 급성 치료 관리도 받고 있습니다. 참고: 독립 생활 아파트는 시설 보호 또는 보조 생활 시설로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EDP-938
EDP-938 800 mg, 1일 1회
의약품: EDP-938
Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
위약 비교기: 위약
매칭 플라시보, 매일 1회
의약품: Placebo
Subjects took matching placebo, once daily for 5 days

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
기간: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
기간: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDP-938의 혈장 PK 농도
기간: 5일차까지
5일차까지
Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
기간: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning). Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of All RSV Symptoms
기간: Day 1 through Day 33
Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
기간: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
기간: Day 1 through Day 33
The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe). The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Impact Scale
기간: Day 1 through Day 33
The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact). The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
기간: Day 1 through Day 33
Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
기간: Day 1 through Day 33
Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
기간: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Time to Improvement in RSV Disease
기간: Day 1 through Day 33
Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'. Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
기간: Day 1 through Day 33
Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability). An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Health
기간: Day 1 through Day 33
Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'. Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Activities
기간: Day 1 through Day 33
Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'. Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
기간: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
기간: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
All-cause Mortality
기간: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
기간: Days 3, 5, 9, and 14
Days 3, 5, 9, and 14
Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
기간: Up to Day 14
Up to Day 14
Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
기간: Days 1, 3, 5, 9 and 14
Days 1, 3, 5, 9 and 14
Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 14
Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
Day 1 through Day 14
Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
기간: Up to Day 33
Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Up to Day 33
Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 33

PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease.

Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
Day 1 through Day 33
Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
기간: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
Day 1 through Day 33

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Enanta Pharmaceuticals, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Enanta Pharmaceuticals, Inc, Enanta Pharmaceuticals, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDP 938-104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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