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Uno studio sull'EDP-938 negli adulti non ospedalizzati con RSV che sono ad alto rischio di complicanze. (RSVHR)

28 luglio 2026 aggiornato da: Enanta Pharmaceuticals, Inc

Uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di EDP-938 negli adulti non ospedalizzati con infezione acuta da virus respiratorio sinciziale che sono ad alto rischio di complicanze

Si tratta di uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di EDP-938 somministrato per via orale per il trattamento di soggetti adulti non ospedalizzati con infezione da RSV confermata che sono ad alto rischio di complicanze dopo l'infezione da RSV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Instituto Medico Platense
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medica Mar del Plata
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Clínica Privada Independencia
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, 3000
        • Instituto Del Buen Aire
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000NWB
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria, 6305
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Medical Center Neuromedix EOOD
    • Blagoevgrad
      • Blagoevgrad, Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
    • Burgas
      • Burgas, Burgas, Bulgaria, 8000
        • Medical Center For Life EOOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Diagnostic Consultative Center-1-Sevlievo EOOD
    • Kozloduy
      • Kozloduy, Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave-1 OOD
    • Kyustendil
      • Kyustendil, Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
    • Lovech
      • Troyan Municipality, Lovech, Bulgaria, 5600
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases
    • Montana
      • Lom, Montana, Bulgaria, 3600
        • Diagnostic Consultative Center 1- Lom EOOD
      • Montana, Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD, Montana
    • Pernik
      • Pernik, Pernik, Bulgaria, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgaria, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD
    • Sevlievo
      • Sevlievo, Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center Hipocrena
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1202
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Medical Center Sanador M EOOD
    • Varna
      • Varna, Varna, Bulgaria
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD Varna
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Cechia
      • Nový Knín, Cechia, 262 03
        • Res Medica s.r.o.
    • Liberec Region
      • Liberec, Liberec Region, Cechia, 460 14
        • MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Oinsamed S.A.S - Clinica Misericordia
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50021
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellin
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda - PPDS
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia, 250001
        • Clínica Universidad De la Sabana
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660003
        • Fundación Centro De Investigaciones Clinicas Ips Cardiomet Pereira
  • Malaysia
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44160
        • CICUM San Miguel
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44690
        • Centro de Investigación Clinica Médica y Farmacoló
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 45235
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06760
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - México - CAIMED - PPDS
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 31000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Monterrey, Nuevo León, Messico
        • Camacho Ortiz, Adrian
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Messico, 91020
        • Centro de Alta Especialidad Dr. Rafael Lucio
      • Veracruz, Veracruz, Messico, 91700
        • FAICIC
  • Polonia
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 91-463
        • Centrum Medyczne PROFAMILIA
  • Slovacchia
      • Spišská Nová Ves, Slovacchia, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
  • Spagna
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Cordoba
      • Cabra, Cordoba, Spagna, 14940
        • Centro de salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernández
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85282-2455
        • Voyage Medical
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Downtown LA Research Center Inc - ClinEdge - PPDS
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
        • Allianz Research Institute - Colorado
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33990
        • C&A Clinical Trials Corp
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
        • Dinamo Research & Diagnostic Center, LLC
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • I.H.S Health LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33179-2537
        • Floridian Research Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Orlando VA Healthcare System
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • CDC Research Institute, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Research Bay, Inc.
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
        • Covenant Pulmonary Criticial Care and Research Ins
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Snake River Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-1685
        • Global Health Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704-7507
        • IMA Clinical Research - Austin - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164-9041
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77022
        • HDH Research, Inc.
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-4833 Medical Center Dr Unit 6B
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl, Sud Africa, 7646
        • Be Part Yoluntu Centre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una delle seguenti condizioni che li predispongono a complicanze dopo l'infezione da RSV:

    1. Età ≥65 anni
    2. Insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
    3. Asma
    4. Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Il soggetto presenta una nuova insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi o un peggioramento di sintomi preesistenti coerenti con un'infezione del tratto respiratorio non più di 72 ore prima della somministrazione della prima dose del farmaco oggetto dello studio: sensazione di febbre , mal di testa, dolore al collo, affaticamento, perdita di appetito, sonno interrotto, dolori muscolari, mal di gola, congestione nasale, tosse, tosse con catarro, respiro sibilante o mancanza di respiro.
  • Il soggetto riferisce almeno 2 dei seguenti sintomi, uno dei quali deve essere riportato di gravità almeno "moderata": tosse, tosse con catarro, respiro sibilante o respiro corto
  • Il soggetto è risultato positivo all'infezione da RSV utilizzando un NAAT (reazione a catena della polimerasi [PCR] o altro) su un campione di tampone nasale/nasofaringeo.
  • Una donna in età fertile sessualmente attiva con un uomo deve accettare di utilizzare due metodi contraccettivi efficaci dalla data dello screening fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
  • Un soggetto di sesso maschile che non ha subito una vasectomia ed è sessualmente attivo con una donna in età fertile deve accettare di utilizzare una contraccezione efficace dalla data dello screening fino a 90 giorni dopo la sua ultima dose del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una necessità anticipata di ricovero entro 24 ore dalla firma dello Studio ICF
  • Il soggetto riceve una terapia sistemica antivirale, antibatterica, antimicotica o antimicobatterica entro 7 giorni prima della firma dello Studio ICF
  • Il soggetto ha infezioni respiratorie concomitanti virali (diverse da RSV ma inclusa l'influenza), batteriche o fungine, comprese infezioni batteriche o fungine sistemiche, entro 7 giorni prima della firma dello Studio ICF
  • Il soggetto ha un risultato del test SARS-CoV-2 positivo entro 28 giorni prima della firma dello Studio ICF
  • Il soggetto ha BPCO con risultati spirometrici (ottenuti entro 1 anno prima della firma dello Studio ICF) FEV1 ≤35%
  • - Il soggetto ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana positiva nota, un'infezione da virus dell'epatite A attiva, un'infezione da virus dell'epatite B cronica e/o un'infezione da virus dell'epatite C (HCV) in corso; possono essere arruolati soggetti con una storia di infezione da HCV che hanno raggiunto una risposta virologica sostenuta documentata 12 settimane dopo il completamento della terapia per l'HCV.
  • Il soggetto presenta una delle seguenti condizioni cardiache: qualsiasi cardiopatia congenita, sindrome congenita del QT lungo o qualsiasi manifestazione clinica che comporti un prolungamento dell'intervallo QT
  • Il soggetto presenta uno stato di immunocompromissione
  • Il soggetto è residente in istituto di cura o struttura di residenza assistita e riceve anche la gestione dell'assistenza per acuti per qualsiasi condizione respiratoria; Nota: gli appartamenti indipendenti non sono considerati strutture di assistenza istituzionale o di residenza assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EDP-938
EDP-938 800 mg, una volta al giorno
Droga: EDP-938
Subjects took EDP-938 once daily for 5 days
Comparatore placebo: Placebo
Placebo corrispondente, una volta al giorno
Droga: Placebo
Subjects took matching placebo, once daily for 5 days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to Resolution of RSV Lower Respiratory Tract Disease (LRTD) Symptoms
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of LRTD Symptoms for the HR3 Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Complete resolution of LRTD Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution of LRTD symptoms is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni PK plasmatiche di EDP-938
Lasso di tempo: Fino al giorno 5
Fino al giorno 5
Time to Resolution of LRTD Symptoms and 2 Systemic Symptoms
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Resolution of LRTD and 2 Systemic Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the four LRTD symptoms (cough, short of breath, wheezing and coughing up phlegm[sputum]) and each of the 2 systemic symptoms (feeling fever and fatigue/tiredness) as assessed by Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ) Scale Score is zero or 1; Higher scores indicate worse outcomes (greater symptom intensity and greater impact on daily functioning). Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of All RSV Symptoms
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQ Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to Complete Resolution of All RSV Symptoms for the HR3 Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Complete resolution of all RSV Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 13 RSV symptoms as assessed by RiiQTM Scale Score is zero. Time to complete resolution is calculated as: date/time of complete resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline in Severity of RSV LRTD Symptoms
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
The RiiQ Infection Intensity Scale assesses 4 symptoms of LRTD (cough, shortness of breath, wheezing, and expectoration) on a scale from 0 (absent) to 3 (severe). The composite LRTD Score is the average of all 4 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Impact Scale
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
The RiiQ Impact Scale assesses daily activities (7 items), emotions (4 items), and social relationships (5 items) on a scale of 0 (no impact) to 3 (extreme impact). The composite Impact Score is the average of all 16 individual item scores.
Day 1 through Day 33
Time to Resolution of Upper Respiratory Tract Disease Congestion, LRTD, and 2 Systemic Symptoms
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Resolution of Symptoms is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the RSV symptoms (4 LRTD symptoms [cough, short of breath, wheezing, coughing up phlegm [sputum]], 2 URTD symptoms [nasal congestion and sore throat], 2 Systemic symptoms [feeling feverish and fatigue[tiredness]]) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Time to no or Mild Impact of RSV Disease on Daily Activities, Emotions, and Social Relationships
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Resolution of No or Mild Impact of RSV is defined as the first of two consecutive timepoints where each of the 3 impact Scale Scores (daily activities, emotions and social relationships) as assessed by RiiQTM Scale Score is zero or 1. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Percentage of Participants With Post-baseline RSV-related Complications
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Time to Improvement in RSV Disease
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Time to Improvement is defined as the time from first dose to first timepoint where the response assessed by PGI-C is 'Much better'. Time to Improvement is calculated as: date/time of Improvement - date/time of first timepoint.
Day 1 through Day 33
Change From Baseline for Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Assessed by EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire; 5 dimensions (mobility, taking care of yourself, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) are scored on 5 levels from 1 (full health) to 5 (extreme disability). An index score is derived based on the 5 reported levels where 1.0 represents full health and 0.0 the worst possible health.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Health
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Time to return to usual health is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Health is 'Yes'. Time to return to usual health is calculated as: date/time of return to usual health - date/time of response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Time to Return to Usual Activities
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Time to return to usual activities is defined as the time from first dose to first timepoint where the response as assessed by Adult Return to Usual Activities is 'Yes'. Time to return to usual activities is calculated as: date/time of return to usual activities - date/time of first response to 'Yes'.
Day 1 through Day 33
Percentage of Subjects Requiring Hospitalization for RSV or Other Causes
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
Duration of Hospitalization for RSV or Other Causes
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
All-cause Mortality
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Day 1 through Day 33
RSV RNA Viral Load Change From Baseline for the mITT Population
Lasso di tempo: Days 3, 5, 9, and 14
Days 3, 5, 9, and 14
Change in Infectious RSV Viral Load Over Time
Lasso di tempo: Up to Day 14
Up to Day 14
Proportion of Subjects With RSV RNA Viral Load Target Not Detected (TND) for the mITT Population
Lasso di tempo: Days 1, 3, 5, 9 and 14
Days 1, 3, 5, 9 and 14
Time to RSV RNA Viral Load TND for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 14
Time to RSV viral load TND is defined as the time between the date of first dose to the first date of achieving viral load TND.
Day 1 through Day 14
Safety as Measured by Frequency of Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: Up to Day 33
Number of subjects experiencing any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Up to Day 33
Time to Resolution of RSV Infection Symptoms by Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Scale Score for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33

PGI-S is a 7-point patient-reported scale ranging from 1 (normal/none) to 7 (among the most extremely ill); lower scores indicate less severe disease.

Time to resolution is defined as time from the first dose to first of two consecutive timepoints where the response assessed by PGI-S is 'None'. Time to resolution is calculated as: date/time of resolution - date/time of first dose with conversion to days.
Day 1 through Day 33
Incidence of New Antibiotic Use, or New or Increased Use of Bronchodilators, Systemic or Inhaled Corticosteroids, or Oxygen Supplementation for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with new antibiotic, bronchodilators, inhaled corticosteroids or oxygen use
Day 1 through Day 33
Incidence of Unscheduled Medically Attended Visits for RSV Infection or Other Causes for the mITT Population
Lasso di tempo: Day 1 through Day 33
Incidence was defined as the number of subjects with unscheduled medically attended visits for RSV infection or other causes.
Day 1 through Day 33

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enanta Pharmaceuticals, Inc, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDP 938-104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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