子宮内膜症および筋腫患者におけるチボロン アドバックの評価 (eTAPE)

子宮内膜症は、女性の約 10 人に 1 人が罹患する一般的な状態であり、女性の生活の質とリプロダクティブ ヘルスに重大な悪影響を及ぼします。 痛みの症状を管理し、病変のサイズを小さくするための医学的選択肢は数多くありますが、GnRH-a 療法は依然としてこの複雑な状態を治療するための主力です。 同様に、子宮筋腫は、関連する貧血を伴う大量の出血、および外科的管理を必要とする可能性のあるバルク症状を引き起こす可能性があります. これらのホルモン感受性筋腫は、GnRH-a による治療が使用されると退行し、出血が治まります。 この概して若くて健康な集団は、視床下部-下垂体-卵巣軸の抑制を受けて、子宮内膜症または子宮筋腫のいずれか、または同時に存在する場合はその両方の症状を管理します.

GnRH-a 療法の有効性は、血管運動症状、気分の変化、睡眠障害、性欲の変化、骨ミネラル密度の低下、泌尿生殖器症状などの重大な閉経期の副作用を犠牲にしても、文献で広く実証されています。 要するに、化学的に誘発された更年期障害は、自然な更年期障害の検証された症状をもたらしますが、一般的に若くて活動的な集団では突然発症します.

低用量のホルモン製剤によるアドバック療法は、GnRH-a の使用による望ましくないが、ほとんど避けられない副作用を軽減するために一般的に使用されます。 理論的には、閉経期の女性に使用される閉経期のホルモン療法 (MHT) はすべて目的を果たすことができますが、このユニークな集団におけるさまざまな選択肢を直接評価した研究はほとんどありません。 子宮内膜症患者の更年期障害の管理における貴重なオプションとして際立っている MHT 製剤の 1 つは、チボロンです。 チボロンは、エストロゲン、プロゲストゲン、およびアンドロゲン活性を示す活性代謝物を含む合成ステロイド プロドラッグです。

以前の研究では、チボロンによるアドバック治療が、GnRH-a 治療で通常発生する骨ミネラル密度の損失と血管運動症状を大幅に軽減することが実証されています。 さらに、チボロンは、併用ホルモン補充療法 (HRT) 製剤よりも有意に少ない出血およびスポッティング エピソードと少ない乳房の圧痛を引き起こすことが示されています。一時的な化学的閉経を経験している若い女性に。

これは前向き非盲検観察コホート研究です。 ロイヤルビクトリア病院（グレンサイト）で注射可能なGnRHアゴニスト（酢酸ロイプロリド）による治療を受ける、子宮内膜症または子宮筋腫が既知または疑われる18歳以上の閉経前の女性が募集され、除外基準についてスクリーニングされます。 研究の同意した参加者は、GnRH-a 治療の前に電話を受け、ベースライン評価で閉経期の症状と子宮内膜症の症状を報告します。 GnRH-a 治療後、参加者は治療後 1、2、3 か月後に電話で連絡を受け、閉経期の症状の軽減、子宮内膜症の症状のコントロール、および治療の順守を評価するための標準化された一連の質問をされます。 、および副作用。 GnRH-a の最初の注射の 1 か月後にアドバックを開始し、血管運動症状の発生および GnRH-a の他の副作用を観察することができます。 このように、これは、チボロンによるアドバック療法を開始する前後に、患者が独自のコントロールとして機能するように設計されたクロスオーバー研究です. 参加者は、厄介な副作用が発生した場合、1 か月よりも早く Tibolone を開始する権利を常に留保します。