Évaluation de l'ajout de tibolone chez les patientes atteintes d'endométriose et de fibromes (eTAPE)

L'endométriose est une affection courante qui touche environ une femme sur dix, avec des effets indésirables importants sur la qualité de vie et la santé reproductive des femmes. Bien qu'il existe de nombreuses options médicales pour gérer les symptômes de la douleur et réduire la taille des lésions, la thérapie à la GnRH-a reste un pilier du traitement de cette affection complexe. De même, les fibromes utérins peuvent provoquer des saignements abondants avec une anémie associée et des symptômes massifs, qui peuvent nécessiter une prise en charge chirurgicale. Ces fibromes hormono-sensibles régressent et les saignements disparaissent lorsqu'un traitement par GnRH-a est utilisé. Cette population généralement jeune et par ailleurs en bonne santé subit une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien afin de gérer les symptômes de l'endométriose ou des fibromes, ou des deux s'ils sont présents simultanément.

L'efficacité de la thérapie GnRH-a a été largement démontrée dans la littérature, mais au prix d'effets secondaires importants de la ménopause tels que des symptômes vasomoteurs, des changements d'humeur, des troubles du sommeil, une altération de la libido, une diminution de la densité minérale osseuse et des symptômes génito-urinaires. En bref, la ménopause induite chimiquement confère les symptômes validés de la ménopause naturelle, mais avec un début brutal dans une population généralement jeune et active.

La thérapie d'appoint avec des préparations hormonales à faible dose est couramment utilisée pour atténuer les effets indésirables indésirables mais largement inévitables de l'utilisation de la GnRH-a. Théoriquement, toute thérapie hormonale ménopausique (MHT) utilisée chez les femmes ménopausées pourrait servir l'objectif, mais peu d'études ont évalué directement les différentes options dans cette population unique. Tibolone est une préparation MHT qui se distingue comme une option précieuse dans la gestion de la ménopause médicale chez les patientes atteintes d'endométriose. La tibolone est un promédicament stéroïdien synthétique avec des métabolites actifs qui présentent une activité œstrogénique, progestative et androgène.

Des études antérieures ont démontré qu'un traitement complémentaire avec Tibolone réduit considérablement la perte de densité minérale osseuse et les symptômes vasomoteurs qui surviennent normalement avec le traitement à la GnRH-a. De plus, il a été démontré que Tibolone provoque beaucoup moins d'épisodes de saignements et de saignotements et moins de sensibilité mammaire que les préparations combinées de traitement hormonal substitutif (THS), et il a également été démontré qu'il améliore l'humeur et la libido chez les femmes ménopausées, ce qui en fait une option unique et attrayante. chez les jeunes femmes subissant une ménopause chimique temporaire.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective en ouvert. Les femmes pré-ménopausées de plus de 18 ans atteintes d'endométriose ou de fibromes utérins connus ou suspectés qui suivront un traitement avec un agoniste de la GnRH injectable (acétate de leuprolide) à l'Hôpital Royal Victoria (site Glen) seront recrutées et sélectionnées pour les critères d'exclusion. Les participants consentants à l'étude recevront un appel téléphonique avant leur traitement à la GnRH-a pour signaler les symptômes de la ménopause et les symptômes de l'endométriose dans une évaluation de base. Après leur traitement à la GnRH-a, les participantes seront contactées par téléphone, un, deux et trois mois après le traitement, pour se voir poser une série de questions standardisées afin d'évaluer le soulagement des symptômes de la ménopause, le contrôle des symptômes de l'endométriose, ainsi que l'observance du traitement. , et les effets secondaires. L'ajout commencera un mois après l'injection initiale de GnRH-a, de sorte que l'incidence des symptômes vasomoteurs et d'autres effets secondaires de GnRH-a puisse être observée. De cette façon, il s'agit d'une étude croisée par conception dans laquelle les patients serviront de leurs propres témoins, avant et après le début de la thérapie d'appoint avec Tibolone. Les participants se réservent toujours le droit de commencer Tibolone avant 1 mois s'ils ressentent des effets secondaires gênants.