プライマリーナーシングの患者関連効果 (ENGAGE)
患者*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
開発の 1 年間のフェーズの後、2022 年 1 月から NRW の心臓および糖尿病センターでパイロット ICU に一次看護 (プロセス責任看護; PP) が実際に実装されました。 PP 実施された看護を計画し、調整し、評価する。 さらなるコースでは、プロジェクト ICU と胸部および心臓血管外科に焦点を当てた PP のない別の ICU (外科 ICU) との間の検査が実施される予定です。
このパイロット研究の主な目的は、患者に関連する結果を伴う大規模な RCT の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
開発の 1 年間のフェーズの後、2022 年 1 月から NRW の心臓および糖尿病センターでパイロット ICU に一次看護 (プロセス責任看護; PP) が実際に実装されました。
以前は、ルームケア（標準ケア）の制度が実施されていました。 PP 実施された看護を計画し、調整し、評価する。 さらに、彼らは最大 2 人の患者のケア責任を負い、同時にケアも実行します。 さらなるコースでは、プロジェクトICUと胸部および心臓血管外科に焦点を当てた別のICU（外科ICU）との間の検査が実施される予定です。
このパイロット研究の主な目的は、大規模な RCT の実現可能性をテストすることです。 この目的のために、プロジェクト ICU に PP を導入した後のせん妄の期間を、外科 ICU の標準治療としての以前のケア組織と比較する必要があります。 二次的な目標 含まれるもの：せん妄、不安の発生率、および親族の満足度と看護師に対するPPの効果が示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65 歳以上のすべての患者が含まれます。
- ドイツ語を理解し、
- その健康保険会社は、Heart and Diabetes Center NRW (HDZ NRW) と質の高い契約を締結しています。
- 選択的胸部および心臓血管外科、
- ICU で少なくとも 3 日間の集中治療。
親族：
- 18歳以上、
- 患者は PP を受けなければなりません。
介入 ICU の看護師とのフォーカス グループ インタビュー:
- 看護師は18歳以上である必要があり、
- 看護師はインターベンション ICU に所属しています。
除外基準:
患者
- 65歳未満、
- 健康保険会社が HDZ NRW と質の高い契約を締結していない場合、
- 無作為化による割り当ておよび移動先ICUの空きベッドの不足により入院できず、
- 彼らのインフォームドコンセントを与えていない、
- 神経疾患のためCAM-ICUのスクリーニングに参加できない、
- CAM-ICUを使用したスクリーニングが集中治療室全体で実施できなかった、および/または
- 対象グループに属しているが、ICU での待機手術後 3 日以内の滞在。
親族：
- 18歳以上および/または
- 患者は PP を受けません。
介入 ICU の看護師とのフォーカス グループ インタビュー:
- 18歳以上の看護師と
- 看護師はインターベンション ICU に所属していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一次看護
待機的胸部および/または心臓血管手術後に一次看護 (プロセス責任看護; PP) でケアされている患者を含む介入グループは、介入 ICU にいます。 ICU に少なくとも 3 日間滞在する場合、患者は介入グループに割り当てられます。 PPテイクオン
このように、PP は、看護ケアの計画、実施、評価だけでなく、看護の既往歴も引き受けます。 介護比率は1：2以上 |
病気、回復期、および回復の過程を通じて、患者の計画、評価、およびケアに対する 1 人の看護師の主な責任。
他の名前：
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介入なし：標準ケア
標準ケアの原則（エリアケアまたはルームケア）に従ってケアされている患者の対照群は、別のICUに配置されています。
対象グループを担当する PP はなく、看護スタッフの患者への割り当ては、各シフトの開始時に再定義されます。
介護比率は1対2以上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の期間
時間枠：1年以上、1日3回。
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症候群として、せん妄は、危険な結果を伴う深刻な脳組織の緊急事態を表しています。
心臓手術におけるせん妄の発生率は、10% 未満から 25% を超える範囲です。
データ収集: 集中治療室 (CAM-ICU) の混同評価方法。
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1年以上、1日3回。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠：1年以上、1日3回。
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症候群として、せん妄は、危険な結果を伴う深刻な脳組織の緊急事態を表しています。
心臓手術におけるせん妄の発生率は、10% 未満から 25% を超える範囲です。
データ収集: 集中治療室 (CAM-ICU) の混同評価方法。
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1年以上、1日3回。
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痛み（痛みの発生と強さ）
時間枠：1年以上、1日3回。
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神経終末によって検出される有害な刺激によって引き起こされる不快な感覚。
データ収集: 数値評価尺度 (NRS) またはクリティカル ケア疼痛観察ツール (CPOT)。
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1年以上、1日3回。
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褥瘡の発生率とリスク
時間枠：1日1回、1年以上。
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ベッドに横たわるなど、長時間同じ姿勢でいると、皮膚や組織に長時間圧力がかかることによって引き起こされる潰瘍。
データ収集: Braden-Scale およびドキュメント。
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1日1回、1年以上。
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不安
時間枠：1年以上、1日3回。
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恐怖、不安、差し迫った災害の感情や感情ですが、不安障害のように無力化するものではありません。
データ収集: 数値評価尺度 (NRS)。
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1年以上、1日3回。
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ケアの必要性 (Barthel-Index)
時間枠：1年以上週1回。
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ケアの必要性は、患者が必要とするケアの時間と範囲を表します。
データ収集: Barthel-Index。
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1年以上週1回。
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親戚の満足
時間枠：1年以上のICUケア中に1回。
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親族の満足とは、看護師による親族の患者のケアに対する満足を意味する。
データ収集: データ収集: 標準化されたアンケート。
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1年以上のICUケア中に1回。
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看護師に対する PP の効果 (介入群のみ)
時間枠：在学中は1年に1回。
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PP の看護師への効果とは、看護ケアの新しい組織システムが看護師に与える効果を意味する。
データ収集: 看護師とのフォーカス グループ インタビュー。
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在学中は1年に1回。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lars Krüger, M.Sc.、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kruger L, Zittermann A, Mannebach T, Wefer F, Becker T, Lohmeier S, Luttermann A, von Dossow V, Rojas SV, Gummert J, Langer G. Randomized feasibility trial for evaluating the impact of primary nursing on delirium duration during intensive care unit stay. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun 13;84:103748. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103748. Online ahead of print.
- Kruger L, Mannebach T, Zittermann A, Wefer F, von Dossow V, Rojas Hernandez S, Gummert J, Langer G. Patient-related effects of primary nursing : Protocol of a pilot randomized controlled trial. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 May;118(4):257-262. doi: 10.1007/s00063-023-00998-w. Epub 2023 Mar 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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