Ensisijaisen hoitotyön potilaaseen liittyvät vaikutukset (ENGAGE)
Potilas*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
Vuoden kehitysvaiheen jälkeen perussairaanhoitoa (prosessivastuullinen hoitotyö; PP) on käytännössä toteutettu pilotti-intensiivisessä osastossa tammikuusta 2022 alkaen Sydän- ja Diabeteskeskuksessa NRW. PP suunnittelee, koordinoi ja arvioi suoritettua hoitotyötä. Jatkokurssilla suoritetaan tutkimus projekti-intensiiviosaston ja toisen teho-osaston välillä, jossa ei ole PP:tä keskittyen rinta- ja sydän- ja verisuonikirurgiaan (kirurginen ICU).
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on testata laajamittaisen RCT:n toteutettavuutta potilaskohtaisilla tuloksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden kehitysvaiheen jälkeen perussairaanhoitoa (prosessivastuullinen hoitotyö; PP) on käytännössä toteutettu pilotti-intensiivisessä osastossa tammikuusta 2022 alkaen Sydän- ja Diabeteskeskuksessa NRW.
Aikaisemmin toteutettiin huonehoitojärjestelmä (standardihoito). PP suunnittelee, koordinoi ja arvioi suoritettua hoitotyötä. Lisäksi he ottavat hoitovastuun enintään kahdelta potilaalta ja suorittavat myös hoidon samanaikaisesti. Jatkokurssilla on tarkoitus suorittaa projekti-intensiiviosaston ja toisen teho-osaston välinen tutkimus, jossa painopiste on rinta- ja sydän- ja verisuonikirurgiassa (kirurginen ICU).
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata laajamittaisen RCT:n toteutettavuutta. Tätä tarkoitusta varten deliriumin kestoa PP:n käyttöönoton jälkeen projektin tehohoidossa tulisi verrata aiempaan hoitoorganisaatioon tavallisena hoitona kirurgisessa tehoosastossa. Toissijaiset tavoitteet mm. sisältää: deliriumin ilmaantuvuus, ahdistuneisuus sekä omaisten tyytyväisyys ja PP:n vaikutukset sairaanhoitajiin esitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan kaikki potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita,
- ymmärtää saksan kieltä,
- jonka sairausvakuutusyhtiö on tehnyt laatusopimuksen Heart and Diabetes Center NRW:n (HDZ NRW) kanssa,
- Valinnainen rintakehä ja sydän- ja verisuonikirurgia,
- Tehohoito vähintään kolme päivää teho-osastolla.
Sukulaiset:
- vähintään 18-vuotias,
- potilaiden on saatava PP.
Fokusryhmähaastattelu interventio-ICU:n sairaanhoitajien kanssa:
- Hoitajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita,
- Sairaanhoitajat kuuluvat interventio-intensiiviseen hoitoyksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- olet alle 65-vuotias,
- jonka sairausvakuutusyhtiö ei ole tehnyt laatusopimusta HDZ NRW:n kanssa,
- ei voida ottaa vastaan satunnaistuksen ja vapaan sängyn puutteen vuoksi kohde-teho-osastolla,
- eivät ole antaneet tietoista suostumustaan,
- ei voi osallistua CAM-ICU-seulontaan neurologisten sairauksien vuoksi,
- joille seulonta CAM-ICU:lla ei voitu suorittaa koko tehohoitojakson ajan ja/tai
- kuuluvat kohderyhmään, mutta jäävät alle kolme päivää valinnaisen leikkauksensa jälkeen teho-osastolla.
Sukulaiset:
- ei vähintään 18-vuotias ja/tai
- potilaat eivät saa PP:tä.
Fokusryhmähaastattelu interventio-ICU:n sairaanhoitajien kanssa:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät ole vähintään 18-vuotiaita ja
- Sairaanhoitajat eivät kuulu interventio-intensiiviseen hoitoyksikköön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensisijainen hoitotyö
Interventioryhmä, jonka potilaat ovat hoidettavissa perussairaanhoidossa (prosessivastuullinen hoitotyö; PP) valinnaisen rintakehä- ja/tai sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen, ovat interventio-intensiivisessä osastossa. Potilaat määrätään interventioryhmään, jos he ovat teho-osastolla vähintään 3 päivää. PP ottaa vastaan
Tällä tavoin PP ottaa myös hoitotyön anamneesin sekä hoitotyön suunnittelun, toteutuksen ja arvioinnin. Hoitotyösuhde on vähintään 1:2 |
Yhden sairaanhoitajan ensisijainen vastuu potilaan suunnittelusta, arvioinnista ja hoidosta sairauden, toipumisen ja toipumisen aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Vertailuryhmä, jossa on vakiohoidon periaatteen mukaisesti (aluehoito tai huonehoito) hoidettuja potilaita, sijaitsee toisella teho-osastolla.
Kohderyhmästä ei ole vastuussa PP:tä ja hoitohenkilökunnan jakautuminen potilaiden kesken määritellään uudelleen jokaisen työvuoron alussa.
Hoitotyösuhde on vähintään 1:2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deliriumin kesto
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
Oireyhtymänä delirium edustaa vakavaa aivo-orgaanista hätätilannetta, jolla on vaaralliset seuraukset.
Deliriumin ilmaantuvuus sydänkirurgiassa vaihtelee välillä <10 % ->25 %.
Tiedonkeruu: Sekaannusarviointimenetelmä tehohoitoyksikölle (CAM-ICU).
|
3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
Oireyhtymänä delirium edustaa vakavaa aivo-orgaanista hätätilannetta, jolla on vaaralliset seuraukset.
Deliriumin ilmaantuvuus sydänkirurgiassa vaihtelee välillä <10 % ->25 %.
Tiedonkeruu: Sekaannusarviointimenetelmä tehohoitoyksikölle (CAM-ICU).
|
3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
|
kipu (kivun esiintyvyys ja voimakkuus)
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
Hermopäätteiden havaitsemien haitallisten ärsykkeiden aiheuttama epämiellyttävä tunne.
Tiedonkeruu: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) tai Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
|
3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
|
decubitusin ilmaantuvuus ja riski
Aikaikkuna: Kerran päivässä yli vuoden.
|
Haavauma, joka aiheutuu pitkäaikaisesta paineesta ihoon ja kudoksiin, kun henkilö pysyy yhdessä asennossa pitkään, kuten sängyssä makaamalla.
Tiedonkeruu: Braden-Scale ja dokumentaatio.
|
Kerran päivässä yli vuoden.
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
Pelon, pelon ja uhkaavan katastrofin tunteet tai tunteet, mutta eivät vammauttavia, kuten ahdistuneisuushäiriöiden kohdalla.
Tiedonkeruu: Numeerinen arviointiasteikko (NRS).
|
3 kertaa päivässä vuoden ajan.
|
|
hoidon tarve (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: Kerran viikossa yli vuoden.
|
Hoidon tarve kuvaa, kuinka paljon aikaa ja laajuutta potilas tarvitsee.
Tiedonkeruu: Barthel-Index.
|
Kerran viikossa yli vuoden.
|
|
sukulaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerran teho-osaston hoidon aikana yli vuoden.
|
Omaisten tyytyväisyydellä tarkoitetaan tyytyväisyyttä omaisten potilaiden hoitoon sairaanhoitajien kautta.
Tiedonkeruu: Tiedonkeruu: standardoitu kyselylomake.
|
Kerran teho-osaston hoidon aikana yli vuoden.
|
|
PP:n vaikutukset sairaanhoitajiin (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Kerran opiskelun aikana vuodessa.
|
PP:n vaikutukset sairaanhoitajiin tarkoittaa hoitotyön uuden organisaatiojärjestelmän vaikutuksia sairaanhoitajiin.
Tiedonkeruu: kohderyhmähaastattelu hoitajien kanssa.
|
Kerran opiskelun aikana vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kruger L, Zittermann A, Mannebach T, Wefer F, Becker T, Lohmeier S, Luttermann A, von Dossow V, Rojas SV, Gummert J, Langer G. Randomized feasibility trial for evaluating the impact of primary nursing on delirium duration during intensive care unit stay. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun 13;84:103748. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103748. Online ahead of print.
- Kruger L, Mannebach T, Zittermann A, Wefer F, von Dossow V, Rojas Hernandez S, Gummert J, Langer G. Patient-related effects of primary nursing : Protocol of a pilot randomized controlled trial. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 May;118(4):257-262. doi: 10.1007/s00063-023-00998-w. Epub 2023 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HeartDiabetesCNRW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .