Efeitos relacionados ao paciente da enfermagem primária (ENGAGE)
Paciente*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
Após uma fase de desenvolvimento de um ano, a enfermagem primária (enfermagem responsável pelo processo; PP) está praticamente implementada em uma UTI piloto desde janeiro de 2022 no Heart and Diabetes Center NRW. PP planejar, coordenar e avaliar a enfermagem realizada. No curso posterior, será realizado um exame entre a UTI do projeto e outra UTI sem PP com foco em cirurgia torácica e cardiovascular (UTI cirúrgica).
O objetivo principal deste estudo piloto é testar a viabilidade de um RCT em larga escala com resultados relacionados ao paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após uma fase de desenvolvimento de um ano, a enfermagem primária (enfermagem responsável pelo processo; PP) está praticamente implementada em uma UTI piloto desde janeiro de 2022 no Heart and Diabetes Center NRW.
Anteriormente, era realizado o sistema de atendimento em sala (atendimento padrão). PP planejar, coordenar e avaliar a enfermagem realizada. Além disso, assumem a responsabilidade de cuidar de no máximo dois pacientes e também realizam os cuidados ao mesmo tempo. No curso posterior, será realizado um exame entre a UTI do projeto e outra UTI com foco em cirurgia torácica e cardiovascular (UTI cirúrgica).
O objetivo principal deste estudo piloto é testar a viabilidade de um RCT em grande escala. Para tanto, a duração do delirium após a introdução de um PP na UTI de projeto deve ser comparada com a organização do cuidado anterior como cuidado padrão em uma UTI cirúrgica. Objetivos secundários, por exemplo incluem: são mostradas a incidência de delirium, ansiedade, bem como a satisfação dos familiares e os efeitos da PP nos enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Alemanha, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes são incluídos com pelo menos 65 anos de idade,
- entender a língua alemã,
- cuja companhia de seguros de saúde celebrou um contrato de qualidade com o Heart and Diabetes Center NRW (HDZ NRW),
- Cirurgia eletiva torácica e cardiovascular,
- Cuidados intensivos por pelo menos três dias na UTI.
Parentes:
- pelo menos 18 anos,
- os pacientes devem receber PP.
Entrevista de grupo focal com enfermeiros da UTI-intervenção:
- Os enfermeiros devem ter pelo menos 18 anos,
- Os enfermeiros pertencem à UTI-intervenção.
Critério de exclusão:
Pacientes que
- têm < 65 anos,
- cuja companhia de seguros de saúde não celebrou um contrato de qualidade com o HDZ NRW,
- não pode ser admitido devido à alocação por randomização e falta de leito livre na UTI de destino,
- não deram o seu consentimento informado,
- não pode participar da triagem CAM-ICU devido a doenças neurológicas,
- em quem a triagem pelo CAM-ICU não pôde ser realizada durante toda a internação na terapia intensiva e/ou
- pertencem ao grupo-alvo, mas permanecem menos de três dias após a operação eletiva na UTI.
Parentes:
- não ter pelo menos 18 anos e/ou
- os pacientes não recebem PP.
Entrevista de grupo focal com enfermeiros da UTI-intervenção:
- Enfermeiros que não tenham pelo menos 18 anos e
- Os enfermeiros não pertencem à UTI-intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enfermagem primaria
O grupo de intervenção com pacientes atendidos pela enfermagem primária (enfermagem responsável pelo processo; PP) após cirurgia eletiva torácica e/ou cardiovascular está na UTI de intervenção. Os pacientes são designados para o grupo de intervenção se permanecerem por pelo menos 3 dias na UTI. PP assumir
Desta forma, o PP assume também a anamnese de enfermagem, bem como o planejamento, execução e avaliação da assistência de enfermagem. A proporção de cuidados de enfermagem é de pelo menos 1:2 |
A responsabilidade primária de uma enfermeira pelo planejamento, avaliação e cuidado de um paciente durante o curso da doença, convalescença e recuperação.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: cuidado padrão
O grupo controle com pacientes atendidos de acordo com o princípio do cuidado padrão (cuidados de área ou de quarto) está localizado em outra UTI.
Não existe um PP responsável pelo grupo-alvo e a alocação do pessoal de enfermagem aos doentes é redefinida no início de cada turno.
A proporção de cuidados de enfermagem é de pelo menos 1:2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do delírio
Prazo: 3 vezes por dia durante um ano.
|
Como síndrome, o delirium representa uma grave situação de emergência orgânico-encefálica com consequências perigosas.
A incidência de delirium em cirurgia cardíaca varia de <10% a >25%.
Coleta de dados: Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU).
|
3 vezes por dia durante um ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de delirium
Prazo: 3 vezes por dia durante um ano.
|
Como síndrome, o delirium representa uma grave situação de emergência orgânico-encefálica com consequências perigosas.
A incidência de delirium em cirurgia cardíaca varia de <10% a >25%.
Coleta de dados: Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU).
|
3 vezes por dia durante um ano.
|
|
dor (incidência e intensidade da dor)
Prazo: 3 vezes por dia durante um ano.
|
Uma sensação desagradável induzida por estímulos nocivos que são detectados por terminações nervosas.
Coleta de dados: Escala de Avaliação Numérica (NRS) ou Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Críticos (CPOT).
|
3 vezes por dia durante um ano.
|
|
incidência e risco de decúbito
Prazo: Uma vez por dia durante um ano.
|
Ulceração causada por pressão prolongada na pele e nos tecidos quando a pessoa fica em uma posição por um longo período de tempo, como deitar na cama.
Recolha de dados: Escala de Braden e documentação.
|
Uma vez por dia durante um ano.
|
|
ansiedade
Prazo: 3 vezes por dia durante um ano.
|
Sentimentos ou emoções de pavor, apreensão e desastre iminente, mas não incapacitantes como nos transtornos de ansiedade.
Coleta de dados: Escala de Avaliação Numérica (NRS).
|
3 vezes por dia durante um ano.
|
|
necessidade de cuidados (Índice de Barthel)
Prazo: Uma vez por semana durante um ano.
|
Necessidade de cuidado descreve quanto tempo e extensão de cuidado um paciente precisa.
Coleta de dados: Barthel-Index.
|
Uma vez por semana durante um ano.
|
|
satisfação dos parentes
Prazo: Uma vez durante os cuidados na UTI durante um ano.
|
Satisfação dos familiares significa a satisfação com o atendimento aos pacientes dos familiares por meio dos enfermeiros.
Coleta de dados: Coleta de dados: questionário padronizado.
|
Uma vez durante os cuidados na UTI durante um ano.
|
|
efeitos do PP em enfermeiros (apenas grupo de intervenção)
Prazo: Uma vez durante o estudo em um ano.
|
Efeitos do PP nos enfermeiros significa os efeitos do novo sistema organizacional de cuidados de enfermagem nos enfermeiros.
Coleta de dados: entrevista em grupo focal com enfermeiros.
|
Uma vez durante o estudo em um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kruger L, Zittermann A, Mannebach T, Wefer F, Becker T, Lohmeier S, Luttermann A, von Dossow V, Rojas SV, Gummert J, Langer G. Randomized feasibility trial for evaluating the impact of primary nursing on delirium duration during intensive care unit stay. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun 13;84:103748. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103748. Online ahead of print.
- Kruger L, Mannebach T, Zittermann A, Wefer F, von Dossow V, Rojas Hernandez S, Gummert J, Langer G. Patient-related effects of primary nursing : Protocol of a pilot randomized controlled trial. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 May;118(4):257-262. doi: 10.1007/s00063-023-00998-w. Epub 2023 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HeartDiabetesCNRW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .