初级护理对患者的影响 (ENGAGE)
患者*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
经过一年的发展阶段，自 2022 年 1 月以来，初级护理（过程责任护理；PP）已在 NRW 心脏和糖尿病中心的试点 ICU 中实际实施。 PP计划、协调和评估所进行的护理。 在进一步的课程中，将在项目 ICU 和另一个没有 PP 的 ICU 之间进行检查，重点是胸腔和心血管外科（外科 ICU）。
该试点研究的主要目标是测试具有患者相关结果的大规模随机对照试验的可行性。
研究概览
详细说明
经过一年的发展阶段，自 2022 年 1 月以来，初级护理（过程责任护理；PP）已在 NRW 心脏和糖尿病中心的试点 ICU 中实际实施。
此前，进行了房间护理（标准护理）系统。 PP计划、协调和评估所进行的护理。 此外，他们最多承担两名患者的护理责任，并同时进行护理。 在进一步的课程中，将在项目 ICU 和另一个侧重于胸心血管外科的 ICU（外科 ICU）之间进行检查。
本试点研究的主要目标是检验大规模随机对照试验的可行性。 为此，应将项目 ICU 引入 PP 后的谵妄持续时间与以前的护理组织作为外科 ICU 的标准护理进行比较。 次要目标，例如 包括：谵妄、焦虑的发生率，以及亲属的满意度和 PP 对护士的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 包括所有至少 65 岁的患者，
- 懂德语，
- 其健康保险公司已与北威州心脏和糖尿病中心 (HDZ NRW) 签订了质量合同，
- 择期胸部和心血管手术，
- 重症监护病房至少三天。
亲戚们：
- 至少18岁，
- 患者必须接受PP。
对介入 ICU 护士的焦点小组访谈：
- 护士必须年满 18 岁，
- 护士属于介入-ICU。
排除标准：
患者谁
- < 65 岁，
- 其健康保险公司未与 HDZ NRW 签订质量合同，
- 由于随机分配和目的地 ICU 缺乏空闲床位而无法入院，
- 没有给予他们的知情同意，
- 因神经系统疾病不能参加CAM-ICU筛查，
- 无法在整个重症监护期间使用 CAM-ICU 进行筛查和/或
- 属于目标群体，但在 ICU 择期手术后停留不到三天。
亲戚们：
- 至少 18 岁和/或
- 患者不接受 PP。
对介入 ICU 护士的焦点小组访谈：
- 未满 18 岁的护士，并且
- 护士不属于介入-ICU。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级护理
干预组的患者在择期胸外科和/或心血管手术后接受初级护理（过程责任护理；PP），在干预 ICU 中。 如果患者在 ICU 停留至少 3 天，则他们被分配到干预组。 PP担当
通过这种方式，PP 还承担了护理病历以及护理的计划、实施和评估。 护理比例至少为1:2 |
一名护士在整个疾病、康复和康复过程中对患者的计划、评估和护理负有主要责任。
其他名称：
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无干预：标准护理
根据标准护理（区域护理或房间护理）原则护理患者的对照组位于另一个 ICU。
没有 PP 负责目标群体，并且在每个班次开始时重新定义护理人员对患者的分配。
护理比例至少为1:2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄持续时间
大体时间：一年内每天3次。
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作为一种综合症，谵妄代表了一种严重的脑器官紧急情况，具有危险的后果。
心脏手术中谵妄的发生率从 <10% 到 >25% 不等。
数据收集：重症监护病房 (CAM-ICU) 的混淆评估方法。
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一年内每天3次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄的发生率
大体时间：一年内每天3次。
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作为一种综合症，谵妄代表了一种严重的脑器官紧急情况，具有危险的后果。
心脏手术中谵妄的发生率从 <10% 到 >25% 不等。
数据收集：重症监护病房 (CAM-ICU) 的混淆评估方法。
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一年内每天3次。
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疼痛（疼痛的发生率和强度）
大体时间：一年内每天3次。
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由神经末梢检测到的有害刺激引起的不愉快感觉。
数据收集：数字评定量表 (NRS) 或重症监护疼痛观察工具 (CPOT)。
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一年内每天3次。
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褥疮的发生率和风险
大体时间：一年以上每天一次。
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长时间保持一种姿势（如躺在床上）对皮肤和组织造成长期压力而引起的溃疡。
数据收集：Braden-Scale 和文档。
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一年以上每天一次。
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焦虑
大体时间：一年内每天3次。
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恐惧、忧虑和即将发生的灾难的感觉或情绪，但不像焦虑症那样致残。
数据收集：数字评定量表 (NRS)。
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一年内每天3次。
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需要照顾（Barthel-Index）
大体时间：一年多每周一次。
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护理需求描述了患者需要多少时间和护理时间。
数据收集：Barthel-Index。
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一年多每周一次。
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亲戚的满意度
大体时间：一次在 ICU 护理期间超过一年。
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亲属满意度是指亲属患者通过护士的护理满意度。
数据收集：数据收集：标准化问卷。
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一次在 ICU 护理期间超过一年。
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PP对护士的影响（仅干预组）
大体时间：一年学习期间一次。
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PP对护士的影响是指新型护理组织体系对护士的影响。
数据收集：与护士的焦点小组访谈。
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一年学习期间一次。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lars Krüger, M.Sc.、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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