Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pielęgniarstwa podstawowego na pacjenta (ENGAGE)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Pacjent*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege

Po rocznej fazie rozwoju, od stycznia 2022 r. w Centrum Kardiologii i Diabetologii NRW praktycznie wdrożono pielęgniarstwo podstawowe (Pielęgniarstwo odpowiedzialne za proces; PP) na pilotażowym OIOM-ie. Plan PP, koordynacja i ocena prowadzonej pielęgnacji. W dalszym toku ma zostać przeprowadzony egzamin między projektowym OIT a innym OIT bez PP z naciskiem na torakochirurgię i kardiochirurgię (OIOM chirurgiczny).

Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności RCT na dużą skalę z wynikami związanymi z pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rocznej fazie rozwoju, od stycznia 2022 r. w Centrum Kardiologii i Diabetologii NRW praktycznie wdrożono pielęgniarstwo podstawowe (Pielęgniarstwo odpowiedzialne za proces; PP) na pilotażowym OIOM-ie.

Wcześniej prowadzony był system opieki nad pokojem (opieka standardowa). Plan PP, koordynacja i ocena prowadzonej pielęgnacji. Ponadto biorą na siebie odpowiedzialność za opiekę nad maksymalnie dwoma pacjentami, a także wykonują opiekę w tym samym czasie. W dalszym toku ma zostać przeprowadzony egzamin pomiędzy projektowym OIT a innym OIT z ukierunkowaniem na torakochirurgię i kardiochirurgię (OIOM chirurgiczny).

Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności RCT na dużą skalę. W tym celu czas trwania delirium po wprowadzeniu PP na projekt OIT należy porównać z dotychczasową organizacją opieki jako standardową opieką na OIT chirurgicznym. Cele drugorzędne, np. obejmują: częstość występowania delirium, lęku, a także zadowolenie bliskich oraz wpływ PP na pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje wszystkich pacjentów w wieku co najmniej 65 lat,
  • rozumieć język niemiecki,
  • którego zakład ubezpieczeń zdrowotnych zawarł umowę jakościową z Centrum Kardiologii i Diabetologii NRW (HDZ NRW),
  • Elektywne operacje klatki piersiowej i układu krążenia,
  • Intensywna opieka przez co najmniej trzy dni na OIT.

Krewni:

  • co najmniej 18 lat,
  • pacjenci muszą otrzymywać PP.

Fokusowy wywiad grupowy z pielęgniarkami oddziału interwencyjnego-OIOM:

  • Pielęgniarki muszą mieć ukończone 18 lat,
  • Pielęgniarki należą do interwencji-OIOM.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy

  • mają < 65 lat,
  • których kasa chorych nie zawarła umowy jakościowej z HDZ NRW,
  • nie może zostać przyjęty ze względu na przydział w drodze randomizacji i brak wolnych łóżek na docelowym OIT,
  • nie wyrazili świadomej zgody,
  • nie mogą uczestniczyć w skriningu CAM-ICU z powodu chorób neurologicznych,
  • u których nie można było przeprowadzić skriningu z wykorzystaniem CAM-ICU przez cały pobyt na oddziale intensywnej terapii i/lub
  • należą do grupy docelowej, ale przebywają na OIT mniej niż trzy dni po planowej operacji.

Krewni:

  • nie mieć co najmniej 18 lat i/lub
  • pacjenci nie otrzymują PP.

Fokusowy wywiad grupowy z pielęgniarkami oddziału interwencyjnego-OIOM:

  • Pielęgniarki, które nie ukończyły 18 lat i
  • Pielęgniarki nie należą do interwencyjnego OIOM-u.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pielęgniarstwo podstawowe

Grupa interwencyjna z pacjentami objętymi opieką pielęgniarską podstawową (PPP) po planowych operacjach klatki piersiowej i/lub układu sercowo-naczyniowego znajduje się na interwencyjnym OIT. Do grupy interwencyjnej kwalifikowani są pacjenci, którzy przebywają na OIT co najmniej 3 dni. PP weź

  • odpowiedzialność za proces pielęgnowania
  • codzienną pielęgnację w zależności od indywidualnego przypadku pacjenta
  • bezpośrednią komunikację ze wszystkimi grupami zawodowymi zaangażowanymi w opiekę
  • odpowiedzialność za jakość opieki nad przydzielonymi pacjentami przez ustalony okres co najmniej 14 i maksymalnie 50 dni – po tym czasie nastąpi zmiana pielęgniarki podstawowej.

W ten sposób PP przejmują również wywiad pielęgniarski oraz planowanie, realizację i ocenę opieki pielęgniarskiej. Stosunek opieki pielęgniarskiej wynosi co najmniej 1:2
Inny: pielęgniarstwo podstawowe
Podstawowa odpowiedzialność jednej pielęgniarki za planowanie, ocenę i opiekę nad pacjentem w trakcie choroby, rekonwalescencji i powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • pielęgniarstwo odpowiedzialne za proces (PP)
Brak interwencji: opieka standardowa
Grupa kontrolna z pacjentami objętymi opieką na zasadzie opieki standardowej (area care lub room care) znajduje się na innym OIT. Nie ma PP odpowiedzialnego za grupę docelową, a przydział personelu pielęgniarskiego do pacjentów jest ponownie definiowany na początku każdej zmiany. Stosunek opieki pielęgniarskiej wynosi co najmniej 1:2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania majaczenia
Ramy czasowe: 3 razy dziennie przez rok.
Jako zespół, delirium reprezentuje poważną nagłą sytuację organiczną mózgu z niebezpiecznymi konsekwencjami. Częstość majaczenia w kardiochirurgii waha się od <10% do >25%. Gromadzenie danych: metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU).
3 razy dziennie przez rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie delirium
Ramy czasowe: 3 razy dziennie przez rok.
Jako zespół, delirium reprezentuje poważną nagłą sytuację organiczną mózgu z niebezpiecznymi konsekwencjami. Częstość majaczenia w kardiochirurgii waha się od <10% do >25%. Gromadzenie danych: metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU).
3 razy dziennie przez rok.
ból (częstość i siła bólu)
Ramy czasowe: 3 razy dziennie przez rok.
Nieprzyjemne uczucie wywołane bodźcami szkodliwymi, które są wykrywane przez zakończenia nerwowe. Gromadzenie danych: numeryczna skala ocen (NRS) lub narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT).
3 razy dziennie przez rok.
występowanie i ryzyko odleżyn
Ramy czasowe: Raz dziennie przez rok.
Owrzodzenie spowodowane długotrwałym naciskiem na skórę i tkanki podczas długotrwałego przebywania w jednej pozycji, na przykład leżenia w łóżku. Gromadzenie danych: Braden-Scale i dokumentacja.
Raz dziennie przez rok.
Lęk
Ramy czasowe: 3 razy dziennie przez rok.
Uczucia lub emocje strachu, obawy i zbliżającej się katastrofy, ale nie powodujące niepełnosprawności, jak w przypadku zaburzeń lękowych. Zbieranie danych: numeryczna skala ocen (NRS).
3 razy dziennie przez rok.
potrzeba opieki (wskaźnik Barthel)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez rok.
Potrzeba opieki opisuje, ile czasu i zakresu opieki potrzebuje pacjent. Zbieranie danych: Barthel-Index.
Raz w tygodniu przez rok.
zadowolenie bliskich
Ramy czasowe: Raz podczas opieki na OIOM-ie przez ponad rok.
Zadowolenie bliskich oznacza zadowolenie z opieki nad pacjentami bliskich przez pielęgniarki. Zbieranie danych: Zbieranie danych: standaryzowany kwestionariusz.
Raz podczas opieki na OIOM-ie przez ponad rok.
wpływ PP na pielęgniarki (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Raz w trakcie studiów w ciągu jednego roku.
Wpływ PP na pielęgniarki oznacza wpływ nowego systemu organizacyjnego opieki pielęgniarskiej na pielęgniarki. Zbieranie danych: zogniskowany wywiad grupowy z pielęgniarkami.
Raz w trakcie studiów w ciągu jednego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Współpracownicy

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HeartDiabetesCNRW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możliwe na życzenie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj