Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerelateerde effecten van primaire verpleging (ENGAGE)

31 januari 2024 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Patiënt*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege

Na een ontwikkelingsfase van een jaar is eerstelijnsverpleging (procesverantwoorde verpleging; PP) sinds januari 2022 praktisch geïmplementeerd op een pilot-IC in het Hart- en Diabetescentrum NRW. PP plant, coördineert en evalueert de uitgevoerde verpleging. In het vervolgtraject vindt er een onderzoek plaats tussen de project-IC en een andere ICU zonder PP met een focus op thoracale en cardiovasculaire chirurgie (chirurgische ICU).

Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid van een grootschalige RCT met patiëntgerelateerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een ontwikkelingsfase van een jaar is eerstelijnsverpleging (procesverantwoorde verpleging; PP) sinds januari 2022 praktisch geïmplementeerd op een pilot-IC in het Hart- en Diabetescentrum NRW.

Voorheen werd het systeem van kamerzorg (standaardzorg) uitgevoerd. PP plant, coördineert en evalueert de uitgevoerde verpleging. Daarnaast nemen zij de zorgverantwoordelijkheid voor maximaal twee patiënten op zich en voeren tegelijkertijd de zorg uit. In het vervolgtraject vindt een onderzoek plaats tussen de project-IC en een andere ICU met een focus op thoracale en cardiovasculaire chirurgie (chirurgische ICU).

Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid van een grootschalige RCT. Hiervoor dient de duur van het delirium na de introductie van een PP op de project-IC vergeleken te worden met de vorige zorgorganisatie als standaardzorg op een chirurgische IC. Secundaire doelen b.v. omvatten: de incidentie van delirium, angst, evenals de tevredenheid van de familieleden en de effecten van PP op verpleegkundigen worden getoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zijn inbegrepen die minstens 65 jaar oud zijn,
  • Duitse taal begrijpen,
  • waarvan de zorgverzekeraar een kwaliteitscontract heeft afgesloten met het Hart- en Diabetescentrum NRW (HDZ NRW),
  • electieve thoracale en cardiovasculaire chirurgie,
  • Intensive care gedurende minimaal drie dagen op de IC.

Familieleden:

  • minimaal 18 jaar oud,
  • patiënten moeten PP krijgen.

Focusgroepinterview met verpleegkundigen van de interventie-IC:

  • Verpleegkundigen moeten minimaal 18 jaar oud zijn,
  • Verpleegkundigen behoren tot de interventie-ICU.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die

  • zijn < 65 jaar oud,
  • waarvan de zorgverzekeraar geen kwaliteitscontract heeft afgesloten met de HDZ NRW,
  • kan niet worden opgenomen vanwege toewijzing door randomisatie en gebrek aan vrij bed op de bestemmings-IC,
  • hun geïnformeerde toestemming niet hebben gegeven,
  • kan niet deelnemen aan de CAM-ICU screening vanwege neurologische aandoeningen,
  • bij wie de screening met behulp van CAM-ICU niet kon worden uitgevoerd gedurende het gehele verblijf op de intensive care en/of
  • behoren tot de doelgroep maar verblijven minder dan drie dagen na hun electieve operatie op de IC.

Familieleden:

  • niet minstens 18 jaar oud en/of
  • de patiënten krijgen geen PP.

Focusgroepinterview met verpleegkundigen van de interventie-IC:

  • Verpleegkundigen die niet minstens 18 jaar oud zijn en
  • Verpleegkundigen behoren niet tot de interventie-IC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: primaire verpleging

De interventiegroep met patiënten die eerstelijnsverpleging (procesverantwoordelijke verpleging; PP) krijgen na electieve thoracale en/of cardiovasculaire chirurgie, ligt op de interventie-IC. Patiënten worden ingedeeld in de interventiegroep als ze minimaal 3 dagen op de IC blijven. PP aan de slag

  • de verantwoordelijkheid van het verpleegkundig proces
  • de dagelijkse zorg volgens de individuele patiëntcasus
  • directe communicatie met alle bij de zorg betrokken beroepsgroepen
  • verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van zorg van de toegewezen patiënten gedurende een vaste periode van minimaal 14 en maximaal 50 dagen - daarna wisselt de hoofdverpleegkundige.

Op deze manier neemt PP ook de verpleegkundige anamnese op zich, evenals de planning, uitvoering en evaluatie van de verpleegkundige zorg. De verpleegkundige zorgratio is minimaal 1:2
Ander: primaire verpleging
De primaire verantwoordelijkheid van één verpleegkundige voor de planning, evaluatie en zorg van een patiënt gedurende het verloop van ziekte, herstel en herstel.
Andere namen:
  • procesverantwoordelijke verpleging (PP)
Geen tussenkomst: standaard zorg
De controlegroep met patiënten die worden verzorgd volgens het principe van reguliere zorg (gebiedszorg of kamerzorg) bevindt zich op een andere IC. Er is geen PP verantwoordelijk voor de doelgroep en de toewijzing van verplegend personeel aan patiënten wordt aan het begin van elke shift opnieuw gedefinieerd. De verpleegkundige zorgratio is minimaal 1:2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van delirium
Tijdsspanne: 3 keer per dag gedurende een jaar.
Als syndroom vertegenwoordigt delirium een ​​ernstige hersenorganische noodsituatie met gevaarlijke gevolgen. De incidentie van delirium bij hartchirurgie varieert van <10% tot >25%. Gegevensverzameling: Confusion Assessment Method voor Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3 keer per dag gedurende een jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van delirium
Tijdsspanne: 3 keer per dag gedurende een jaar.
Als syndroom vertegenwoordigt delirium een ​​ernstige hersenorganische noodsituatie met gevaarlijke gevolgen. De incidentie van delirium bij hartchirurgie varieert van <10% tot >25%. Gegevensverzameling: Confusion Assessment Method voor Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3 keer per dag gedurende een jaar.
pijn (incidentie en sterkte van pijn)
Tijdsspanne: 3 keer per dag gedurende een jaar.
Een onaangenaam gevoel veroorzaakt door schadelijke prikkels die worden gedetecteerd door zenuwuiteinden. Gegevensverzameling: Numeric Rating Scale (NRS) of Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
3 keer per dag gedurende een jaar.
incidentie en risico op decubitus
Tijdsspanne: Eén keer per dag gedurende een jaar.
Een zweer die wordt veroorzaakt door langdurige druk op de huid en weefsels wanneer men gedurende lange tijd in dezelfde houding blijft, zoals in bed liggen. Gegevensverzameling: Braden-schaal en documentatie.
Eén keer per dag gedurende een jaar.
spanning
Tijdsspanne: 3 keer per dag gedurende een jaar.
Gevoelens of emoties van angst, vrees en naderend onheil, maar niet invaliderend zoals bij angststoornissen. Gegevensverzameling: Numerieke beoordelingsschaal (NRS).
3 keer per dag gedurende een jaar.
zorgbehoefte (Barthel-Index)
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende een jaar.
Zorgbehoefte beschrijft hoeveel tijd en omvang van zorg een patiënt nodig heeft. Gegevensverzameling: Barthel-Index.
Eén keer per week gedurende een jaar.
tevredenheid van de nabestaanden
Tijdsspanne: Eén keer tijdens IC-zorg gedurende een jaar.
Tevredenheid van familieleden betekent de tevredenheid over de zorg voor de patiënten van de familieleden door verpleegkundigen. Gegevensverzameling: Gegevensverzameling: gestandaardiseerde vragenlijst.
Eén keer tijdens IC-zorg gedurende een jaar.
effecten van PP op verpleegkundigen (enige interventiegroep)
Tijdsspanne: Een keer tijdens de studie in een jaar.
Effecten van PP op verpleegkundigen betekent de effecten van het nieuwe organisatiesysteem van verpleegkundige zorg op verpleegkundigen. Gegevensverzameling: focusgroepinterview met verpleegkundigen.
Een keer tijdens de studie in een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Medewerkers

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HeartDiabetesCNRW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Mogelijk op aanvraag.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De rol van de verpleegster

Klinische onderzoeken op primaire verpleging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren