Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrelaterade effekter av primärvård (ENGAGE)

31 januari 2024 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Patient*Innenbezogen Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege

Efter en ettårig utvecklingsfas har primär omvårdnad (processansvarig omvårdnad; PP) praktiskt implementerats på en pilot ICU sedan januari 2022 på Heart and Diabetes Center NRW. PP planera, samordna och utvärdera den bedrivna omvårdnaden. I den fortsatta kursen ska en examination mellan projektet ICU och annan ICU utan PP med inriktning mot bröst- och kardiovaskulär kirurgi (kirurgisk ICU) genomföras.

Det primära målet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av en storskalig RCT med patientrelaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en ettårig utvecklingsfas har primär omvårdnad (processansvarig omvårdnad; PP) praktiskt implementerats på en pilot ICU sedan januari 2022 på Heart and Diabetes Center NRW.

Tidigare har systemet med rumsvård (standardvård) genomförts. PP planera, samordna och utvärdera den bedrivna omvårdnaden. Dessutom tar de på sig vårdansvaret för max två patienter och utför även vården samtidigt. I den fortsatta kursen ska en examination mellan projektet ICU och annan ICU med inriktning mot bröst- och kardiovaskulär kirurgi (kirurgisk ICU) genomföras.

Det primära målet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av en storskalig RCT. För detta ändamål bör deliriets varaktighet efter införandet av en PP på projektet ICU jämföras med den tidigare vårdorganisationen som standardvård på en kirurgisk ICU. Sekundära mål t.ex. inkludera: förekomsten av delirium, ångest, samt tillfredsställelsen av de anhöriga och effekterna av PP på sjuksköterskor visas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är minst 65 år ingår,
  • förstå tyska språket,
  • vars sjukförsäkringsbolag har slutit ett kvalitetsavtal med Heart and Diabetes Center NRW (HDZ NRW),
  • Elektiv bröst- och kardiovaskulär kirurgi,
  • Intensivvård i minst tre dagar på intensivvårdsavdelning.

Släktingar:

  • minst 18 år gammal,
  • patienter måste få PP.

Fokusgruppsintervju med sjuksköterskor på interventions-ICU:

  • Sjuksköterskor måste vara minst 18 år gamla,
  • Sjuksköterskor tillhör interventions-ICU.

Exklusions kriterier:

Patienter som

  • är <65 år,
  • vars sjukförsäkringsbolag inte har slutit ett kvalitetsavtal med HDZ NRW,
  • kan inte tas in på grund av tilldelning genom randomisering och brist på ledig säng på destinations-ICU,
  • inte har gett sitt informerade samtycke,
  • kan inte delta i CAM-ICU-screeningen på grund av neurologiska sjukdomar,
  • hos vilka screeningen med CAM-ICU inte kunde genomföras under hela intensivvårdsvistelsen och/eller
  • tillhör målgruppen men stannar mindre än tre dagar efter sin elektiva operation på intensivvårdsavdelningen.

Släktingar:

  • inte minst 18 år och/eller
  • patienterna får inte PP.

Fokusgruppsintervju med sjuksköterskor på interventions-ICU:

  • Sjuksköterskor som inte är minst 18 år och
  • Sjuksköterskor tillhör inte interventions-ICU.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: primärvård

Interventionsgruppen med patienter som vårdas med primär omvårdnad (processansvarig omvårdnad; PP) efter elektiv bröst- och/eller kardiovaskulär kirurgi finns på interventions-ICU. Patienter tilldelas interventionsgruppen om de vistas på intensivvårdsavdelningen i minst 3 dagar. PP ta sig an

  • ansvaret för omvårdnadsprocessen
  • den dagliga vården enligt det enskilda patientfallet
  • direkt kommunikation med alla yrkesgrupper som är involverade i vården
  • ansvar för vårdkvaliteten hos de anvisade patienterna under en bestämd tid på minst 14 och högst 50 dagar – därefter byter primärsköterska.

På så sätt tar PP även på sig omvårdnadsananamnesen samt planering, genomförande och utvärdering av omvårdnaden. Omvårdnadsförhållandet är minst 1:2
Övrig: primärvård
En sjuksköterskas primära ansvar för planering, utvärdering och vård av en patient under hela sjukdomsförloppet, konvalescensen och tillfrisknandet.
Andra namn:
  • processansvarig omvårdnad (PP)
Inget ingripande: standardvård
Kontrollgruppen med patienter som vårdas enligt standardvårdsprincipen (områdesvård eller rumsvård) finns på annan intensivvårdsavdelning. Det finns ingen PP-ansvarig för målgruppen och tilldelningen av vårdpersonal till patienter omdefinieras i början av varje skift. Omvårdnadsförhållandet är minst 1:2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deliriums varaktighet
Tidsram: 3 gånger per dag under ett år.
Som ett syndrom representerar delirium en allvarlig hjärnorganisk nödsituation med farliga konsekvenser. Incidensen av delirium vid hjärtkirurgi varierar från <10% till >25%. Datainsamling: Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3 gånger per dag under ett år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av delirium
Tidsram: 3 gånger per dag under ett år.
Som ett syndrom representerar delirium en allvarlig hjärnorganisk nödsituation med farliga konsekvenser. Incidensen av delirium vid hjärtkirurgi varierar från <10% till >25%. Datainsamling: Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3 gånger per dag under ett år.
smärta (förekomst och styrka av smärta)
Tidsram: 3 gånger per dag under ett år.
En obehaglig känsla inducerad av skadliga stimuli som upptäcks av nervändar. Datainsamling: Numeric Rating Scale (NRS) eller Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
3 gånger per dag under ett år.
förekomst och risk för decubitus
Tidsram: En gång om dagen under ett år.
En sårbildning som orsakas av långvarigt tryck på hud och vävnader när man stannar i en position under en längre tid, till exempel liggande i sängen. Datainsamling: Braden-Scale och dokumentation.
En gång om dagen under ett år.
ångest
Tidsram: 3 gånger per dag under ett år.
Känslor eller känslor av rädsla, oro och överhängande katastrof men inte invalidiserande som med ångestsyndrom. Datainsamling: Numeric Rating Scale (NRS).
3 gånger per dag under ett år.
vårdbehov (Barthel-Index)
Tidsram: En gång i veckan under ett år.
Vårdbehov beskriver hur mycket tid och omfattning av vård en patient behöver. Datainsamling: Barthel-Index.
En gång i veckan under ett år.
de anhörigas tillfredsställelse
Tidsram: En gång under intensivvård under ett år.
Med anhörigas tillfredsställelse menas tillfredsställelse med vården av anhörigas patienter genom sjuksköterskor. Datainsamling: Datainsamling: standardiserat frågeformulär.
En gång under intensivvård under ett år.
effekter av PP på sjuksköterskor (endast interventionsgrupp)
Tidsram: En gång under studietiden på ett år.
Effekter av PP på sjuksköterskor innebär effekterna av det nya organisationssystemet för omvårdnad på sjuksköterskor. Datainsamling: fokusgruppsintervju med sjuksköterskor.
En gång under studietiden på ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Samarbetspartners

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HeartDiabetesCNRW

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Möjligt på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på primärvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera