Efectos relacionados con el paciente de la enfermería primaria (ENGAGE)
Paciente*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
Después de una fase de desarrollo de un año, la enfermería primaria (enfermería responsable del proceso; PP) se ha implementado prácticamente en una UCI piloto desde enero de 2022 en el Heart and Diabetes Center NRW. PP planificar, coordinar y evaluar la enfermería realizada. En el curso posterior, se realizará un examen entre la UCI del proyecto y otra UCI sin PP con un enfoque en cirugía torácica y cardiovascular (UCI quirúrgica).
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la viabilidad de un ECA a gran escala con resultados relacionados con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una fase de desarrollo de un año, la enfermería primaria (enfermería responsable del proceso; PP) se ha implementado prácticamente en una UCI piloto desde enero de 2022 en el Heart and Diabetes Center NRW.
Previamente se realizaba el sistema de cuidado de habitaciones (cuidado estándar). PP planificar, coordinar y evaluar la enfermería realizada. Además, asumen la responsabilidad del cuidado de un máximo de dos pacientes y también realizan el cuidado al mismo tiempo. En el curso posterior, se llevará a cabo un examen entre la UCI del proyecto y otra UCI con un enfoque en cirugía torácica y cardiovascular (UCI quirúrgica).
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la viabilidad de un RCT a gran escala. Para ello, se debe comparar la duración del delirio tras la introducción de un PP en la UCI del proyecto con la organización asistencial previa como atención estándar en una UCI quirúrgica. Objetivos secundarios, p. incluyen: se muestra la incidencia de delirio, ansiedad, así como la satisfacción de los familiares y los efectos de la PP en las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen todos los pacientes que tienen al menos 65 años de edad,
- entender el idioma alemán,
- cuya compañía de seguros de salud ha celebrado un contrato de calidad con el Heart and Diabetes Center NRW (HDZ NRW),
- Cirugía torácica y cardiovascular electiva,
- Cuidados intensivos durante al menos tres días en la UCI.
Parientes:
- al menos 18 años de edad,
- los pacientes tienen que recibir PP.
Entrevista de grupo focal con enfermeras de la intervención-UCI:
- Las enfermeras deben tener al menos 18 años,
- Las enfermeras pertenecen a la UCI de intervención.
Criterio de exclusión:
Pacientes que
- tiene menos de 65 años,
- cuya compañía de seguros de salud no ha celebrado un contrato de calidad con HDZ NRW,
- no puede ser admitido debido a la asignación por aleatorización y la falta de cama libre en la UCI de destino,
- no han dado su consentimiento informado,
- no puede participar en el cribado CAM-ICU debido a enfermedades neurológicas,
- en los que no se pudo realizar el cribado mediante CAM-ICU durante toda la estancia en cuidados intensivos y/o
- pertenecen al grupo objetivo pero permanecen menos de tres días después de su operación electiva en la UCI.
Parientes:
- menor de 18 años y/o
- los pacientes no reciben PP.
Entrevista de grupo focal con enfermeras de la intervención-UCI:
- Enfermeros menores de 18 años y
- Las enfermeras no pertenecen a la UCI-intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: enfermería primaria
El grupo de intervención con pacientes que son atendidos con enfermería primaria (enfermería responsable del proceso; PP) después de cirugía torácica y/o cardiovascular electiva están en la UCI de intervención. Los pacientes se asignan al grupo de intervención si permanecen al menos 3 días en la UCI. PP asumir
De esta forma, los PP también asumen la anamnesis de enfermería, así como la planificación, ejecución y evaluación de los cuidados de enfermería. La proporción de cuidados de enfermería es de al menos 1:2 |
La responsabilidad principal de una enfermera para la planificación, evaluación y atención de un paciente durante el curso de la enfermedad, la convalecencia y la recuperación.
Otros nombres:
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Sin intervención: atención estándar
El grupo de control con pacientes que son atendidos según el principio de atención estándar (atención de área o atención de habitación) está ubicado en otra UCI.
No hay un PP responsable del grupo objetivo y la asignación del personal de enfermería a los pacientes se redefine al inicio de cada turno.
La relación de cuidados de enfermería es de al menos 1:2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del delirio
Periodo de tiempo: 3 veces al día durante un año.
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Como síndrome, el delirio representa una grave situación de emergencia cerebro-orgánica con peligrosas consecuencias.
La incidencia de delirio en cirugía cardiaca varía de <10% a >25%.
Recolección de datos: Método de Evaluación de Confusión para Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).
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3 veces al día durante un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 3 veces al día durante un año.
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Como síndrome, el delirio representa una grave situación de emergencia cerebro-orgánica con peligrosas consecuencias.
La incidencia de delirio en cirugía cardiaca varía de <10% a >25%.
Recolección de datos: Método de Evaluación de Confusión para Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).
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3 veces al día durante un año.
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dolor (incidencia y fuerza del dolor)
Periodo de tiempo: 3 veces al día durante un año.
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Una sensación desagradable inducida por estímulos nocivos que son detectados por las terminaciones nerviosas.
Recopilación de datos: escala de calificación numérica (NRS) o herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT).
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3 veces al día durante un año.
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incidencia y riesgo de decúbito
Periodo de tiempo: Una vez al día durante un año.
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Una ulceración causada por la presión prolongada sobre la piel y los tejidos cuando uno permanece en una posición durante un largo período de tiempo, como al acostarse en la cama.
Recogida de datos: Escala de Braden y documentación.
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Una vez al día durante un año.
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ansiedad
Periodo de tiempo: 3 veces al día durante un año.
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Sentimientos o emociones de pavor, aprensión y desastre inminente, pero no incapacitantes como en los trastornos de ansiedad.
Recogida de datos: Escala de Valoración Numérica (NRS).
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3 veces al día durante un año.
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necesidad de atención (índice de Barthel)
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante un año.
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La necesidad de atención describe cuánto tiempo y extensión de la atención necesita un paciente.
Recopilación de datos: índice de Barthel.
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Una vez por semana durante un año.
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satisfacción de los familiares
Periodo de tiempo: Una vez durante la atención en la UCI durante un año.
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Satisfacción de los familiares significa la satisfacción con el cuidado de los pacientes de los familiares a través de enfermeras.
Recogida de datos: Recogida de datos: cuestionario estandarizado.
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Una vez durante la atención en la UCI durante un año.
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efectos de PP en enfermeras (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Una vez durante el estudio en un año.
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Efectos del PP sobre las enfermeras significa los efectos del nuevo sistema organizativo de los cuidados de enfermería sobre las enfermeras.
Recolección de datos: entrevista de grupo focal con enfermeras.
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Una vez durante el estudio en un año.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kruger L, Zittermann A, Mannebach T, Wefer F, Becker T, Lohmeier S, Luttermann A, von Dossow V, Rojas SV, Gummert J, Langer G. Randomized feasibility trial for evaluating the impact of primary nursing on delirium duration during intensive care unit stay. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun 13;84:103748. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103748. Online ahead of print.
- Kruger L, Mannebach T, Zittermann A, Wefer F, von Dossow V, Rojas Hernandez S, Gummert J, Langer G. Patient-related effects of primary nursing : Protocol of a pilot randomized controlled trial. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 May;118(4):257-262. doi: 10.1007/s00063-023-00998-w. Epub 2023 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HeartDiabetesCNRW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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