Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky primárního ošetřovatelství na pacienta (ENGAGE)

21. srpna 2024 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Pacient*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege

Po roční fázi vývoje je primární ošetřovatelství (process-responsible nursing; PP) od ledna 2022 prakticky realizováno na pilotní JIP v Heart and Diabetes Center NRW. PP plánovat, koordinovat a vyhodnocovat prováděné ošetřovatelství. V dalším průběhu má být provedeno vyšetření mezi projektovou JIP a jinou JIP bez PP se zaměřením na hrudní a kardiovaskulární chirurgii (chirurgická JIP).

Primárním cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost rozsáhlé RCT s výsledky souvisejícími s pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po roční fázi vývoje je primární ošetřovatelství (process-responsible nursing; PP) od ledna 2022 prakticky realizováno na pilotní JIP v Heart and Diabetes Center NRW.

Dříve byl prováděn systém pokojové péče (standardní péče). PP plánovat, koordinovat a vyhodnocovat prováděné ošetřovatelství. Navíc přebírají pečovatelskou odpovědnost maximálně za dva pacienty a péči také provádějí současně. V dalším průběhu má být provedeno vyšetření mezi projektovou JIP a další JIP se zaměřením na hrudní a kardiovaskulární chirurgii (chirurgická JIP).

Primárním cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost rozsáhlé RCT. Pro tento účel by měla být doba trvání deliria po zavedení PP na projektové JIP porovnána s předchozí pečovatelskou organizací jako standardní péčí na chirurgické JIP. Sekundární cíle např. zahrnují: je ukázán výskyt deliria, úzkosti, dále spokojenost příbuzných a účinky PP na sestry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuti všichni pacienti, kterým je alespoň 65 let,
  • rozumět německému jazyku,
  • jejíž zdravotní pojišťovna uzavřela kvalitní smlouvu se Srdečním a diabetologickým centrem NRW (HDZ NRW),
  • elektivní hrudní a kardiovaskulární chirurgie,
  • Intenzivní péče minimálně tři dny na JIP.

Příbuzní:

  • minimálně 18 let,
  • pacienti musí dostat PP.

Rozhovor s fokusovou skupinou se sestrami intervenční JIP:

  • Zdravotním sestrám musí být alespoň 18 let,
  • Sestry patří na intervenční JIP.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří

  • je jim < 65 let,
  • jehož zdravotní pojišťovna nemá uzavřenou smlouvu o kvalitě s HDZ NRW,
  • nemůže být přijat z důvodu přidělení randomizací a nedostatku volného lůžka na cílové JIP,
  • nedali svůj informovaný souhlas,
  • nemůže se zúčastnit screeningu CAM-JIP z důvodu neurologických onemocnění,
  • u kterých nebylo možné screening pomocí CAM-JIP provést po celou dobu pobytu na jednotce intenzivní péče a/nebo
  • patří do cílové skupiny, ale zůstávají méně než tři dny po elektivní operaci na JIP.

Příbuzní:

  • nejméně 18 let a/nebo
  • pacienti nedostávají PP.

Rozhovor s fokusovou skupinou se sestrami intervenční JIP:

  • Zdravotní sestry, kterým není alespoň 18 let a
  • Sestry nepatří na intervenční JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: primární ošetřovatelství

Na intervenční JIP je intervenční skupina s pacienty, kteří jsou v péči primárního ošetřovatelství (process-responsible nursing; PP) po elektivní hrudní a/nebo kardiovaskulární operaci. Pacienti jsou zařazeni do intervenční skupiny, pokud zůstanou na JIP alespoň 3 dny. PP vzít na

  • odpovědnost ošetřovatelského procesu
  • denní péče podle individuálního případu pacienta
  • přímou komunikaci se všemi profesními skupinami zapojenými do péče
  • odpovědnost za kvalitu péče o přidělené pacienty po stanovenou dobu minimálně 14 a maximálně 50 dnů - poté dojde ke změně primáře.

PP tak přebírá i ošetřovatelskou anamnézu i plánování, realizaci a hodnocení ošetřovatelské péče. Poměr ošetřovatelské péče je minimálně 1:2
Jiný: primární ošetřovatelství
Primární odpovědnost jedné sestry za plánování, hodnocení a péči o pacienta v průběhu nemoci, rekonvalescence a rekonvalescence.
Ostatní jména:
  • ošetřovatelství odpovědné za proces (PP)
Žádný zásah: standardní péče
Kontrolní skupina s pacienty, o které je pečováno podle principu standardní péče (oblastní péče nebo pokojová péče), je umístěna na jiné JIP. Neexistuje žádný PP odpovědný za cílovou skupinu a přidělování ošetřovatelského personálu k pacientům je nově definováno na začátku každé směny. Poměr ošetřovatelské péče je minimálně 1:2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání deliria
Časové okno: 3x denně po dobu jednoho roku.
Jako syndrom představuje delirium vážnou mozkově-organickou nouzovou situaci s nebezpečnými následky. Výskyt deliria v kardiochirurgii se pohybuje od <10 % do >25 %. Sběr dat: Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3x denně po dobu jednoho roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt deliria
Časové okno: 3x denně po dobu jednoho roku.
Jako syndrom představuje delirium vážnou mozkově-organickou nouzovou situaci s nebezpečnými následky. Výskyt deliria v kardiochirurgii se pohybuje od <10 % do >25 %. Sběr dat: Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
3x denně po dobu jednoho roku.
bolest (incidence a síla bolesti)
Časové okno: 3x denně po dobu jednoho roku.
Nepříjemný pocit vyvolaný škodlivými podněty, které jsou detekovány nervovými zakončeními. Sběr dat: Numeric Rating Scale (NRS) nebo Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
3x denně po dobu jednoho roku.
výskyt a riziko dekubitů
Časové okno: Jednou denně po dobu jednoho roku.
Ulcerace způsobená dlouhodobým tlakem na kůži a tkáně, když člověk zůstává v jedné poloze po dlouhou dobu, jako je ležení v posteli. Sběr dat: Braden-Scale a dokumentace.
Jednou denně po dobu jednoho roku.
úzkost
Časové okno: 3x denně po dobu jednoho roku.
Pocity nebo emoce hrůzy, obav a hrozící katastrofy, ale ne invalidizující jako u úzkostných poruch. Sběr dat: Numeric Rating Scale (NRS).
3x denně po dobu jednoho roku.
potřeba péče (Barthel-Index)
Časové okno: Jednou týdně po dobu jednoho roku.
Potřeba péče popisuje, kolik času a rozsahu péče pacient potřebuje. Sběr dat: Barthel-Index.
Jednou týdně po dobu jednoho roku.
spokojenost příbuzných
Časové okno: Jednou během péče na JIP během jednoho roku.
Spokojenost příbuzných znamená spokojenost s péčí o pacienty příbuzných prostřednictvím sester. Sběr dat: Sběr dat: standardizovaný dotazník.
Jednou během péče na JIP během jednoho roku.
účinky PP na sestry (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Jednou během studia za rok.
Dopady PP na sestry znamená dopady nového organizačního systému ošetřovatelské péče na sestry. Sběr dat: rozhovor se sestrami v ohniskové skupině.
Jednou během studia za rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Spolupracovníci

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HeartDiabetesCNRW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Možné na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit