Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti relativi al paziente dell'assistenza infermieristica primaria (ENGAGE)

Patient*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege

Dopo una fase di sviluppo di un anno, l'infermieristica primaria (infermieristica responsabile del processo; PP) è stata praticamente implementata su un'unità di terapia intensiva pilota da gennaio 2022 presso l'Heart and Diabetes Center NRW. PP pianifica, coordina e valuta l'assistenza infermieristica svolta. Nel corso successivo, deve essere effettuato un esame tra la terapia intensiva del progetto e un'altra terapia intensiva senza PP con particolare attenzione alla chirurgia toracica e cardiovascolare (terapia intensiva chirurgica).

L'obiettivo principale di questo studio pilota è testare la fattibilità di un RCT su larga scala con risultati relativi al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo una fase di sviluppo di un anno, l'infermieristica primaria (infermieristica responsabile del processo; PP) è stata praticamente implementata su un'unità di terapia intensiva pilota da gennaio 2022 presso l'Heart and Diabetes Center NRW.

In precedenza, veniva eseguito il sistema di assistenza in camera (assistenza standard). PP pianifica, coordina e valuta l'assistenza infermieristica svolta. Inoltre, si assumono la responsabilità dell'assistenza per un massimo di due pazienti e svolgono anche l'assistenza contemporaneamente. Nel corso successivo deve essere effettuato un esame tra la terapia intensiva del progetto e un'altra terapia intensiva con particolare attenzione alla chirurgia toracica e cardiovascolare (terapia intensiva chirurgica).

L'obiettivo principale di questo studio pilota è testare la fattibilità di un RCT su larga scala. A tal fine, la durata del delirio dopo l'introduzione di un PP nell'unità di terapia intensiva del progetto dovrebbe essere confrontata con la precedente organizzazione assistenziale come cura standard in un'unità di terapia intensiva chirurgica. Obiettivi secondari, ad es. includono: vengono mostrati l'incidenza del delirio, dell'ansia, nonché la soddisfazione dei parenti e gli effetti della PP sugli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi tutti i pazienti che hanno almeno 65 anni,
  • capire la lingua tedesca,
  • la cui compagnia di assicurazione sanitaria ha stipulato un contratto di qualità con l'Heart and Diabetes Center NRW (HDZ NRW),
  • Chirurgia elettiva toracica e cardiovascolare,
  • Terapia intensiva per almeno tre giorni in terapia intensiva.

Parenti:

  • almeno 18 anni,
  • i pazienti devono ricevere PP.

Intervista di focus group con gli infermieri della terapia intensiva di intervento:

  • Gli infermieri devono avere almeno 18 anni,
  • Gli infermieri appartengono all'intervento-ICU.

Criteri di esclusione:

Pazienti che

  • hanno meno di 65 anni,
  • la cui compagnia di assicurazione sanitaria non ha stipulato un contratto di qualità con l'HDZ NRW,
  • non può essere ricoverato per assegnazione mediante randomizzazione e mancanza di posto letto libero nella terapia intensiva di destinazione,
  • non hanno dato il loro consenso informato,
  • non possono partecipare allo screening CAM-ICU a causa di malattie neurologiche,
  • in cui non è stato possibile effettuare lo screening mediante CAM-ICU durante l'intera degenza in terapia intensiva e/o
  • appartengono al gruppo target ma rimangono meno di tre giorni dopo la loro operazione elettiva in terapia intensiva.

Parenti:

  • non avere almeno 18 anni e/o
  • i pazienti non ricevono PP.

Intervista di focus group con gli infermieri della terapia intensiva di intervento:

  • Infermieri che non hanno almeno 18 anni e
  • Gli infermieri non appartengono alla terapia intensiva di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: infermieristica primaria

Il gruppo di intervento con i pazienti che sono assistiti con assistenza infermieristica primaria (infermieristica responsabile del processo; PP) dopo chirurgia toracica e/o cardiovascolare elettiva è in terapia intensiva di intervento. I pazienti vengono assegnati al gruppo di intervento se rimangono per almeno 3 giorni in terapia intensiva. Assumere PP

  • la responsabilità del processo infermieristico
  • l'assistenza quotidiana in base al singolo caso del paziente
  • comunicazione diretta con tutti i gruppi professionali coinvolti nella cura
  • responsabilità della qualità dell'assistenza ai pazienti assegnati per un periodo fisso di almeno 14 e un massimo di 50 giorni, dopodiché l'infermiere primario cambierà.

In questo modo, il PP assume anche l'anamnesi infermieristica, nonché la pianificazione, l'attuazione e la valutazione dell'assistenza infermieristica. Il rapporto di assistenza infermieristica è di almeno 1:2

La responsabilità primaria di un infermiere per la pianificazione, la valutazione e la cura di un paziente durante il corso della malattia, la convalescenza e il recupero.
Altri nomi:
  • infermieristica responsabile di processo (PP)
Nessun intervento: cure standard
Il gruppo di controllo con i pazienti assistiti secondo il principio dell'assistenza standard (area care o room care) si trova in un'altra terapia intensiva. Non esiste un PP responsabile del gruppo target e l'assegnazione del personale infermieristico ai pazienti viene ridefinita all'inizio di ogni turno. Il rapporto di assistenza infermieristica è di almeno 1:2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del delirio
Lasso di tempo: 3 volte al giorno per un anno.
In quanto sindrome, il delirio rappresenta una grave situazione di emergenza encefalica con conseguenze pericolose. L'incidenza del delirium in cardiochirurgia varia da <10% a >25%. Raccolta dati: metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU).
3 volte al giorno per un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del delirio
Lasso di tempo: 3 volte al giorno per un anno.
In quanto sindrome, il delirio rappresenta una grave situazione di emergenza encefalica con conseguenze pericolose. L'incidenza del delirium in cardiochirurgia varia da <10% a >25%. Raccolta dati: metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU).
3 volte al giorno per un anno.
dolore (incidenza e forza del dolore)
Lasso di tempo: 3 volte al giorno per un anno.
Sensazione spiacevole indotta da stimoli nocivi rilevati dalle terminazioni nervose. Raccolta dati: Numeric Rating Scale (NRS) o Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
3 volte al giorno per un anno.
incidenza e rischio di decubito
Lasso di tempo: Una volta al giorno per un anno.
Un'ulcerazione causata da una pressione prolungata sulla pelle e sui tessuti quando si rimane in una posizione per un lungo periodo di tempo, come a letto. Raccolta dati: Braden-Scale e documentazione.
Una volta al giorno per un anno.
ansia
Lasso di tempo: 3 volte al giorno per un anno.
Sentimenti o emozioni di terrore, apprensione e disastro imminente, ma non invalidanti come nei disturbi d'ansia. Raccolta dati: Numeric Rating Scale (NRS).
3 volte al giorno per un anno.
bisogno di cure (Barthel-Index)
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per un anno.
Il bisogno di cure descrive quanto tempo e quanto tempo richiede un paziente. Raccolta dati: Barthel-Index.
Una volta alla settimana per un anno.
soddisfazione dei parenti
Lasso di tempo: Una volta durante l'assistenza in terapia intensiva per un anno.
Soddisfazione dei parenti significa soddisfazione per la cura dei pazienti dei parenti attraverso gli infermieri. Raccolta dati: Raccolta dati: questionario standardizzato.
Una volta durante l'assistenza in terapia intensiva per un anno.
effetti della PP sugli infermieri (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Una volta durante lo studio in un anno.
Effetti della PP sugli infermieri significa gli effetti del nuovo sistema organizzativo dell'assistenza infermieristica sugli infermieri. Raccolta dati: focus group con gli infermieri.
Una volta durante lo studio in un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HeartDiabetesCNRW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Possibile su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi