일차간호의 환자 관련 효과 (ENGAGE)
환자*Innenbezogene Auswirkungen Prozessverantwortlicher Pflege
1년 간의 개발 단계를 거쳐 2022년 1월 NRW 심장 및 당뇨병 센터의 파일럿 ICU에서 일차 간호(과정 책임 간호; PP)가 실질적으로 구현되었습니다. PP는 수행된 간호를 계획, 조정 및 평가합니다. 추가 과정에서는 프로젝트 ICU와 흉부 및 심혈관 수술(외과적 ICU)에 중점을 둔 PP가 없는 다른 ICU 간의 검사가 수행됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 환자 관련 결과로 대규모 RCT의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1년 간의 개발 단계를 거쳐 2022년 1월 NRW 심장 및 당뇨병 센터의 파일럿 ICU에서 일차 간호(과정 책임 간호; PP)가 실질적으로 구현되었습니다.
기존에는 룸케어(스탠다드 케어) 제도를 시행했다. PP는 수행된 간호를 계획, 조정 및 평가합니다. 또한, 최대 2명의 환자에 대한 간병 책임을 맡아 동시에 간병도 진행한다. 추가 과정에서는 프로젝트 ICU와 흉부 및 심혈관 수술(외과적 ICU)에 중점을 둔 다른 ICU 간의 검사가 수행됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 대규모 RCT의 타당성을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 프로젝트 ICU에 PP를 도입한 후 섬망 기간을 외과 ICU의 표준 치료로 이전 치료 조직과 비교해야 합니다. 보조 목표 예: 포함: 정신 착란, 불안의 발생률, 친척의 만족도 및 PP가 간호사에게 미치는 영향이 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia (HDZ NRW), University clinic of the Ruhr-University Bochum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 모든 환자가 포함되며,
- 독일어를 이해하고,
- 건강 보험 회사가 Heart and Diabetes Center NRW(HDZ NRW)와 품질 계약을 체결한 경우,
- 선택적 흉부 및 심혈관 수술,
- ICU에서 최소 3일 동안 집중 치료.
친척:
- 만 18세 이상,
- 환자는 PP를 받아야 합니다.
중재-ICU 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰:
- 간호사는 만 18세 이상이어야 하며,
- 간호사는 중재-ICU에 속합니다.
제외 기준:
환자
- 65세 미만,
- HDZ NRW와 품질 계약을 체결하지 않은 건강 보험 회사,
- 무작위 배정 및 목적지 ICU의 무료 병상 부족으로 인해 입원할 수 없음,
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 경우,
- 신경계 질환으로 CAM-ICU 선별검사에 참여할 수 없는 경우,
- 중환자실 전체에 걸쳐 CAM-ICU를 이용한 선별검사를 할 수 없는 자 및/또는
- 대상 그룹에 속하지만 ICU에서 선택 수술 후 3일 미만 체류.
친척:
- 18세 미만 및/또는
- 환자는 PP를 받지 않습니다.
중재-ICU 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰:
- 만 18세 미만의 간호사 및
- 간호사는 개입 ICU에 속하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 간호
선택적 흉부 및/또는 심혈관 수술 후 1차 간호(과정 책임 간호; PP)를 받는 환자로 구성된 중재 그룹은 중재 ICU에 있습니다. 환자가 ICU에서 최소 3일 동안 머무를 경우 중재 그룹에 배정됩니다. PP 테이크
이러한 방식으로 PP는 간호 기억 상실증뿐만 아니라 간호의 계획, 구현 및 평가도 맡습니다. 간병 비율은 1:2 이상 |
질병, 회복기 및 회복 과정 전반에 걸쳐 환자의 계획, 평가 및 치료에 대한 한 명의 간호사의 주요 책임입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료
표준 진료(구역 진료 또는 병실 진료) 원칙에 따라 진료를 받는 환자로 구성된 대조군은 다른 ICU에 위치합니다.
대상 그룹을 담당하는 PP가 없으며 환자에 대한 간호 직원 할당은 각 교대 시작 시 재정의됩니다.
간병 비율은 1:2 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 기간
기간: 1년 동안 하루에 3번.
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증후군으로서 섬망은 위험한 결과를 초래하는 심각한 뇌 구조적 응급 상황을 나타냅니다.
심장 수술에서 섬망 발생률은 10% 미만에서 25% 이상입니다.
데이터 수집: 중환자실용 혼란 평가 방법(CAM-ICU).
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1년 동안 하루에 3번.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 발병률
기간: 1년 동안 하루에 3번.
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증후군으로서 섬망은 위험한 결과를 초래하는 심각한 뇌 구조적 응급 상황을 나타냅니다.
심장 수술에서 섬망 발생률은 10% 미만에서 25% 이상입니다.
데이터 수집: 중환자실용 혼란 평가 방법(CAM-ICU).
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1년 동안 하루에 3번.
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통증(통증의 발생률 및 강도)
기간: 1년 동안 하루에 3번.
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신경 말단에 의해 감지되는 유해한 자극에 의해 유발되는 불쾌한 감각입니다.
데이터 수집: NRS(Numeric Rating Scale) 또는 CPOT(Critical Care Pain Observation Tool).
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1년 동안 하루에 3번.
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욕창 발생률 및 위험
기간: 1년 동안 하루에 한 번.
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침대에 누워 있는 등 장시간 한 자세로 있을 때 피부와 조직에 장기간 압박을 가해 생기는 궤양입니다.
데이터 수집: Braden-Scale 및 문서화.
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1년 동안 하루에 한 번.
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불안
기간: 1년 동안 하루에 3번.
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두려움, 걱정, 임박한 재난에 대한 느낌이나 감정이지만 불안 장애와 같이 장애가 되지는 않습니다.
데이터 수집: NRS(Numeric Rating Scale).
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1년 동안 하루에 3번.
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치료 필요(Barthel-Index)
기간: 1년 동안 일주일에 한 번.
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치료 필요는 환자에게 필요한 치료의 시간과 범위를 설명합니다.
데이터 수집: Barthel-Index.
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1년 동안 일주일에 한 번.
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친척들의 만족
기간: 1년 동안 중환자실에서 한 번.
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친척의 만족이란 간호사를 통한 친척의 환자 간호에 대한 만족을 의미한다.
데이터 수집: 데이터 수집: 표준화된 질문.
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1년 동안 중환자실에서 한 번.
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간호사에 대한 PP의 효과(개입 그룹만 해당)
기간: 1년에 공부하는 동안 한 번.
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간호사에 대한 PP의 영향은 간호의 새로운 조직체계가 간호사에게 미치는 영향을 의미한다.
데이터 수집: 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰.
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1년에 공부하는 동안 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars Krüger, M.Sc., Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kruger L, Zittermann A, Mannebach T, Wefer F, Becker T, Lohmeier S, Luttermann A, von Dossow V, Rojas SV, Gummert J, Langer G. Randomized feasibility trial for evaluating the impact of primary nursing on delirium duration during intensive care unit stay. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun 13;84:103748. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103748. Online ahead of print.
- Kruger L, Mannebach T, Zittermann A, Wefer F, von Dossow V, Rojas Hernandez S, Gummert J, Langer G. Patient-related effects of primary nursing : Protocol of a pilot randomized controlled trial. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 May;118(4):257-262. doi: 10.1007/s00063-023-00998-w. Epub 2023 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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