歯周骨内欠損症の再生転帰における体積安定コラーゲンマトリックスの評価

歯周骨内欠損は、明確な形態を有する特定の骨欠損です。 このような欠損を回復するための多数の治療法が研究されてきた。

自然の骨組織はナノコンポジットの特徴的なモデルであるため、ナノコンポジットとナノ構造材料は硬組織研究において重要な機能を持っていると考えられています。 コラーゲンは、歯周組織工学で使用される可能性があります。 歯周損傷、壊死または炎症の後に移植される三次元足場への結合組織の必須成分として機能する構造タンパク質としてのコラーゲンの統合は、組織再生において多くの注目を集めています。 移植後にコラーゲンマトリックスが崩壊すると、宿主細胞の移動と血管の浸透が損なわれる可能性があり、これは組織の分解と統合、および生体材料の内部での細胞外マトリックスの生成に悪影響を及ぼします。 したがって、ボリュームの安定性は、組織増強の重要なパラメーターです。

体積安定型コラーゲン マトリックス (VCMX) は、ほとんどの市販の移植片の体積安定性の制限を克服することができます。 これは、この研究で使用される最も生体適合性のある新しい材料の 1 つです。 機械的安定性は化学的架橋によって達成されますが、機械的試験では、14 日間にわたって材料の弾力性が維持されていることが示されました。 動物研究では、平均 58.56% の新しい骨形成で骨内欠損を解決するという非常に印象的な結果が示されています。 保存された生物学的活性を持つ成長因子の持続的な放出は、その重要な特性の 1 つです。 ヒトの骨内欠損の歯周組織を再生するために VCMX が使用されるのはこれが初めてです。

材料と方法：

全身的に健康な 40 人の慢性歯周炎 (ステージ II および III の歯周炎) 患者は、40 の骨内欠損を有し、無作為にテスト グループ (オープン フラップ デブリドマン [OFD+VCMX] 後に VCMX で満たされた骨内欠損) と対照群 (OFD のみ) に割り当てられます。 適格基準を満たす患者は、インフォームドコンセントを得た後に試験に登録されます。 一次結果の測定には、ポケットの深さ、臨床的付着レベル、および骨充填率 (%BF) のプロービングが含まれます。 すべてのパラメーターは、ベースライン、3、6、および 9 か月の術後フォローアップで記録されます。

この研究は、ハリヤナ州ロータクの PGIDS の歯周病学および口腔インプラント学科で実施されます。 これは、追跡期間9か月で実施されるランダム化比較臨床試験です。 これは、治験審査委員会および治験倫理委員会によって承認されています。

実験歯および隣接歯について記録されるパラメータには、PIaque index (PI) および Gingival Index (GI)、プロービング時の出血 (BOP、%)、PPD、CAL、および歯肉後退 (REC) が含まれます。 CBCT を使用して評価されるパラメーターには、欠損充填 (DF)、歯槽頂変化 (ACC)、および欠損解消 (DR) が含まれます。 各患者は、口腔衛生指導、歯肉縁上および歯肉縁下のデブリドマンを含む治療の初期段階を受けます。 歯周再評価は、外科的治療が必要な部位を確認するために行われます。 全層の粘膜骨膜弁が持ち上げられ、骨の再形成は行われず、手術部位の徹底的な創面切除が行われます。 テスト グループの場合、VCMX は、オープン フラップ デブリドマン (OFD) 後に骨内欠損の寸法に従って配置されます。 対照群には OFD を行い、その後フラップを近づけて元の位置にモノフィラメント縫合材で結節縫合します。 歯周ドレッシング (Coe-Pak、GC) を使用して、手術部位を覆い、保護します。 すべての研究参加者は、アモキシシリン 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) を 1 日 3 回、5 日間、イブプロフェン 400 mg (Abbott India) を 1 日 3 回、3 日間処方されます。 患者は、0.12% クロルヘキシジンで 1 日 2 回すすぐように指示されます。 患者は、縫合糸が除去されるまで、外科領域でプラークコントロールの機械的手段を使用するようにアドバイスされません. 縫合糸と歯周ドレッシングは、術後 1 週間の間隔の後に削除されます。 適切な口腔衛生を維持するための指示が強化されます。