Valutazione della matrice di collagene a volume stabile nell'esito rigenerativo dei difetti infraossei parodontali

Il difetto intraosseo parodontale è un difetto osseo specifico con una morfologia definita. Sono state studiate numerose modalità terapeutiche per il ripristino di tali difetti.

Si ritiene che i nanocompositi ei materiali nanostrutturati abbiano una funzione chiave nella ricerca sui tessuti duri, poiché il tessuto osseo naturale è un modello distintivo di un nanocomposito. Il collagene è stato potenzialmente utilizzato nell'ingegneria dei tessuti parodontali. L'integrazione del collagene come proteina strutturale, che funge da componente essenziale del tessuto connettivo negli scaffold tridimensionali impiantati dopo lesioni parodontali, necrosi o infiammazioni, ha attirato molta attenzione nella rigenerazione dei tessuti. Se una matrice di collagene collassa dopo l'impianto, la migrazione delle cellule ospiti e la penetrazione dei vasi sanguigni possono essere compromesse, il che a sua volta influenza negativamente la degradazione e l'integrazione dei tessuti, nonché la produzione di matrice extracellulare all'interno del biomateriale. Pertanto, la stabilità del volume è un parametro importante per l'aumento del tessuto.

La matrice di collagene stabile in volume (VCMX) è in grado di superare la limitazione di stabilità del volume della maggior parte degli innesti disponibili in commercio. È uno dei nuovi materiali più biocompatibili da utilizzare in questo studio. Mentre la stabilità meccanica si ottiene mediante reticolazione chimica, i test meccanici hanno dimostrato l'elasticità preservata del materiale per 14 giorni. Ha mostrato risultati piuttosto impressionanti nella risoluzione dei difetti infraossei negli studi sugli animali con una media del 58,56% di neoformazione ossea. Il rilascio prolungato di fattori di crescita con attività biologica preservata è una delle sue proprietà importanti. Sarà la prima volta che VCMX verrà utilizzato per rigenerare i tessuti parodontali nei difetti infraossei nell'uomo.

MATERIALE E METODI:

Quaranta pazienti con parodontite cronica sistemicamente sani (stadio II e III parodontite) con 40 difetti intraossei saranno assegnati in modo casuale al gruppo di prova (difetto intraosseo riempito con VCMX dopo sbrigliamento del lembo aperto [OFD + VCMX]) e al gruppo di controllo (solo OFD). I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato. Le misure di esito primarie includono la profondità di sondaggio della tasca, il livello di attacco clinico e la percentuale di riempimento osseo (% BF). Tutti i parametri saranno registrati al basale, al follow-up postoperatorio a 3, 6 e 9 mesi.

Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia e Implantologia Orale, PGIDS, Rohtak, Haryana. Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato che deve essere condotto con un periodo di follow-up di 9 mesi. È stato approvato dal comitato di revisione istituzionale e dal comitato etico istituzionale.

I parametri registrati per i denti sperimentali e adiacenti includeranno: PIaque index (PI) e Gingival Index (GI), sanguinamento al sondaggio (BOP, %), PPD, CAL e recessione gengivale (REC). I parametri che saranno valutati utilizzando la CBCT includeranno il riempimento del difetto (DF), i cambiamenti della cresta alveolare (ACC) e la risoluzione del difetto (DR). Ogni paziente riceverà la fase iniziale della terapia, che comprenderà istruzioni di igiene orale, sbrigliamento sopragengivale e sottogengivale. Verrà eseguita una rivalutazione parodontale per confermare i siti che hanno richiesto la terapia chirurgica. Verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore, non verrà eseguito alcun ricontorno osseo, verrà eseguito un completo debridement del sito chirurgico. Per il gruppo di test, il VCMX verrebbe posizionato in base alle dimensioni del difetto intraosseo dopo il debridement a lembo aperto (OFD). Per il gruppo di controllo, verrà eseguito l'OFD e, successivamente, i lembi verranno approssimati e suturati nella posizione originale con un materiale di sutura monofilamento utilizzando suture interrotte. Verrà utilizzata la medicazione parodontale (Coe-Pak, GC) per coprire e proteggere l'area chirurgica. A tutti i partecipanti allo studio verrà prescritta amoxicillina 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) tre volte al giorno per 5 giorni e ibuprofene 400 mg (Abbott India) tre volte al giorno per 3 giorni. I pazienti verranno istruiti a risciacquare due volte al giorno con clorexidina allo 0,12%. Ai pazienti non verrà consigliato di utilizzare mezzi meccanici di controllo della placca nell'area chirurgica fino a quando le suture non saranno rimosse. Le suture e la medicazione parodontale verranno rimosse dopo un intervallo postoperatorio di 1 settimana. Saranno rafforzate le istruzioni per il mantenimento di una corretta igiene orale.