Оценка объемно-стабильного коллагенового матрикса в регенеративном исходе внутрикостных дефектов пародонта

Пародонтальный внутрикостной дефект представляет собой специфический костный дефект с определенной морфологией. Были исследованы многочисленные терапевтические методы восстановления таких дефектов.

Считается, что нанокомпозиты и наноструктурированные материалы играют ключевую роль в исследованиях твердых тканей, поскольку естественная костная ткань является отличительной моделью нанокомпозита. Коллаген потенциально используется в инженерии тканей пародонта. Интеграция коллагена в качестве структурного белка, служащего важным компонентом соединительной ткани в трехмерные каркасы, имплантированные после пародонтального повреждения, некроза или воспаления, привлекла большое внимание в области регенерации тканей. Если коллагеновая матрица разрушается после имплантации, миграция клеток-хозяев и проникновение в кровеносные сосуды могут быть нарушены, что, в свою очередь, негативно влияет на деградацию и интеграцию тканей, а также на продукцию внеклеточного матрикса внутри биоматериала. Таким образом, стабильность объема является важным параметром для аугментации тканей.

Объемно-стабильная коллагеновая матрица (VCMX) способна преодолеть ограничение объемной стабильности большинства коммерчески доступных трансплантатов. Это один из самых биосовместимых новых материалов, которые будут использоваться в этом исследовании. Хотя механическая стабильность достигается за счет химического сшивания, механические испытания показали сохранение эластичности материала в течение 14 дней. Он показал довольно впечатляющие результаты в устранении внутрикостных дефектов в исследованиях на животных, в среднем 58,56% образования новой кости. Пролонгированное высвобождение факторов роста с сохраненной биологической активностью является одним из его важных свойств. Это будет первый случай, когда VCMX будет использоваться для регенерации тканей пародонта при внутрикостных дефектах у людей.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

Сорок системно здоровых пациентов с хроническим пародонтитом (стадия II и III), имеющих 40 внутрикостных дефектов, будут случайным образом распределены в тестовую группу (внутрикостной дефект, заполненный VCMX после открытой санации лоскута [OFD+VCMX]) и контрольную группу (только OFD). Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут включены в исследование после получения информированного согласия. Первичные показатели исхода включают зондирование глубины кармана, уровень клинического прикрепления и процент заполнения костной ткани (%BF). Все параметры будут зарегистрированы на исходном уровне, через 3, 6 и 9 месяцев после операции.

Это исследование будет проводиться в отделении пародонтологии и оральной имплантологии PGIDS, Рохтак, Харьяна. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое должно проводиться с последующим периодом наблюдения 9 месяцев. Он был одобрен институциональным наблюдательным советом и институциональным комитетом по этике.

Параметры, зарегистрированные для экспериментальных и соседних зубов, будут включать: индекс PIaque (PI) и индекс десны (GI), кровоточивость при зондировании (BOP, %), PPD, CAL и рецессию десны (REC). Параметры, которые будут оцениваться с помощью КЛКТ, будут включать заполнение дефекта (DF), изменения альвеолярного гребня (ACC) и разрешение дефекта (DR). Каждый пациент получит начальную фазу терапии, которая будет включать инструкции по гигиене полости рта, наддесневую и поддесневую санацию. Будет проведена переоценка пародонта, чтобы подтвердить участки, требующие хирургического лечения. Будет поднят полнослойный слизисто-надкостничный лоскут, реконтурирование кости не будет выполнено, будет проведена тщательная санация операционного поля. Для тестовой группы VCMX будет размещен в соответствии с размерами внутрикостного дефекта после хирургической обработки открытым лоскутом (OFD). Для контрольной группы будет выполнено OFD, и после этого лоскуты будут сближены и сшиты в исходном положении монофиламентным шовным материалом с использованием узловых швов. Пародонтальная повязка (Coe-Pak, GC) будет использоваться для покрытия и защиты операционного поля. Всем участникам исследования будет назначен амоксициллин по 500 мг (Mankind Pharmaceuticals) три раза в день в течение 5 дней и ибупрофен по 400 мг (Abbott India) три раза в день в течение 3 дней. Пациентам будет рекомендовано полоскать рот два раза в день 0,12% раствором хлоргексидина. Пациентам не рекомендуется использовать механические средства для удаления зубного налета в области хирургического вмешательства до тех пор, пока не будут сняты швы. Швы и пародонтальную повязку снимают через 1 неделю после операции. Инструкции по поддержанию надлежащей гигиены полости рта будут усилены.