Evaluering av volumstabil kollagenmatrise i det regenerative resultatet av periodontale intrabenedefekter

Periodontal intrabony defekt er en spesifikk beindefekt med bestemt morfologi. Tallrike terapeutiske modaliteter for å gjenopprette slike defekter har blitt undersøkt.

Nanokompositter og nanostrukturerte materialer antas å ha en nøkkelfunksjon i hardvevsforskning, siden naturlig benvev er en særegen modell av en nanokompositt. Kollagen har blitt potensielt brukt i periodontal vevsteknikk. Integreringen av kollagen som et strukturelt protein, som fungerer som en essensiell komponent av bindevev i tredimensjonale stillaser implantert etter periodontal skade, nekrose eller betennelse, har tiltrukket seg mye oppmerksomhet i vevsregenerering. Hvis en kollagenmatrise kollapser etter implantasjon, kan vertscellemigrasjon og blodkarpenetrasjon bli svekket, noe som igjen påvirker vevsnedbrytning og -integrasjon negativt, samt ekstracellulær matriseproduksjon i det indre av biomaterialet. Dermed er volumstabilitet en viktig parameter for vevsforstørrelse.

Volumstabil kollagenmatrise (VCMX) er i stand til å overvinne volumstabilitetsbegrensningen til de fleste kommersielt tilgjengelige transplantater. Det er et av de mest biokompatible, nye materialet som skal brukes i denne studien. Mens mekanisk stabilitet oppnås ved kjemisk tverrbinding, viste mekanisk testing bevart elastisitet av materialet over 14 dager. Det har vist ganske imponerende resultater for å løse intrabony-defektene i dyrestudier med et gjennomsnitt på 58,56 % av ny beindannelse. Vedvarende frigjøring av vekstfaktorer med bevart biologisk aktivitet er en av dens viktige egenskaper. Det vil være første gang VCMX skal brukes til å regenerere det periodontale vevet i intrabony-defekter hos mennesker.

MATERIALER OG METODER:

Systemisk friske førti kronisk periodontitt (stadium II og III periodontitt) pasienter med 40 intrabony defekter vil bli tilfeldig fordelt i testgruppe (intrabony defekt fylt med VCMX etter åpen klaff debridement [OFD+VCMX]) og kontrollgruppe (kun OFD). Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i studien etter å ha innhentet informert samtykke. Primære utfallsmål inkluderer sondering av lommedybde, klinisk festenivå og prosentvis benfylling (%BF). Alle parametere vil bli registrert ved baseline, 3,6 og 9 måneders postkirurgisk oppfølging.

Denne studien vil bli utført ved Institutt for periodonti og oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana. Det er en randomisert kontrollert klinisk studie som skal gjennomføres med en oppfølgingsperiode på 9 måneder. Den er godkjent av den institusjonelle vurderingsnemnda og den institusjonelle etiske komiteen.

Parametre registrert for eksperimentelle og tilstøtende tenner vil inkludere: PIaque index (PI) og Gingival Index (GI), blødning ved sondering (BOP, %), PPD, CAL og gingival resesjon (REC). Parametre som vil bli vurdert ved bruk av CBCT vil inkludere defektfylling (DF), alveolære toppforandringer (ACC) og defektoppløsning (DR). Hver pasient vil motta den innledende fasen av terapien, som vil inkludere munnhygieneinstruksjoner, supragingival og subgingival debridement. Periodontal re-evaluering vil bli gjort for å bekrefte stedene som krevde kirurgisk behandling. En mucoperiosteal klaff i full tykkelse vil bli hevet, ingen beinrekonturering vil bli utført, grundig debridering av operasjonsstedet vil bli utført. For testgruppen vil VCMX bli plassert i henhold til dimensjonene til intrabony-defekten etter åpen flapdebridement (OFD). For kontrollgruppen vil OFD bli gjort, og etter dette vil klaffene bli tilnærmet og suturert i den opprinnelige posisjonen med et monofilament suturmateriale ved bruk av avbrutte suturer. Periodontal bandasje (Coe-Pak, GC) vil bli brukt for å dekke og beskytte det kirurgiske området. Alle studiedeltakere vil bli foreskrevet amoxycillin 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) tre ganger daglig i 5 dager og ibuprofen 400 mg (Abbott India) tre ganger daglig i 3 dager. Pasientene vil bli bedt om å skylle to ganger daglig med 0,12 % klorheksidin. Pasienter vil ikke bli rådet til å bruke mekaniske midler for plakkkontroll i det kirurgiske området før suturene er fjernet. Suturer og periodontal bandasje vil bli fjernet etter en ukes postoperativ intervall. Instruksjoner for vedlikehold av riktig munnhygiene vil bli forsterket.