Evaluación de la matriz de colágeno estable en volumen en el resultado regenerativo de los defectos intraóseos periodontales

El defecto intraóseo periodontal es un defecto óseo específico con una morfología definida. Se han investigado numerosas modalidades terapéuticas para restaurar dichos defectos.

Se cree que los nanocompuestos y los materiales nanoestructurados tienen una función clave en la investigación de tejidos duros, ya que el tejido óseo natural es un modelo distintivo de un nanocompuesto. El colágeno se ha utilizado potencialmente en la ingeniería de tejidos periodontales. La integración del colágeno como una proteína estructural, sirviendo como un componente esencial del tejido conectivo en andamios tridimensionales implantados después de una lesión periodontal, necrosis o inflamación, ha llamado mucho la atención en la regeneración de tejidos. Si una matriz de colágeno colapsa después de la implantación, la migración de la célula huésped y la penetración de los vasos sanguíneos pueden verse afectadas, lo que a su vez influye negativamente en la degradación e integración del tejido, así como en la producción de matriz extracelular en el interior del biomaterial. Por lo tanto, la estabilidad del volumen es un parámetro importante para el aumento de tejido.

La matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) es capaz de superar la limitación de estabilidad de volumen de la mayoría de los injertos disponibles comercialmente. Es uno de los materiales novedosos más biocompatibles que se utilizará en este estudio. Si bien la estabilidad mecánica se logra mediante el entrecruzamiento químico, las pruebas mecánicas demostraron una elasticidad preservada del material durante 14 días. Ha mostrado resultados bastante impresionantes en la resolución de defectos intraóseos en estudios con animales con un promedio de 58.56% de formación de hueso nuevo. La liberación sostenida de factores de crecimiento con actividad biológica preservada es una de sus propiedades importantes. Será la primera vez que VCMX se utilizará para regenerar los tejidos periodontales en defectos intraóseos en humanos.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Cuarenta pacientes sistémicamente sanos con periodontitis crónica (periodontitis en estadio II y III) que tengan 40 defectos intraóseos se asignarán aleatoriamente al grupo de prueba (defecto intraóseo relleno con VCMX después del desbridamiento con colgajo abierto [OFD+VCMX]) y al grupo de control (solo OFD). Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán en el ensayo después de obtener el consentimiento informado. Las medidas de resultado primarias incluyen la profundidad de la bolsa al sondaje, el nivel de inserción clínica y el porcentaje de relleno óseo (%BF). Todos los parámetros se registrarán al inicio, 3, 6 y 9 meses de seguimiento posquirúrgico.

Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Periodoncia e Implantología Oral, PGIDS, Rohtak, Haryana. Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado que se va a realizar con un seguimiento de 9 meses. Ha sido aprobado por la junta de revisión institucional y el comité de ética institucional.

Los parámetros registrados para los dientes experimentales y adyacentes incluirán: índice PIaque (PI) e índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP, %), PPD, CAL y recesión gingival (REC). Los parámetros que se evaluarán mediante CBCT incluirán relleno de defectos (DF), cambios de cresta alveolar (ACC) y resolución de defectos (DR). Cada paciente recibirá la fase inicial de la terapia, que incluirá instrucciones de higiene bucal, desbridamiento supragingival y subgingival. Se realizará una reevaluación periodontal para confirmar los sitios que requieren tratamiento quirúrgico. Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor total, no se realizará recontorneado óseo, se realizará un desbridamiento completo del sitio quirúrgico. Para el grupo de prueba, VCMX se colocaría de acuerdo con las dimensiones del defecto intraóseo después del desbridamiento con colgajo abierto (OFD). Para el grupo de control, se realizará OFD y después de esto, se aproximarán los colgajos y se suturarán en la posición original con un material de sutura de monofilamento utilizando suturas discontinuas. Se utilizará apósito periodontal (Coe-Pak, GC) para cubrir y proteger el área quirúrgica. A todos los participantes del estudio se les recetará amoxicilina 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) tres veces al día durante 5 días e ibuprofeno 400 mg (Abbott India) tres veces al día durante 3 días. Se indicará a los pacientes que se enjuaguen dos veces al día con clorhexidina al 0,12 %. No se aconsejará a los pacientes que utilicen medios mecánicos de control de placa en el área quirúrgica hasta que se hayan retirado las suturas. Las suturas y el vendaje periodontal se retirarán después de un intervalo postoperatorio de 1 semana. Se reforzarán las instrucciones para el mantenimiento de una higiene oral adecuada.