Avaliação da Matriz de Colágeno Estável de Volume no Resultado Regenerativo de Defeitos Intraósseos Periodontais

Defeito intraósseo periodontal é um defeito ósseo específico com morfologia definida. Numerosas modalidades terapêuticas para restaurar tais defeitos foram investigadas.

Pensa-se que nanocompósitos e materiais nanoestruturados tenham uma função chave na pesquisa de tecidos duros, uma vez que o tecido ósseo natural é um modelo distinto de um nanocompósito. O colágeno tem sido potencialmente utilizado na engenharia de tecidos periodontais. A integração do colágeno como uma proteína estrutural, servindo como um componente essencial do tecido conjuntivo em andaimes tridimensionais implantados após lesão periodontal, necrose ou inflamação tem atraído muita atenção na regeneração tecidual. Se uma matriz de colágeno entrar em colapso após a implantação, a migração da célula hospedeira e a penetração nos vasos sanguíneos podem ser prejudicadas, o que, por sua vez, influencia negativamente a degradação e integração do tecido, bem como a produção de matriz extracelular no interior do biomaterial. Assim, a estabilidade do volume é um parâmetro importante para o aumento do tecido.

A matriz de colágeno estável de volume (VCMX) é capaz de superar a limitação de estabilidade de volume da maioria dos enxertos disponíveis comercialmente. É um dos novos materiais mais biocompatíveis a serem usados ​​neste estudo. Embora a estabilidade mecânica seja alcançada por reticulação química, testes mecânicos demonstraram elasticidade preservada do material ao longo de 14 dias. Tem mostrado resultados bastante impressionantes na resolução dos defeitos intraósseos em estudos com animais com uma média de 58,56% de formação de osso novo. A liberação sustentada de fatores de crescimento com atividade biológica preservada é uma de suas propriedades importantes. Será a primeira vez que o VCMX será usado para regenerar os tecidos periodontais em defeitos intraósseos em humanos.

MATERIAL E MÉTODOS:

Quarenta pacientes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica (periodontite estágio II e III) com 40 defeitos intraósseos serão aleatoriamente designados para grupo de teste (defeito intraósseo preenchido com VCMX após desbridamento de retalho aberto [OFD+VCMX]) e grupo controle (somente OFD). Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo após a obtenção do consentimento informado. As medidas de resultados primários incluem a profundidade da bolsa de sondagem, o nível de inserção clínica e a porcentagem de preenchimento ósseo (%BF). Todos os parâmetros serão registrados no início, 3,6 e 9 meses de acompanhamento pós-cirúrgico.

Este estudo será realizado no Departamento de Periodontia e Implantologia Oral, PGIDS, Rohtak, Haryana. Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado que será realizado com um período de acompanhamento de 9 meses. Foi aprovado pelo conselho de revisão institucional e pelo comitê de ética institucional.

Os parâmetros registrados para os dentes experimentais e adjacentes incluirão: índice PIaque (PI) e índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP, %), PPD, CAL e recessão gengival (REC). Os parâmetros que serão avaliados usando CBCT incluirão preenchimento de defeito (DF), alterações da crista alveolar (ACC) e resolução do defeito (DR). Cada paciente receberá a fase inicial da terapia, que incluirá instruções de higiene oral, desbridamento supragengival e subgengival. A reavaliação periodontal será feita para confirmar os locais que necessitaram de tratamento cirúrgico. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado, nenhum recontorno ósseo será realizado, o desbridamento completo do local cirúrgico será realizado. Para o grupo de teste, o VCMX seria colocado de acordo com as dimensões do defeito intraósseo após o desbridamento de retalho aberto (OFD). Para o grupo controle, será feito OFD e, a seguir, os retalhos serão aproximados e suturados na posição original com material de sutura monofilamentar usando pontos interrompidos. Curativo periodontal (Coe-Pak, GC) será usado para cobrir e proteger a área cirúrgica. Todos os participantes do estudo receberão amoxicilina 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) três vezes ao dia por 5 dias e ibuprofeno 400 mg (Abbott India) três vezes ao dia por 3 dias. Os pacientes serão instruídos a enxaguar duas vezes ao dia com clorexidina 0,12%. Os pacientes não serão aconselhados a usar meios mecânicos de controle de placa na área cirúrgica até que as suturas sejam removidas. Suturas e curativos periodontais serão removidos após 1 semana de intervalo pós-operatório. As instruções para a manutenção de uma higiene oral adequada serão reforçadas.