Bewertung der volumenstabilen Kollagenmatrix im regenerativen Ergebnis parodontaler intraossärer Defekte

Der parodontale intraossäre Defekt ist ein spezifischer Knochendefekt mit eindeutiger Morphologie. Zahlreiche therapeutische Modalitäten zum Wiederherstellen solcher Defekte wurden untersucht.

Nanokompositen und nanostrukturierten Materialien wird eine Schlüsselfunktion in der Hartgewebeforschung zugeschrieben, da natürliches Knochengewebe ein charakteristisches Modell eines Nanokomposits ist. Kollagen wurde möglicherweise in der parodontalen Gewebezüchtung verwendet. Die Integration von Kollagen als Strukturprotein, das als wesentlicher Bestandteil des Bindegewebes dient, in dreidimensionale Gerüste, die nach parodontalen Verletzungen, Nekrosen oder Entzündungen implantiert werden, hat viel Aufmerksamkeit in der Geweberegeneration auf sich gezogen. Wenn eine Kollagenmatrix nach der Implantation kollabiert, können die Wirtszellmigration und die Durchdringung von Blutgefäßen beeinträchtigt werden, was wiederum den Gewebeabbau und die Gewebeintegration sowie die extrazelluläre Matrixproduktion im Inneren des Biomaterials negativ beeinflusst. Daher ist die Volumenstabilität ein wichtiger Parameter für die Gewebeaugmentation.

Die volumenstabile Kollagenmatrix (VCMX) ist in der Lage, die Beschränkung der Volumenstabilität der meisten im Handel erhältlichen Transplantate zu überwinden. Es ist eines der biokompatibelsten, neuartigen Materialien, die in dieser Studie verwendet werden. Während die mechanische Stabilität durch chemische Vernetzung erreicht wird, zeigten mechanische Tests eine erhaltene Elastizität des Materials über 14 Tage. Es hat ziemlich beeindruckende Ergebnisse bei der Auflösung der intraossären Defekte in Tierversuchen mit einer durchschnittlichen Knochenneubildung von 58,56 % gezeigt. Die anhaltende Freisetzung von Wachstumsfaktoren bei erhaltener biologischer Aktivität ist eine seiner wichtigen Eigenschaften. Es wird das erste Mal sein, dass VCMX zur Regeneration des parodontalen Gewebes bei intraossären Defekten beim Menschen eingesetzt wird.

MATERIAL UND METHODEN:

Systemgesunde vierzig Patienten mit chronischer Parodontitis (Stadium II und III Parodontitis) mit 40 intraossären Defekten werden nach dem Zufallsprinzip in die Testgruppe (intraossärer Defekt gefüllt mit VCMX nach Debridement mit offener Klappe [OFD+VCMX]) und Kontrollgruppe (nur OFD) eingeteilt. Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden nach Einholung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Zu den primären Ergebnismessungen gehören die Tiefe der Sondierungstasche, der Grad der klinischen Befestigung und die prozentuale Knochenfüllung (% BF). Alle Parameter werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten nach der Operation aufgezeichnet.

Diese Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana, durchgeführt. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die mit einer Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten durchgeführt werden soll. Es wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss und der institutionellen Ethikkommission genehmigt.

Zu den für experimentelle und benachbarte Zähne aufgezeichneten Parametern gehören: PIaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI), Blutung bei Sondierung (BOP, %), PPD, CAL und Gingivarezession (REC). Zu den Parametern, die mit CBCT bewertet werden, gehören Defektfüllung (DF), Alveolarkammveränderungen (ACC) und Defektauflösung (DR). Jeder Patient erhält die Anfangsphase der Therapie, die Mundhygieneinstruktionen, supragingivales und subgingivales Debridement umfasst. Es wird eine parodontale Neubewertung durchgeführt, um die Stellen zu bestätigen, die eine chirurgische Therapie erforderten. Ein Mukoperiostlappen in voller Dicke wird angehoben, es wird keine Knochenrekonturierung durchgeführt, es wird ein gründliches Debridement der Operationsstelle durchgeführt. Bei der Testgruppe würde VCMX entsprechend den Abmessungen des intraossären Defekts nach Debridement mit offener Klappe (OFD) platziert werden. Für die Kontrollgruppe wird eine OFD durchgeführt und danach werden die Lappen approximiert und an der ursprünglichen Position mit einem Monofilament-Nahtmaterial unter Verwendung von Einzelnähten vernäht. Parodontalverband (Coe-Pak, GC) wird verwendet, um den Operationsbereich abzudecken und zu schützen. Allen Studienteilnehmern wird Amoxicillin 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) dreimal täglich für 5 Tage und Ibuprofen 400 mg (Abbott India) dreimal täglich für 3 Tage verschrieben. Die Patienten werden angewiesen, zweimal täglich mit 0,12 % Chlorhexidin zu spülen. Den Patienten wird nicht geraten, mechanische Mittel zur Plaquekontrolle im Operationsgebiet zu verwenden, bis die Nähte entfernt wurden. Nähte und parodontaler Verband werden nach einer einwöchigen postoperativen Pause entfernt. Die Anweisungen zur Aufrechterhaltung der richtigen Mundhygiene werden verstärkt.