Ocena stabilnej objętościowo matrycy kolagenowej w wynikach regeneracyjnych ubytków wewnątrzkostnych przyzębia

Ubytek wewnątrzkostny przyzębia jest specyficznym ubytkiem kostnym o określonej morfologii. Zbadano wiele metod terapeutycznych przywracania takich defektów.

Uważa się, że nanokompozyty i materiały nanostrukturalne odgrywają kluczową rolę w badaniach tkanek twardych, ponieważ naturalna tkanka kostna jest charakterystycznym modelem nanokompozytu. Kolagen został potencjalnie wykorzystany w inżynierii tkankowej przyzębia. Integracja kolagenu jako białka strukturalnego, służącego jako niezbędny składnik tkanki łącznej w trójwymiarowe rusztowania wszczepiane po urazie przyzębia, martwicy lub zapaleniu, przyciągnęła wiele uwagi w regeneracji tkanek. Jeśli macierz kolagenowa zapadnie się po implantacji, migracja komórek gospodarza i penetracja naczyń krwionośnych mogą być upośledzone, co z kolei negatywnie wpływa na degradację i integrację tkanki oraz wytwarzanie macierzy pozakomórkowej we wnętrzu biomateriału. Zatem stabilność objętości jest ważnym parametrem dla augmentacji tkanki.

Matryca kolagenowa stabilna objętościowo (VCMX) jest w stanie przezwyciężyć ograniczenie stabilności objętościowej większości dostępnych na rynku przeszczepów. Jest to jeden z najbardziej biokompatybilnych, nowatorskich materiałów do wykorzystania w tym badaniu. Podczas gdy stabilność mechaniczną uzyskuje się poprzez sieciowanie chemiczne, testy mechaniczne wykazały zachowanie elastyczności materiału przez 14 dni. W badaniach na zwierzętach wykazał dość imponujące wyniki w usuwaniu ubytków wewnątrzkostnych ze średnio 58,56% tworzenia nowej kości. Jedną z jego ważnych właściwości jest przedłużone uwalnianie czynników wzrostu przy zachowaniu aktywności biologicznej. Po raz pierwszy VCMX zostanie zastosowany do regeneracji tkanek przyzębia w ubytkach wewnątrzkostnych u ludzi.

MATERIAŁ I METODY:

Czterdziestu zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (zapalenie przyzębia w stadium II i III) z 40 ubytkami wewnątrzkostnymi zostanie losowo przydzielonych do grupy testowej (ubytek wewnątrzkostny wypełniony VCMX po oczyszczeniu otwartego płata [OFD+VCMX]) i grupy kontrolnej (tylko OFD). Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Podstawowe wskaźniki wyniku obejmują sondowanie głębokości kieszonek, kliniczny poziom przyczepu i procentowe wypełnienie kości (%BF). Wszystkie parametry będą rejestrowane na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji pooperacyjnej.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Klinice Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej, PGIDS, Rohtak, Haryana. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które ma być przeprowadzone z okresem obserwacji wynoszącym 9 miesięcy. Został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną i instytucjonalną komisję etyczną.

Parametry rejestrowane dla zębów eksperymentalnych i sąsiednich obejmują: wskaźnik PIaque (PI) i wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BOP, %), PPD, CAL i recesję dziąsła (REC). Parametry, które zostaną ocenione za pomocą CBCT, będą obejmować wypełnienie ubytku (DF), zmiany grzebienia wyrostka zębodołowego (ACC) i rozdzielczość ubytku (DR). Każdy pacjent otrzyma wstępną fazę terapii, która będzie obejmowała instruktaż higieny jamy ustnej, opracowanie naddziąsłowe i poddziąsłowe. Zostanie przeprowadzona ponowna ocena periodontologiczna w celu potwierdzenia miejsc wymagających leczenia chirurgicznego. Płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości zostanie podniesiony, nie będzie wykonywane rekonturowanie kości, zostanie przeprowadzone dokładne oczyszczenie miejsca operacji. W przypadku grupy testowej VCMX zostałby umieszczony zgodnie z wymiarami ubytku wewnątrzkostnego po oczyszczeniu otwartym płatem (OFD). W przypadku grupy kontrolnej zostanie wykonany OFD, a następnie płaty zostaną zbliżone i zszyte w pierwotnej pozycji za pomocą monofilamentowego szwu przy użyciu szwów przerywanych. Opatrunek periodontologiczny (Coe-Pak, GC) zostanie zastosowany do pokrycia i ochrony pola operacyjnego. Wszystkim uczestnikom badania zostanie przepisana amoksycylina 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) trzy razy dziennie przez 5 dni i ibuprofen 400 mg (Abbott India) trzy razy dziennie przez 3 dni. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby płukać dwa razy dziennie 0,12% chlorheksydyną. Pacjentom nie zaleca się stosowania mechanicznych środków kontroli płytki nazębnej w obszarze operacyjnym do czasu zdjęcia szwów. Szwy i opatrunek periodontologiczny zostaną usunięte po 1-tygodniowej przerwie pooperacyjnej. Wzmocnione zostaną instrukcje dotyczące utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej.