Hodnocení objemově stabilní kolagenové matrice v regeneračním výsledku parodontálních intraboniálních defektů

Parodontální intraboniální defekt je specifický kostní defekt s určitou morfologií. Byla zkoumána řada terapeutických modalit pro obnovu takových defektů.

Předpokládá se, že nanokompozity a nanostrukturní materiály mají klíčovou funkci ve výzkumu tvrdých tkání, protože přirozená kostní tkáň je charakteristickým modelem nanokompozitu. Kolagen se potenciálně používá v parodontálním tkáňovém inženýrství. Integrace kolagenu jako strukturálního proteinu, který slouží jako základní složka pojivové tkáně do trojrozměrných skeletů implantovaných po poranění parodontu, nekróze nebo zánětu, přitahuje velkou pozornost při regeneraci tkání. Pokud kolagenová matrice po implantaci zkolabuje, může být narušena migrace hostitelských buněk a průnik krevními cévami, což následně negativně ovlivňuje degradaci a integraci tkáně a také produkci extracelulární matrice uvnitř biomateriálu. Objemová stabilita je tedy důležitým parametrem pro augmentaci tkáně.

Objemově stabilní kolagenová matrice (VCMX) je schopna překonat omezení objemové stability většiny komerčně dostupných štěpů. Je to jeden z nejvíce biokompatibilních, nových materiálů, které mají být použity v této studii. Zatímco mechanické stability je dosaženo chemickým síťováním, mechanické zkoušky prokázaly zachovanou elasticitu materiálu po dobu 14 dnů. Ukázal poměrně působivé výsledky při řešení nitrokostních defektů ve studiích na zvířatech s průměrem 58,56 % novotvorby kosti. Trvalé uvolňování růstových faktorů se zachovanou biologickou aktivitou je jednou z jeho důležitých vlastností. Bude to poprvé, kdy bude VCMX použit k regeneraci periodontálních tkání u intraboniálních defektů u lidí.

MATERIÁLY A METODY:

Systémově zdravých čtyřicet pacientů s chronickou parodontitidou (paradentóza stadia II a III) se 40 nitrokostními defekty bude náhodně rozděleno do testovací skupiny (nitrokostní defekt vyplněný VCMX po debridementu otevřené chlopně [OFD+VCMX]) a kontrolní skupiny (pouze OFD). Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou zařazeni do studie po získání informovaného souhlasu. Primární výsledná měření zahrnují hloubku sondy, úroveň klinického připojení a procentuální naplnění kosti (%BF). Všechny parametry budou zaznamenány na začátku, 3, 6 a 9 měsících po chirurgickém sledování.

Tato studie bude provedena na Klinice parodontologie a orální implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana. Jde o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která má být provedena s dobou sledování 9 měsíců. Byl schválen institucionální revizní komisí a institucionální etickou komisí.

Parametry zaznamenané pro experimentální a sousední zuby budou zahrnovat: PIaque index (PI) a Gingival Index (GI), krvácení při sondování (BOP, %), PPD, CAL a gingivální recesi (REC). Parametry, které budou hodnoceny pomocí CBCT, budou zahrnovat výplň defektu (DF), změny alveolárního hřebene (ACC) a rozlišení defektů (DR). Každý pacient dostane úvodní fázi terapie, která bude zahrnovat instrukce o ústní hygieně, supragingivální a subgingivální debridement. Bude provedeno přehodnocení parodontu, aby se potvrdila místa, která vyžadovala chirurgickou léčbu. Zvedne se mukoperiostální lalok v plné tloušťce, neprovádí se rekonturace kosti, provede se důkladný debridement operačního místa. Pro testovací skupinu by VCMX byla umístěna podle rozměrů intrabony defektu po debridementu otevřené chlopně (OFD). U kontrolní skupiny se provede OFD a poté se chlopně přiblíží a sešijí v původní poloze monofilním šicím materiálem pomocí přerušovaných stehů. Periodontální obvaz (Coe-Pak, GC) bude použit k překrytí a ochraně operační oblasti. Všem účastníkům studie bude předepisován amoxycilin 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) třikrát denně po dobu 5 dnů a ibuprofen 400 mg (Abbott India) třikrát denně po dobu 3 dnů. Pacienti budou instruováni, aby se dvakrát denně opláchli 0,12% chlorhexidinem. Pacientům nebude doporučeno používat mechanické prostředky pro kontrolu plaku v chirurgické oblasti, dokud nebudou odstraněny stehy. Stehy a parodontální obvaz budou odstraněny po 1 týdnu po operaci. Pokyny pro dodržování správné ústní hygieny budou posíleny.