Evaluatie van volumestabiele collageenmatrix in het regeneratieve resultaat van parodontale intrabonale defecten

Parodontaal intraboniedefect is een specifiek botdefect met een duidelijke morfologie. Talrijke therapeutische modaliteiten voor het herstellen van dergelijke defecten zijn onderzocht.

Men denkt dat nanocomposieten en nanogestructureerde materialen een sleutelfunctie hebben in het onderzoek naar hard weefsel, aangezien natuurlijk botweefsel een kenmerkend model is van een nanocomposiet. Collageen is mogelijk gebruikt in parodontale tissue engineering. De integratie van collageen als een structureel eiwit, dat dient als een essentieel onderdeel van bindweefsel in driedimensionale scaffolds die zijn geïmplanteerd na parodontaal letsel, necrose of ontsteking, heeft veel aandacht getrokken bij weefselregeneratie. Als een collageenmatrix na implantatie instort, kan de migratie van gastheercellen en de penetratie van bloedvaten worden belemmerd, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op weefselafbraak en -integratie, evenals op de productie van extracellulaire matrix in het inwendige van het biomateriaal. Volumestabiliteit is dus een belangrijke parameter voor weefselvergroting.

Volumestabiele collageenmatrix (VCMX) is in staat om de beperking van de volumestabiliteit van de meeste in de handel verkrijgbare transplantaten te overwinnen. Het is een van de meest biocompatibele, nieuwe materialen die in dit onderzoek kunnen worden gebruikt. Hoewel mechanische stabiliteit wordt bereikt door chemische vernetting, toonden mechanische tests aan dat de elasticiteit van het materiaal gedurende 14 dagen behouden bleef. Het heeft behoorlijk indrukwekkende resultaten opgeleverd bij het oplossen van intrabonale defecten in dierstudies met een gemiddelde van 58,56% nieuwe botvorming. Langdurige afgifte van groeifactoren met behoud van biologische activiteit is een van de belangrijke eigenschappen. Het zal de eerste keer zijn dat VCMX wordt gebruikt om de parodontale weefsels bij intrabonale defecten bij mensen te regenereren.

MATERIAAL EN METHODEN:

Systemisch gezonde veertig chronische parodontitis (stadium II en III parodontitis) patiënten met 40 intrabonale defecten zullen willekeurig worden ingedeeld in testgroep (intrabonie defect gevuld met VCMX na debridement met open flap [OFD+VCMX]) en controlegroep (alleen OFD). Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming in het onderzoek worden opgenomen. Primaire uitkomstmaten zijn onder meer de diepte van de pocket, het niveau van klinische hechting en het percentage botvulling (%BF). Alle parameters worden geregistreerd bij aanvang, 3, 6 en 9 maanden postoperatieve follow-up.

Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling parodontologie en orale implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die moet worden uitgevoerd met een follow-upperiode van 9 maanden. Het is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad en de institutionele ethische commissie.

Parameters die worden geregistreerd voor experimentele en aangrenzende tanden zijn onder meer: ​​PIaque-index (PI) en Gingival Index (GI), bloeding bij sonderen (BOP, %), PPD, CAL en tandvleesrecessie (REC). Parameters die zullen worden beoordeeld met behulp van CBCT zijn onder meer defectvulling (DF), alveolaire topveranderingen (ACC) en defectresolutie (DR). Elke patiënt krijgt de eerste fase van de therapie, die instructies voor mondhygiëne, supragingivaal en subgingivaal debridement omvat. Parodontale herevaluatie zal worden uitgevoerd om te bevestigen op welke plaatsen chirurgische therapie nodig was. Er wordt een mucoperiosteale flap over de volledige dikte omhoog gebracht, er wordt geen botrecontouring uitgevoerd, er wordt een grondig debridement van de plaats van de operatie uitgevoerd. Voor de testgroep zou VCMX worden geplaatst volgens de afmetingen van het intrabonale defect na open flap debridement (OFD). Voor de controlegroep wordt OFD gedaan en daarna worden de flappen benaderd en op de oorspronkelijke positie gehecht met een monofilament hechtmateriaal met behulp van onderbroken hechtingen. Parodontaal verband (Coe-Pak, GC) wordt gebruikt om het operatiegebied te bedekken en te beschermen. Alle deelnemers aan de studie krijgen gedurende 5 dagen driemaal daags amoxycilline 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) voorgeschreven en driemaal daags ibuprofen 400 mg (Abbott India) gedurende 3 dagen. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tweemaal daags te spoelen met 0,12% chloorhexidine. Patiënten zullen niet worden geadviseerd om mechanische middelen voor plaquecontrole in het operatiegebied te gebruiken totdat de hechtingen zijn verwijderd. Hechtingen en parodontaal verband worden na een postoperatief interval van 1 week verwijderd. Instructies voor het onderhouden van een goede mondhygiëne zullen worden versterkt.