Evaluering af volumenstabil kollagenmatrix i det regenerative resultat af periodontale intrabenedefekter

Periodontal intrabony defekt er en specifik ossøs defekt med bestemt morfologi. Talrige terapeutiske modaliteter til at genoprette sådanne defekter er blevet undersøgt.

Nanokompositter og nanostrukturerede materialer menes at have en nøglefunktion i hårdvævsforskning, da naturligt knoglevæv er en karakteristisk model af en nanokomposit. Kollagen er potentielt blevet brugt i parodontal vævsteknik. Integrationen af ​​kollagen som et strukturelt protein, der tjener som en essentiel komponent af bindevæv i tredimensionelle stilladser implanteret efter periodontal skade, nekrose eller betændelse, har tiltrukket sig stor opmærksomhed i vævsregenerering. Hvis en kollagenmatrix kollapser efter implantation, kan værtscellemigration og blodkarpenetration blive svækket, hvilket igen påvirker vævsnedbrydning og integration samt ekstracellulær matrixproduktion i det indre af biomaterialet negativt. Volumenstabilitet er således en vigtig parameter for vævsforøgelse.

Volumenstabil kollagenmatrix (VCMX) er i stand til at overvinde volumenstabilitetsbegrænsningen for de fleste kommercielt tilgængelige transplantater. Det er et af de mest biokompatible, nye materialer, der skal bruges i denne undersøgelse. Mens mekanisk stabilitet opnås ved kemisk tværbinding, viste mekanisk testning bevaret elasticitet af materialet over 14 dage. Det har vist ganske imponerende resultater med at løse intrabony-defekterne i dyreforsøg med et gennemsnit på 58,56% af ny knogledannelse. Vedvarende frigivelse af vækstfaktorer med bevaret biologisk aktivitet er en af ​​dens vigtige egenskaber. Det vil være første gang, at VCMX skal bruges til at regenerere parodontale væv i intrabony defekter hos mennesker.

MATERIALER OG METODER:

Systemisk raske fyrre kronisk parodontitis (stadium II og III parodontitis) patienter med 40 intrabony defekter vil blive tilfældigt fordelt i testgruppe (intrabony defekt fyldt med VCMX efter åben flap debridement [OFD+VCMX]) og kontrolgruppe (kun OFD). Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt forsøget efter at have indhentet informeret samtykke. Primære udfaldsmål inkluderer sondering af lommedybde, klinisk tilknytningsniveau og procentvis knoglefyldning (%BF). Alle parametre vil blive registreret ved baseline, 3,6 og 9 måneders postkirurgisk opfølgning.

Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for periodontik og oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana. Det er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, som skal udføres med en opfølgningsperiode på 9 måneder. Det er godkendt af institutionsbedømmelsesudvalget og institutionelt etisk udvalg.

Parametre registreret for eksperimentelle og tilstødende tænder vil omfatte: PIaque-indeks (PI) og Gingival Index (GI), blødning ved sondering (BOP, %), PPD, CAL og gingival recession (REC). Parametre, der vil blive vurderet ved hjælp af CBCT, vil omfatte defektfyld (DF), alveolære crest-ændringer (ACC) og defektopløsning (DR). Hver patient vil modtage den indledende fase af terapien, som vil omfatte mundhygiejneinstruktioner, supragingival og subgingival debridement. Periodontal re-evaluering vil blive udført for at bekræfte de steder, der krævede kirurgisk terapi. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive hævet, ingen knoglerekonturering vil blive udført, grundig debridering af operationsstedet vil blive udført. For testgruppen ville VCMX blive placeret i henhold til dimensionerne af den intrabony defekt efter åben flap debridement (OFD). For kontrolgruppen vil OFD blive udført, og herefter vil flapper blive tilnærmet og sutureret i den oprindelige position med et monofilament suturmateriale ved brug af afbrudte suturer. Periodontal bandage (Coe-Pak, GC) vil blive brugt til at dække og beskytte det kirurgiske område. Alle undersøgelsesdeltagere vil få ordineret amoxycillin 500 mg (Mankind Pharmaceuticals) tre gange dagligt i 5 dage og ibuprofen 400 mg (Abbott India) tre gange dagligt i 3 dage. Patienterne vil blive instrueret i at skylle to gange dagligt med 0,12 % klorhexidin. Patienter vil ikke blive rådet til at bruge mekaniske metoder til plakkontrol i det kirurgiske område, før suturer er blevet fjernet. Suturer og parodontalforbinding vil blive fjernet efter 1 uges postoperative interval. Instruktioner for vedligeholdelse af korrekt mundhygiejne vil blive forstærket.