腎機能変化のLONGitudinalマルチオミクス表現型
2023年2月7日 更新者：Anja Maehler、Charite University, Berlin, Germany
生体腎移植後の腎機能、免疫系、腸内細菌叢の変化の観察
これは、同じ世帯に住むドナーとレシピエントのペアで行われた生腎移植の前と 24 週間後の腎機能、免疫系、腸内微生物叢の縦断観察です。
結果の測定には、腎機能、体組成、血圧、腸内マイクロバイオーム組成、メタボロミクス、免疫細胞の状態が含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Experimental and Clinical Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病患者
説明
包含基準:
- 体格指数 18,5 - 34,9 kg/m2
- 計画的生体腎提供・移植
除外基準:
- 臨床的に関連する心臓、肺、肝臓、および腎臓の疾患
- 術後期
- 急性感染症
- ビーガンダイエット
- -研究に参加する前の月に10％を超える体重の変化
- 既知の薬物またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎臓提供者
腎臓を提供する個人として定義される
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腎臓レシピエント
腎臓移植のレシピエントである慢性腎臓病に苦しむ患者として定義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便マイクロバイオームの分類 (Shannon-Index)
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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16Sアンプリコンシーケンスにより測定
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24週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の機能的能力
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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メタゲノム配列決定により測定
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24週でのベースラインからの変化
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循環 T 細胞サブタイプの頻度
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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フローサイトメトリーによる測定 (%)
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24週でのベースラインからの変化
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血清トリプトファン代謝物濃度
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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質量分析法による測定
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24週でのベースラインからの変化
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血清短鎖脂肪酸濃度
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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質量分析法による測定
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24週でのベースラインからの変化
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糞便トリプトファン代謝物濃度
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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質量分析法による測定
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24週でのベースラインからの変化
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糞中短鎖脂肪酸濃度
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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質量分析法による測定
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24週でのベースラインからの変化
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オフィス収縮期血圧
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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連続 5 回の血圧測定値の平均 (mmHg)
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24週でのベースラインからの変化
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オフィス拡張期血圧
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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連続 5 回の血圧測定値の平均 (mmHg)
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24週でのベースラインからの変化
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体脂肪率
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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生体電気インピーダンス分析による測定 (%)
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24週でのベースラインからの変化
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除脂肪量
時間枠：24週でのベースラインからの変化
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生体電気インピーダンス分析による測定 (%)
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24週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (予期された)
2024年11月1日
研究の完了 (予期された)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LONGKID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
報告された記事の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、補足データ) は、匿名化後に共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の公開後 2 か月で始まり、36 か月で終わります。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。