肾功能改变的纵向多组学表型分析
2024年6月28日 更新者：Till Schütte、Charite University, Berlin, Germany
活体肾移植后肾功能、免疫系统和肠道菌群变化的观察
这是对生活在同一家庭的供体和受体对进行活体肾移植前后 24 周肾功能、免疫系统和肠道微生物群的纵向观察。
结果指标包括肾功能、身体成分、血压、肠道微生物组成、代谢组学和免疫细胞状态。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hendrik Bartolomaeus, MD
- 电话号码：+49 30 450 540 464
- 邮箱：hendrik.bartolomaeus@charite.de
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13125
- 招聘中
- Experimental and Clinical Research Center
-
接触：
- Hendrik Bartolomaeus, MD
- 电话号码：+49 30 450 540 464
- 邮箱：hendrik.bartolomaeus@charite.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾病患者
描述
纳入标准：
- 体重指数 18,5 - 34,9 kg/m2
- 计划活体肾脏捐献/移植
排除标准：
- 临床相关的心、肺、肝和肾疾病
- 术后阶段
- 急性感染
- 纯素饮食
- 研究开始前一个月体重变化超过 10%
- 已知的药物或酒精滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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肾脏捐献者
定义为捐献肾脏的人类个体
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肾受体
定义为患有慢性肾病的患者接受肾移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物组分类法（香农指数）
大体时间：24 周时基线的变化
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通过 16S 扩增子测序测量
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24 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群的功能能力
大体时间：24 周时基线的变化
|
通过宏基因组测序测量
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24 周时基线的变化
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循环 T 细胞亚型的频率
大体时间：24 周时基线的变化
|
流式细胞仪测量（%）
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24 周时基线的变化
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血清色氨酸代谢物浓度
大体时间：24 周时基线的变化
|
通过质谱法测量
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24 周时基线的变化
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血清短链脂肪酸浓度
大体时间：24 周时基线的变化
|
通过质谱法测量
|
24 周时基线的变化
|
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粪便色氨酸代谢物浓度
大体时间：24 周时基线的变化
|
通过质谱法测量
|
24 周时基线的变化
|
|
粪便短链脂肪酸浓度
大体时间：24 周时基线的变化
|
通过质谱法测量
|
24 周时基线的变化
|
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诊室收缩压
大体时间：24 周时基线的变化
|
五次连续血压测量的平均值 (mmHg)
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24 周时基线的变化
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诊室舒张压
大体时间：24 周时基线的变化
|
五次连续血压测量的平均值 (mmHg)
|
24 周时基线的变化
|
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身体脂肪含量
大体时间：24 周时基线的变化
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通过生物电阻抗分析测量（%）
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24 周时基线的变化
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无脂肪质量
大体时间：24 周时基线的变化
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通过生物电阻抗分析测量（%）
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24 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Mähler, PhD、Charite University, Berlin, Germany
- 首席研究员：Nicola Wilck, MD、Charite University, Berlin, Germany
- 首席研究员：Hendrik Bartolomaeus, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LONGKID
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为报告文章结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字、补充数据）将在去标识化后共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 2 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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