Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LONGitudinal Multi-omics fænotyping af nyrefunktionsændring

28. juni 2024 opdateret af: Till Schütte, Charite University, Berlin, Germany

Observation af ændringer i nyrefunktion, immunsystem og tarmmircobiota efter nyretransplantation af levende donor

Dette er en longitudinel observation af nyrefunktion, immunsystem og tarmmikrobiota før og 24 uger efter en levende nyretransplantation udført i donor- og modtagerpar, der bor i samme husstand. Resultatmål omfatter nyrefunktion, kropssammensætning, blodtryk, tarmmikrobiomsammensætning, metabolomik og immuncelletilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Experimental and Clinical Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body-Mass-Index 18,5 - 34,9 kg/m2
  • Planlagt levende nyredonation/transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevante hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme
  • Postoperativ fase
  • Akutte infektioner
  • Vegansk kost
  • Ændring af kropsvægt på mere end 10 % i måneden før studiestart
  • Kendt stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyredonor
Defineret som et menneske, der donerer en nyre
Nyremodtager
Defineret som en patient, der lider af kronisk nyresygdom, som modtager en nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal mikrobiom taksonomi (Shannon-indeks)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved 16S amplikon sekventering
Ændring fra baseline ved 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet af tarmmikrobiota
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved metagenom-sekventering
Ændring fra baseline ved 24 uger
Hyppighed af cirkulerende T-celle undertyper
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved flowcytometri (%)
Ændring fra baseline ved 24 uger
Koncentration af tryptofanmetabolitter i serum
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved massespektrometri
Ændring fra baseline ved 24 uger
Serum kortkædet fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved massespektrometri
Ændring fra baseline ved 24 uger
Koncentration af fækal tryptofanmetabolitter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved massespektrometri
Ændring fra baseline ved 24 uger
Fækal kortkædet fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved massespektrometri
Ændring fra baseline ved 24 uger
Office systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Gennemsnit af fem på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
Ændring fra baseline ved 24 uger
Office diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Gennemsnit af fem på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
Ændring fra baseline ved 24 uger
Kropsfedtindhold
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (%)
Ændring fra baseline ved 24 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 uger
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (%)
Ændring fra baseline ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Nicola Wilck, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Hendrik Bartolomaeus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LONGKID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af rapporterede artikler (tekst, tabeller, figurer, supplerende data) vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begynder om 2 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner