Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LONGitudinal Multi-omics fenotyyppi munuaisten toiminnan muuttamisesta

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Muutosten havainnointi munuaisten toiminnassa, immuunijärjestelmässä ja suoliston mikrobiootassa elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen

Tämä on pitkittäinen havainto munuaisten toiminnasta, immuunijärjestelmästä ja suoliston mikrobiotosta ennen ja 24 viikkoa elävän munuaisensiirron jälkeen samassa taloudessa asuvilla luovuttaja- ja vastaanottajapareilla. Tulosmittauksiin kuuluvat munuaisten toiminta, kehon koostumus, verenpaine, suoliston mikrobiomikoostumus, metabolomiikka ja immuunisolujen tilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Rekrytointi
        • Experimental and Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 18,5 - 34,9 kg/m2
  • Suunniteltu elävän munuaisen luovutus/siirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkitykselliset sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet
  • Postoperatiivinen vaihe
  • Akuutit infektiot
  • Vegaaninen ruokavalio
  • Ruumiinpainon muutos yli 10 % tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana
  • Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisten luovuttaja
Määritelty ihmishenkilöksi, joka luovuttaa munuaisen
Munuaisen vastaanottaja
Määritelty kroonista munuaissairautta sairastavaksi potilaaksi, jolle on tehty munuaissiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiomien taksonomia (Shannon-indeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu 16S-amplikonin sekvensoinnilla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu metagenomisekvensoinnilla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Verenkierron T-solualatyyppien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu virtaussytometrialla (%)
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Seerumin tryptofaanin metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu massaspektrometrialla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Seerumin lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu massaspektrometrialla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Ulosteen tryptofaanin metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu massaspektrometrialla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu massaspektrometrialla
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Office systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Viiden peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Toimiston diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Viiden peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä (%)
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä (%)
Muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LONGKID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen artikkeleiden tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat, lisätiedot) jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 2 kuukauden kuluttua ja päättyy 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa