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結腸直腸がん患者の症状管理と心理社会的調整に対するナースナビゲーションプログラムの効果

2022年10月4日 更新者:Zeynep DÜLGER、Saglik Bilimleri Universitesi

結腸直腸がん患者に適用される症状管理と心理社会的調整に対するナースナビゲーションプログラムの効果

この研究は、結腸直腸癌患者に適用されたナースナビゲーションプログラム(NNP)の症状管理と病気に対する心理社会的適応への効果を調べるために実施されました。 設計タイプは、テスト前とテスト後の対照群を使用し、測定を繰り返すランダム化対照実験研究として決定されました。 この目的のために、個体を実験群 (n=31) と対照群 (n=31) の 2 つのグループに分けました。 この研究は、必要な許可を得た後、2021年7月から2022年2月までイスタンブール・リュトフィ・クルダル市立病院腫瘍科クリニックで実施された。 個別化された結腸直腸がん教育、精神腫瘍学カウンセリング、および電話サポートサービスは、NNPの範囲内で看護師の指導の下、実験グループの個人に提供されましたが、対照グループには介入は適用されませんでした。 この研究では、「情報フォーム」、「ナイチンゲール症状評価尺度(N-SAS)」、「病気に対する心理社会的調整尺度(PAIS/PAIS-SR)」の3つの異なるデータ収集ツールを使用してデータが収集されました。 データは、NNP前(化学療法後の最初の週に1回)、NNP中(化学療法後の2週間目に1回、次の化学療法後の最初の週に1回)、NNP後(次の化学療法後の2週間目に1回)収集されました。 。 WhatsApp アプリケーションを介して実行された介入の継続時間は、個人によって 45 ~ 60 分の間で異なりました。 この研究は、実験グループ30名、対照グループ30名の合計60名で完了しました。 研究で得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

がんは世界中で主な死因であり、2020 年には約 1,000 万人、または 6 人に 1 人が死亡しています (WHO、2022)。 GLOBOCAN 2020 が発表したがんデータによると、結腸直腸がんは、すべてのがんの種類の中で 3 番目に多いがんであり、2 番目に多い死因となっています (GLOBOCAN、2020)。 がんの発生率は日に日に増加しており、身体的な困難だけでなく、患者の社会生活に深刻な精神的問題や心理的影響を引き起こす可能性があり、この状況は病気の経過に悪影響を及ぼします(Ülger et al、2014)。 。 結腸直腸がん患者について関連文献を調べると、痛み、吐き気、嘔吐、腸機能障害、食欲不振、せん妄が結腸直腸がん患者で最も一般的な症状である(Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015)。 多くのがん患者は、身体的症状に加えて心理社会的症状を経験します(Ülger et al、2014)。 がん患者における最も一般的な心理社会的症状は、通常、適応障害、うつ病、不安、生活満足度の低下、または自信の喪失です(Akechi et al、2001; Ateşci et al、2003; Seven et al、2013; Rashid et al、2021) )。 がんの治療プロセスには重く長いプロセスが含まれるため、患者が精神的健康を守り、病気に対処する能力を向上させるために心理社会的サポートを受けることが重要です(Ülger et al、2014)。 患者ナビゲーションには、この分野で訓練を受けた専門家 (ナビゲーター) が提供するサービスが含まれており、医療制度内で遭遇する問題を克服するための教育とサポートを個人に提供し、がん検診を受けるよう奨励し、個人を指導します (Dönmez、2019) )。 関連文献を調べると、がん患者におけるナビゲーションプログラムの使用に関する研究は数多くあるものの、結腸直腸がんと診断された個人における症状管理と心理社会的調整に関する研究はまだ見つかっていない(Sussman et al、2018; Loiselle et al 、2010; Nam et al、2019; Young et al、2010; Shum et al、2014)。 これに関連して、本研究の目的は、結腸直腸癌患者に適用された看護師ナビゲーションプログラムの症状管理および心理社会的調整への効果を調査し、関連文献に貢献することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、七面鳥
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 大腸がん患者であること
  • 自分自身またはその親族が WhatsApp アプリケーションを使用できる能力を持っていること
  • 適切な認知状態があること
  • 外来化学療法室への化学療法申請
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 自分自身の診断名がわからない
  • 十分な認知状態がない
  • 自分自身またはその親族が WhatsApp を使用できない
  • コミュニケーションの壁がある
  • 積極的な化学療法を受けていない
  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
NNP 内の実験グループの個人には、個別化された結腸直腸がん教育、精神腫瘍学的カウンセリング、看護師管理の電話サポート ホットラインが提供されました。 データは、NNP前(化学療法後の最初の週に1回)、NNP中(化学療法後の2週間目に1回、次の化学療法後の最初の週に1回)、NNP後(次の化学療法後の2週間目に1回)収集されました。 。 WhatsApp アプリケーションを介して実行された介入の継続時間は、個人によって 45 ~ 60 分の間で異なりました。

個別化された結腸直腸がん教育の範囲内で教えられる科目:

  • 病気と治療に関連する一般的な症状と管理、
  • 治療過程における栄養の重要性。

精神腫瘍学的カウンセリングの範囲内で議論されるトピック:

  • 心理状態(不安、憂鬱など)、
  • プロセスに関する対処戦略、
  • 病気や治療に対する恐怖の存在
  • ライフスタイルの変化や問題、
  • ボディイメージの変化、
  • 家族/友人関係/仕事関連の悩み、
  • 追加の問題、伝えたいコメント
NNP の範囲内では、参加者が希望するテーマについていつでも相談できる電話サポート ホットライン サービスが提供されました。
NO_INTERVENTION:介入なし
このグループには介入は適用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナイチンゲール症状評価スケール (N-SAS) スコアは、NNP 適用グループの方が非適用グループよりも低いはずです。
時間枠:33週間
ナイチンゲール症状評価スケール (N-SAS) は、Gülbeyaz Can と Adnan Aydıner によって開発された生活の質の尺度で、がん患者とその治療で発症する症状の重症度を評価します。 スケールは合計 38 項目で構成されます。 この尺度には 3 つのサブディメンションがあります: 身体的幸福 (項目 1 ~ 4、6 ~ 15、23 ~ 27 および 37)、社会的幸福 (項目 5 および 16 ~ 22)、心理的幸福 (項目 28 ~ 36および38)。 尺度は5点リッカート式で、評価項目に対する患者の反応が、いいえの場合は「0」、非常に少ない場合は「1」、少しある場合は「2」、わずかな場合は「3」として採点されます。かなり多い場合は「4」、多すぎる場合は「4」です。 高いスコアは、病気/治療関連の問題による影響のレベルが高いことを示します (Can および Aydiner、2011)。
33週間
疾病に対する心理社会的調整スケール(PAIS-SR)スコアは、NNP適用群の方が非適用群よりも低いはずです。
時間枠:33週間
病気に対する心理社会的適応スケール (PAIS-SR) は、身体疾患に対する心理社会的適応を評価することを目的として、1986 年に Derogatis によって英語で開発されたスケールです (Deragotis、1986)。 PAIS-SR のトルコにおける有効性と信頼性の研究は、Adaylar (1995) によって実施されました。 46 項目からなるこの尺度には、医療遵守、職業環境、家庭環境、性的関係、大家族関係、社会環境、心理社会的圧力という 7 つの下位項目があります。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 138 です。 スケールの 35 未満のスコアは「良好な心理社会的適応」を示し、35 と 51 の間のスコアは「中程度の心理社会的適応」を示し、51 を超えるスコアは「不十分な心理社会的適応」を示します (Adaylar、1995)。
33週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeynep Dülger、zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • スタディディレクター:Elif Dönmez、elif.donmez@sbu.edu.tr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月8日

一次修了 (実際)

2022年2月24日

研究の完了 (実際)

2022年2月24日

試験登録日

最初に提出

2022年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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