Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej na zarządzanie objawami i przystosowanie psychospołeczne u pacjentów z rakiem jelita grubego

4 października 2022 zaktualizowane przez: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej na leczenie objawowe i przystosowanie psychospołeczne stosowane u pacjentów z rakiem jelita grubego

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej (NNP) zastosowanego u pacjentów z rakiem jelita grubego na leczenie objawów i psychospołeczne przystosowanie do choroby. Typ projektu został określony jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście, z powtarzanymi pomiarami. W tym celu osoby podzielono na dwie grupy: eksperymentalną (n=31) i kontrolną (n=31). Badanie przeprowadzono w Klinice Onkologii Szpitala Lütfi Kırdar w Stambule w okresie od lipca 2021 do lutego 2022, po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń. O ile w grupie eksperymentalnej zapewniono zindywidualizowaną edukację w zakresie raka jelita grubego, poradnictwo psychoonkologiczne i wsparcie telefoniczne pod kierunkiem pielęgniarki w ramach NNP, o tyle w grupie kontrolnej nie stosowano interwencji. W badaniu dane zostały zebrane za pomocą trzech różnych narzędzi do zbierania danych: „Formularz informacyjny”, „Skala oceny objawów słowika (N-SAS)”, „Skala przystosowania psychospołecznego do choroby (PAIS/PAIS-SR)”. Dane zbierano przed NNP (raz w pierwszym tygodniu po chemioterapii), w trakcie NNP (raz w drugim tygodniu po chemioterapii, raz w pierwszym tygodniu po kolejnej chemioterapii), po NNP (raz w drugim tygodniu po kolejnej chemioterapii) . Czas trwania interwencji przeprowadzonych za pośrednictwem aplikacji WhatsApp wahał się od 45 do 60 minut u poszczególnych osób. Badania zakończono łącznie 60 osobami, 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej. Uzyskane w badaniu dane analizowano za pomocą programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla systemu Windows 22.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, odpowiadając za około 10 milionów zgonów lub jeden na sześć zgonów w 2020 r. (WHO, 2022). Według danych dotyczących raka opublikowanych przez GLOBOCAN 2020, rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród wszystkich typów nowotworów (GLOBOCAN, 2020). Choroba nowotworowa, na którą zachorowalność wzrasta z dnia na dzień, może powodować poważne problemy psychiczne i skutki psychologiczne w życiu społecznym pacjentów, a także trudności fizyczne, a ta sytuacja negatywnie wpływa na przebieg choroby (Ülger i in., 2014) . Kiedy przeanalizuje się odpowiednią literaturę dotyczącą pacjentów z rakiem jelita grubego, ból, nudności, wymioty, zaburzenia czynności jelit, jadłowstręt i delirium są najczęstszymi objawami u pacjentów z rakiem jelita grubego (Kocakuşak i in., 2011; El-Shami i in., 2015). Wielu pacjentów z rakiem doświadcza objawów psychospołecznych oprócz objawów fizycznych (Ülger i in., 2014). Najczęstszymi objawami psychospołecznymi u chorych na nowotwory są zazwyczaj zaburzenia adaptacyjne, depresja, lęk, obniżona satysfakcja z życia lub utrata pewności siebie (Akechi i in., 2001; Ateşci i in., 2003; Seven i in., 2013; Rashid i in., 2021 ). Ponieważ proces leczenia raka obejmuje ciężki i długi proces, ważne jest, aby pacjenci otrzymywali wsparcie psychospołeczne w celu ochrony ich zdrowia psychicznego i poprawy ich zdolności radzenia sobie z chorobą (Ülger i in., 2014). Nawigacja pacjenta obejmuje usługi świadczone przez profesjonalistów (nawigatorów) przeszkolonych w tej dziedzinie w celu edukacji i wsparcia osób w przezwyciężaniu problemów napotykanych w systemie opieki zdrowotnej, zachęcania ich do badań przesiewowych w kierunku raka oraz udzielania porad jednostkom (Dönmez, 2019 ). Po przeanalizowaniu odpowiedniej literatury, chociaż istnieje wiele badań dotyczących stosowania programów nawigacyjnych u pacjentów z rakiem, nie znaleziono jeszcze żadnego badania dotyczącego zarządzania objawami i przystosowania psychospołecznego u osób, u których zdiagnozowano raka jelita grubego (Sussman i in., 2018; Loiselle i in. , 2010; Nam i in., 2019; Young i in., 2010; Shum i in., 2014). W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej stosowanego u pacjentów z rakiem jelita grubego na zarządzanie objawami i przystosowanie psychospołeczne oraz przyczynienie się do odpowiedniej literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Indyk
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Bycie pacjentem z rakiem jelita grubego
  • Posiadanie możliwości korzystania z aplikacji WhatsApp przez nich samych lub ich bliskich
  • Posiadanie odpowiedniego stanu poznawczego
  • Zgłoszenie się do ambulatoryjnego oddziału chemioterapii w celu leczenia chemioterapią
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie znając własnej diagnozy
  • Brak wystarczającego stanu poznawczego
  • Niemożność korzystania z WhatsApp przez nich samych lub ich krewnych
  • Posiadanie bariery komunikacyjnej
  • Nie przechodzi aktywnej chemioterapii
  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Osobom z grupy eksperymentalnej w ramach NNP zapewniono zindywidualizowaną edukację w zakresie raka jelita grubego, poradnictwo psychoonkologiczne oraz infolinię wsparcia telefonicznego zarządzaną przez pielęgniarkę. Dane zbierano przed NNP (raz w pierwszym tygodniu po chemioterapii), w trakcie NNP (raz w drugim tygodniu po chemioterapii, raz w pierwszym tygodniu po kolejnej chemioterapii), po NNP (raz w drugim tygodniu po kolejnej chemioterapii) . Czas trwania interwencji przeprowadzonych za pośrednictwem aplikacji WhatsApp wahał się od 45 do 60 minut u poszczególnych osób.
Behawioralne: zindywidualizowana edukacja w zakresie raka jelita grubego

Przedmioty nauczane w ramach zindywidualizowanej edukacji raka jelita grubego:

  • Typowe objawy i postępowanie związane z chorobą i leczeniem,
  • Znaczenie żywienia w procesie leczenia.
Behawioralne: poradnia psychoonkologiczna

Tematy poruszane w ramach poradnictwa psychoonkologicznego:

  • Stan psychiczny (lęk, depresja itp.),
  • Strategie radzenia sobie z procesem,
  • Obecność lęku przed chorobą i/lub leczeniem,
  • Zmiany/problemy w stylu życia,
  • Zmiany w obrazie ciała,
  • Kwestie związane z rodziną/przyjaźnią/pracą,
  • Dodatkowe kwestie, uwagi, które chce przekazać
Behawioralne: usługa infolinii wsparcia telefonicznego
W ramach NPN dla uczestników udostępniono telefoniczną infolinię wsparcia, gdzie w każdej chwili mogli zasięgnąć porady na wybrany przez siebie temat.
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali oceny objawów Nightingale (N-SAS) powinny być niższe w grupie stosującej NNP niż w grupie niestosowanej.
Ramy czasowe: 33 tygodnie
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) to skala jakości życia opracowana przez Gülbeyaza Cana i Adnana Aydınera, która ocenia nasilenie objawów rozwijających się u pacjentów z chorobą nowotworową i jej leczenie. Skala składa się łącznie z 38 pozycji. Skala ma trzy podwymiary: Dobrostan Fizyczny (pozycje 1-4, 6-15, 23-27 i 37), Dobrostan Społeczny (pozycje 5 i 16-22) oraz Dobrostan Psychiczny (pozycje 28- 36 i 38). Skala jest typu Likerta 5-punktowego, a odpowiedź pacjenta na ocenianą pozycję jest oceniana jako „0” jeśli nie, „1” jeśli jest bardzo mała, „2” jeśli jest mała, „3” ", jeśli to całkiem dużo, i "4", jeśli to za dużo. Wysoki wynik wskazuje, że stopień dotknięcia chorobą/problemami związanymi z leczeniem jest wysoki (Can i Aydiner, 2011).
33 tygodnie
Wyniki skali przystosowania psychospołecznego do choroby (PAIS-SR) powinny być niższe w grupie stosującej NNP niż w grupie niestosowanej.
Ramy czasowe: 33 tygodnie
Skala przystosowania psychospołecznego do choroby (PAIS-SR) to skala opracowana w języku angielskim przez Derogatisa w 1986 r., mająca na celu ocenę przystosowania psychospołecznego do choroby fizycznej (Deragotis, 1986). Tureckie badanie trafności i rzetelności PAIS-SR zostało przeprowadzone przez Adaylara (1995). Skala składająca się z 46 pozycji ma siedem podwymiarów: przestrzeganie zasad opieki zdrowotnej, środowisko pracy, środowisko domowe, stosunki seksualne, relacje w dalszej rodzinie, środowisko społeczne i presja psychospołeczna. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 138. Wyniki poniżej 35 na skali wskazują na „dobre przystosowanie psychospołeczne”, wyniki między 35 a 51 wskazują na „umiarkowane przystosowanie psychospołeczne”, a wyniki powyżej 51 oznaczają „słabe przystosowanie psychospołeczne” (Adaylar, 1995).
33 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Dyrektor Studium: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDULGER

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj