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Die Auswirkungen des Krankenschwester-Navigationsprogramms auf das Symptommanagement und die psychosoziale Anpassung bei Patienten mit Darmkrebs

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des bei Patienten mit Darmkrebs angewendeten Nurse Navigation Program (NNP) auf das Symptommanagement und die psychosoziale Anpassung an die Krankheit zu untersuchen. Der Designtyp wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe mit wiederholten Messungen festgelegt. Zu diesem Zweck wurden die Individuen in zwei Gruppen eingeteilt, als Versuchsgruppe (n=31) und Kontrollgruppe (n=31). Die Studie wurde zwischen Juli 2021 und Februar 2022 in der Onkologieklinik des Lütfi Kırdar City Hospital in Istanbul durchgeführt, nachdem die erforderlichen Genehmigungen eingeholt wurden. Während den Personen in der Versuchsgruppe unter Anleitung einer Krankenschwester im Rahmen des NNP eine individuelle Aufklärung über Darmkrebs, psychoonkologische Beratung und telefonische Unterstützungsdienste angeboten wurden, wurde in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt. In der Studie wurden Daten mit drei verschiedenen Datenerfassungstools erhoben: „Informationsformular“, „Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS)“, „Psychosocial Adjustment To Illness Scale (PAIS/PAIS-SR)“. Die Daten wurden vor der NNP (einmal in der ersten Woche nach der Chemotherapie), während der NNP (einmal in der zweiten Woche nach der Chemotherapie, einmal in der ersten Woche nach der nächsten Chemotherapie) und nach der NNP (einmal in der zweiten Woche nach der nächsten Chemotherapie) erhoben. . Die Dauer der über die WhatsApp-Anwendung durchgeführten Interventionen variierte von Person zu Person zwischen 45 und 60 Minuten. Die Forschung wurde mit insgesamt 60 Personen abgeschlossen, 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Die in der Studie gewonnenen Daten wurden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen und verursacht im Jahr 2020 etwa 10 Millionen Todesfälle bzw. einen von sechs Todesfällen (WHO, 2022). Laut den von GLOBOCAN 2020 veröffentlichten Krebsdaten ist Darmkrebs die dritthäufigste Krebsart und die zweithäufigste Todesursache unter allen Krebsarten (GLOBOCAN, 2020). Krebs, dessen Häufigkeit von Tag zu Tag zunimmt, kann schwerwiegende psychische Probleme und psychologische Auswirkungen auf das soziale Leben der Patienten sowie körperliche Schwierigkeiten verursachen, und diese Situation wirkt sich negativ auf den Krankheitsverlauf aus (Ülger et al, 2014). . Wenn die relevante Literatur für Patienten mit Darmkrebs untersucht wird, sind Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, eingeschränkte Darmfunktion, Anorexie und Delirium die häufigsten Symptome bei Patienten mit Darmkrebs (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015). Bei vielen Krebspatienten treten zusätzlich zu den körperlichen Symptomen auch psychosoziale Symptome auf (Ülger et al., 2014). Die häufigsten psychosozialen Symptome bei Krebspatienten sind in der Regel Anpassungsstörungen, Depressionen, Angstzustände, verminderte Lebenszufriedenheit oder Verlust des Selbstvertrauens (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021). ). Da die Behandlung von Krebs ein schwerer und langwieriger Prozess ist, ist es wichtig, dass Patienten psychosoziale Unterstützung erhalten, um ihre psychische Gesundheit zu schützen und ihre Fähigkeit, mit der Krankheit umzugehen, zu verbessern (Ülger et al, 2014). Die Patientennavigation umfasst die Dienste von Fachkräften (Navigatoren), die in diesem Bereich ausgebildet sind, um Einzelpersonen bei der Bewältigung der Probleme, auf die sie im Gesundheitssystem stoßen, aufzuklären und zu unterstützen, sie zu Krebsvorsorgeuntersuchungen zu ermutigen und Einzelpersonen anzuleiten (Dönmez, 2019). ). Wenn man die relevante Literatur untersucht, gibt es zwar viele Studien zum Einsatz von Navigationsprogrammen bei Krebspatienten, es wurde jedoch noch keine Studie zum Symptommanagement und zur psychosozialen Anpassung bei Personen mit der Diagnose Darmkrebs gefunden (Sussman et al, 2018; Loiselle et al , 2010; Nam et al., 2019; Young et al., 2010; Shum et al., 2014). In diesem Zusammenhang besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung des auf Darmkrebspatienten angewendeten Pflegenavigationsprogramms auf das Symptommanagement und die psychosoziale Anpassung zu untersuchen und einen Beitrag zur relevanten Literatur zu leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Truthahn
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Ich bin Darmkrebspatient
  • Die Möglichkeit haben, die WhatsApp-Anwendung alleine oder für ihre Verwandten zu nutzen
  • Über einen angemessenen kognitiven Status verfügen
  • Beantragung einer Chemotherapie-Behandlung in der ambulanten Chemotherapie-Abteilung
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Sie kennen ihre eigene Diagnose nicht
  • Kein ausreichender kognitiver Status
  • Sie selbst oder ihre Angehörigen können WhatsApp nicht nutzen
  • Eine Kommunikationsbarriere haben
  • Keine aktive Chemotherapie durchführen
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Den Personen in der Versuchsgruppe innerhalb des NNP wurden individuelle Aufklärung über Darmkrebs, psychoonkologische Beratung und eine von Krankenschwestern verwaltete telefonische Support-Hotline zur Verfügung gestellt. Die Daten wurden vor der NNP (einmal in der ersten Woche nach der Chemotherapie), während der NNP (einmal in der zweiten Woche nach der Chemotherapie, einmal in der ersten Woche nach der nächsten Chemotherapie) und nach der NNP (einmal in der zweiten Woche nach der nächsten Chemotherapie) erhoben. . Die Dauer der über die WhatsApp-Anwendung durchgeführten Interventionen variierte von Person zu Person zwischen 45 und 60 Minuten.

Im Rahmen der individualisierten Darmkrebsaufklärung unterrichtete Fächer:

  • Häufige Symptome und Behandlung im Zusammenhang mit Krankheit und Behandlung,
  • Bedeutung der Ernährung im Behandlungsprozess.

Im Rahmen der psychoonkologischen Beratung besprochene Themen:

  • Psychischer Zustand (Angst, Depression usw.),
  • Bewältigungsstrategien für den Prozess,
  • Vorhandensein von Angst vor der Krankheit und/oder der Behandlung,
  • Änderungen/Probleme des Lebensstils,
  • Veränderungen im Körperbild,
  • Familien-/Freundschafts-/berufsbezogene Anliegen,
  • Zusätzliche Themen und Kommentare, die er übermitteln möchte
Im Rahmen des NNP wurde den Teilnehmern eine telefonische Support-Hotline zur Verfügung gestellt, bei der sie sich jederzeit zu ihrem Wunschthema beraten lassen konnten.
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Für diese Gruppe wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) sollten in der Gruppe mit NNP-Anwendung niedriger sein als in der Gruppe ohne Anwendung.
Zeitfenster: 33 Wochen
Die Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) ist eine von Gülbeyaz Can und Adnan Aydıner entwickelte Lebensqualitätsskala, die die Schwere der bei Krebspatienten auftretenden Symptome und deren Behandlung bewertet. Insgesamt besteht die Skala aus 38 Items. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Körperliches Wohlbefinden (Items 1-4, 6-15, 23-27 und 37), soziales Wohlbefinden (Items 5 und 16-22) und psychisches Wohlbefinden (Items 28-22). 36 und 38). Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und die Reaktion des Patienten auf das bewertete Element wird mit „0“ bewertet, wenn es „Nein“ ist, „1“, wenn es sehr gering ist, „2“, wenn es wenig ist, und „3“. „, wenn es ziemlich viel ist, und „4“, wenn es zu viel ist. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass der Grad der Beeinträchtigung durch die Krankheit bzw. die behandlungsbedingten Probleme hoch ist (Can und Aydiner, 2011).
33 Wochen
Die Werte der psychosozialen Anpassung an die Krankheit (PAIS-SR) sollten in der Gruppe mit NNP-Anwendung niedriger sein als in der Gruppe ohne Anwendung.
Zeitfenster: 33 Wochen
Die Psychosocial Adjustment to Illness Scale (PAIS-SR) ist eine 1986 von Derogatis in englischer Sprache entwickelte Skala mit dem Ziel, die psychosoziale Anpassung an körperliche Erkrankungen zu bewerten (Deragotis, 1986). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des PAIS-SR wurde von Adaylar (1995) durchgeführt. Die Skala, die aus 46 Items besteht, hat sieben Unterdimensionen: Einhaltung der Gesundheitsversorgung, berufliches Umfeld, häusliches Umfeld, sexuelle Beziehungen, erweiterte Familienbeziehungen, soziales Umfeld und psychosozialer Druck. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 138. Werte unter 35 auf der Skala weisen auf eine „gute psychosoziale Anpassung“ hin, Werte zwischen 35 und 51 auf eine „mäßige psychosoziale Anpassung“ und Werte über 51 auf eine „schlechte psychosoziale Anpassung“ (Adaylar, 1995).
33 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Studienleiter: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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