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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571098
간호사 내비게이션 프로그램이 대장암 환자의 증상관리 및 심리사회적 적응에 미치는 영향
2022년 10월 4일 업데이트: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi
간호사 내비게이션 프로그램이 대장암 환자의 증상관리 및 심리사회적 적응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 대장암 환자에게 적용한 간호사 내비게이션 프로그램(NNP)이 증상 관리 및 질병에 대한 심리사회적 적응에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다.
디자인 유형은 사전-사후 대조군을 대상으로 반복 측정하는 무작위 통제 실험 연구로 결정되었습니다.
이를 위해 개인을 실험군(n=31)과 대조군(n=31)의 두 그룹으로 나누었다.
이 연구는 필요한 허가를 얻은 후 2021년 7월부터 2022년 2월까지 Istanbul Lütfi Kırdar City Hospital Oncology Clinic에서 수행되었습니다.
NNP 범위 내에서 간호사의 지도 하에 실험군 개인에게 개별화된 대장암 교육, 정신종양학적 상담 및 전화 지원 서비스가 제공되었지만 대조군에는 개입이 적용되지 않았다.
연구에서 데이터는 "정보 양식", "N-SAS(Nightingale Symptom Assessment Scale)", "질병에 대한 심리사회적 적응 척도(PAIS/PAIS-SR)"의 세 가지 데이터 수집 도구로 수집되었습니다.
데이터는 NNP 전(화학 요법 후 첫 주에 한 번), NNP 동안(화학 요법 후 두 번째 주에 한 번, 다음 화학 요법 후 첫 주에 한 번), NNP 후(다음 화학 요법 후 두 번째 주에 한 번) 수집되었습니다. .
WhatsApp 애플리케이션을 통해 수행된 중재 기간은 개인마다 45-60분 사이로 다양했습니다.
실험군 30명, 대조군 30명 총 60명으로 연구를 완료하였다.
연구에서 얻은 데이터는 Windows 22.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로, 2020년에 약 천만 명이 사망하거나 6명 중 1명이 사망했습니다(WHO, 2022).
GLOBOCAN 2020에서 발표한 암 데이터에 따르면 대장암은 모든 암 유형 중 세 번째로 흔한 암이자 두 번째로 흔한 암입니다(GLOBOCAN, 2020).
날이 갈수록 발병률이 증가하고 있는 암은 신체적 어려움은 물론 환자의 사회생활에 심각한 정신적 문제와 심리적 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 상황은 질병의 경과에 부정적인 영향을 미칩니다(Ülger et al, 2014). .
대장암 환자에 대한 관련 문헌을 살펴보면 통증, 오심, 구토, 장기능 장애, 식욕부진, 섬망 등이 대장암 환자에게 가장 흔한 증상이다(Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015).
많은 암 환자는 신체적 증상 외에도 심리사회적 증상을 경험합니다(Ülger et al, 2014).
암 환자의 가장 흔한 심리사회적 증상은 일반적으로 적응 장애, 우울증, 불안, 삶의 만족도 감소 또는 자신감 상실입니다(Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021 ).
암의 치료과정은 무겁고 긴 과정을 포함하기 때문에 환자가 정신건강을 보호하고 질병에 대한 대처능력을 향상시키기 위해 심리사회적 지원을 받는 것이 중요하다(Ülger et al, 2014).
환자 내비게이션에는 의료 시스템에서 직면하는 문제를 극복하도록 개인에게 교육 및 지원을 제공하고, 암 검진을 받도록 장려하고, 개인을 안내하기 위해 이 분야에서 훈련된 전문가(네비게이터)가 제공하는 서비스가 포함됩니다(Dönmez, 2019). ).
관련 문헌을 살펴보면 암 환자의 내비게이션 프로그램 활용에 관한 연구는 많지만 대장암 진단을 받은 개인의 증상 관리 및 심리사회적 적응에 대한 연구는 아직까지 발견되지 않았다(Sussman et al, 2018; Loiselle et al, , 2010; Nam et al, 2019; Young et al, 2010; Shum et al, 2014).
이에 본 연구는 대장암 환자에게 적용한 간호사 내비게이션 프로그램이 증상관리와 심리사회적 적응에 미치는 영향을 살펴보고 관련 문헌에 기여하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조
- University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대장암 환자임
- 본인 또는 친척이 WhatsApp 애플리케이션을 사용할 수 있는 기능 보유
- 적절한 인지 상태
- 화학 요법 치료를 위해 외래 화학 요법 병동에 신청
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 자신의 진단을 모르고
- 인지 상태가 충분하지 않음
- 자신이나 친척이 WhatsApp을 사용할 수 없음
- 의사소통 장벽이 있는 경우
- 활성 화학 요법을 받고 있지 않음
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
개별화된 대장암 교육, 심리종양학적 상담 및 간호사가 관리하는 전화 지원 핫라인이 NNP 내 실험 그룹의 개인에게 제공되었습니다.
데이터는 NNP 전(화학 요법 후 첫 주에 한 번), NNP 동안(화학 요법 후 두 번째 주에 한 번, 다음 화학 요법 후 첫 주에 한 번), NNP 후(다음 화학 요법 후 두 번째 주에 한 번) 수집되었습니다. .
WhatsApp 애플리케이션을 통해 수행된 중재 기간은 개인마다 45-60분 사이로 다양했습니다.
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개별화된 대장암 교육 범위 내에서 가르치는 과목:
심리 종양 상담 범위 내에서 논의되는 주제:
NNP 범위 내에서 전화 지원 핫라인 서비스가 참가자에게 제공되어 원하는 주제에 대해 언제든지 상담할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
이 그룹에는 개입이 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이팅게일 증상 평가 척도(N-SAS) 점수는 비적용 그룹보다 NNP 적용 그룹에서 더 낮아야 합니다.
기간: 33주
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나이팅게일 증상 평가 척도(N-SAS)는 Gülbeyaz Can과 Adnan Aydıner가 개발한 삶의 질 척도로서 암 환자와 그 치료에서 나타나는 증상의 중증도를 평가합니다.
척도는 총 38문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 신체적 웰빙(항목 1-4, 6-15, 23-27 및 37), 사회적 웰빙(항목 5 및 16-22) 및 심리적 웰빙(항목 28- 36 및 38).
척도는 5점 리커트형으로 평가항목에 대한 환자의 반응은 '아니오'이면 '0', 매우 적으면 '1', 적으면 '2', 적으면 '3'으로 채점한다. "많으면", 너무 많으면 "4".
점수가 높다는 것은 질병/치료 관련 문제에 영향을 받는 정도가 높다는 것을 의미한다(Can and Aydiner, 2011).
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33주
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질병에 대한 심리사회적 적응 척도(PAIS-SR) 점수는 비적용 그룹보다 NNP 적용 그룹에서 더 낮아야 합니다.
기간: 33주
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질병에 대한 심리사회적 적응 척도(PAIS-SR)는 신체 질환에 대한 심리사회적 적응을 평가하기 위해 Derogatis가 1986년에 영어로 개발한 척도입니다(Deragotis, 1986).
PAIS-SR의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Adaylar(1995)에 의해 수행되었습니다.
46개 문항으로 구성된 이 척도는 건강관리 준수, 직업환경, 가정환경, 성관계, 대가족관계, 사회적 환경, 심리사회적 압박 등 7개 하위 차원으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 138입니다.
척도에서 35 미만의 점수는 "좋은 심리사회적 적응", 35~51점은 "보통의 심리사회적 적응", 51점 이상은 "나쁜 심리사회적 적응"을 나타냅니다(Adaylar, 1995).
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33주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
- 연구 책임자: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ülger E, Alacacıoğlu A, Gülseren AŞ, Zencir G, Demir L, Tarhan MO. Psychosocial Problems in Cancer and The Importance of Psychosocial Oncology. Journal of Dokuz Eylul University Medical Faculty. 2014; 28(2): 85-92.
- Kocakuşak A, Yaşar MA, Güler N, Görmüş C, Aydın S, Özer E, Benek S, Pamak S. Retrospective Evaluation of Patients Aged 45 Years or Younger Diagnosed with Colorectal Cancer. Med Bull Haseki 2011;49:110-113.
- El-Shami K, Oeffinger KC, Erb NL, Willis A, Bretsch JK, Pratt-Chapman ML, Cannady RS, Wong SL, Rose J, Barbour AL, Stein KD, Sharpe KB, Brooks DD, Cowens-Alvarado RL. American Cancer Society Colorectal Cancer Survivorship Care Guidelines. CA Cancer J Clin. 2015 Nov-Dec;65(6):428-55. doi: 10.3322/caac.21286. Epub 2015 Sep 8.
- Akechi T, Nakano T, Okamura H, Ueda S, Akizuki N, Nakanishi T, Yoshikawa E, Matsuki H, Hirabayashi E, Uchitomi Y. Psychiatric disorders in cancer patients: descriptive analysis of 1721 psychiatric referrals at two Japanese cancer center hospitals. Jpn J Clin Oncol. 2001 May;31(5):188-94. doi: 10.1093/jjco/hye039.
- Atesci FC, Oguzhanoglu NK, Baltalarli B, Karadag F, Ozdel O, Karagoz N. [Psychiatric disorders in cancer patients and associated factors]. Turk Psikiyatri Derg. 2003 Summer;14(2):145-52. Turkish.
- Seven M, Akyüz A, Sever N, Dinçer Ş. Studying the Physical and Psychological Symptoms of Patients with Cancer. TAF Preventive Medicine Bulletin. 2013; 12(3):219-224.
- Rashid A, Aqeel M, Malik B, Salim S. The prevalence of psychiatric disorders in breast cancer patients; a cross-sectional study of breast cancer patients experience in Pakistan. Nature-Nurture Journal of Psychology. 2021; 1(1).
- Dönmez E. Use of Navigation Systems. In: Can G, editors. Oncology nursing. Istanbul: Nobel Medical Bookstore; 2019. p. 1295-1301.
- Sussman J, Bainbridge D, Whelan TJ, Brazil K, Parpia S, Wiernikowski J, Schiff S, Rodin G, Sergeant M, Howell D. Evaluation of a specialized oncology nursing supportive care intervention in newly diagnosed breast and colorectal cancer patients following surgery: a cluster randomized trial. Support Care Cancer. 2018 May;26(5):1533-1541. doi: 10.1007/s00520-017-3981-4. Epub 2017 Nov 30.
- Loiselle CG, Edgar L, Batist G, Lu J, Lauzier S. The impact of a multimedia informational intervention on psychosocial adjustment among individuals with newly diagnosed breast or prostate cancer: a feasibility study. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):48-55. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.026. Epub 2009 Oct 24.
- Nam KH, Kim HY, Kim JH, Kang KN, Na SY, Han BH. Effects of social support and self-efficacy on the psychosocial adjustment of Korean ostomy patients. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):13-20. doi: 10.1111/iwj.13038.
- Young J, Harrison J, Solomon M, Butow P, Dennis R, Robson D, Auld S. Development and feasibility assessment of telephone-delivered supportive care to improve outcomes for patients with colorectal cancer: pilot study of the CONNECT intervention. Support Care Cancer. 2010 Apr;18(4):461-70. doi: 10.1007/s00520-009-0689-0. Epub 2009 Jul 22.
- Shum NF, Lui YL, Law WL, Fong YTD. A nurse-led psycho-education programme for Chinese carers of patients with colorectal cancer. Cancer Nursing Practice. 2014;13(5): 31-39.
- Can G, Aydiner A. Development and validation of the Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) and predictors of the quality of life of the cancer patients in Turkey. Eur J Oncol Nurs. 2011 Feb;15(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejon.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Derogatis LR. The psychosocial adjustment to illness scale (PAIS). J Psychosom Res. 1986;30(1):77-91. doi: 10.1016/0022-3999(86)90069-3.
- Adaylar AM. Attitude, adaptation, perception and self-care orientations of individuals with chronic disease. PhD Thesis. Istanbul: Istanbul University, Institute of Health Sciences; 1995.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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