Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы навигации медсестры на управление симптомами и психосоциальную адаптацию у пациентов с колоректальным раком

4 октября 2022 г. обновлено: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние программы навигации медсестер на управление симптомами и психосоциальную адаптацию применительно к пациентам с колоректальным раком

Это исследование было проведено для изучения влияния программы навигации медсестры (NNP), применяемой к пациентам с колоректальным раком, на купирование симптомов и психосоциальную адаптацию к заболеванию. Тип дизайна был определен как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с претестовой и посттестовой контрольной группой, с повторными измерениями. Для этого лица были разделены на две группы: экспериментальную (n=31) и контрольную (n=31). Исследование проводилось в онкологической клинике Стамбульской городской больницы Лютфи Кырдар в период с июля 2021 года по февраль 2022 года после получения необходимых разрешений. В то время как индивидуальное обучение колоректальному раку, психоонкологическое консультирование и услуги поддержки по телефону были предоставлены лицам в экспериментальной группе под руководством медсестры в рамках NNP, в контрольной группе никаких вмешательств не применялось. В ходе исследования данные были собраны с помощью трех различных инструментов сбора данных: «Информационная форма», «Шкала оценки симптомов Соловья (N-SAS)», «Шкала психосоциальной адаптации к болезни (PAIS/PAIS-SR)». Данные собирали перед ННП (один раз в первую неделю после химиотерапии), во время ННП (один раз на второй неделе после химиотерапии, один раз в первую неделю после очередной химиотерапии), после ННП (один раз на вторую неделю после очередной химиотерапии). . Продолжительность вмешательств, проводимых через приложение WhatsApp, у разных людей варьировалась от 45 до 60 минут. Исследование было завершено с участием 60 человек, 30 человек в экспериментальной группе и 30 человек в контрольной группе. Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с помощью программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 22.0.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак является ведущей причиной смерти во всем мире: в 2020 году на его долю приходится около 10 миллионов смертей, или одна из шести смертей (ВОЗ, 2022). Согласно данным о раке, опубликованным GLOBOCAN 2020, колоректальный рак является третьим по распространенности раком и второй по частоте причиной смерти среди всех видов рака (GLOBOCAN, 2020). Рак, заболеваемость которым увеличивается день ото дня, может вызывать серьезные психические проблемы и психологические последствия в социальной жизни пациентов, а также физические трудности, и эта ситуация негативно влияет на течение болезни (Ülger et al, 2014). . При изучении соответствующей литературы о пациентах с колоректальным раком боль, тошнота, рвота, нарушение функции кишечника, анорексия и делирий являются наиболее распространенными симптомами у пациентов с колоректальным раком (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015). Многие больные раком испытывают психосоциальные симптомы в дополнение к физическим симптомам (Ülger et al, 2014). Наиболее распространенными психосоциальными симптомами у онкологических больных обычно являются расстройства адаптации, депрессия, тревога, снижение удовлетворенности жизнью или потеря уверенности в себе (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021). ). Поскольку процесс лечения рака включает в себя тяжелый и длительный процесс, пациентам важно получать психосоциальную поддержку для защиты своего психического здоровья и улучшения способности справляться с болезнью (Ülger et al, 2014). Навигация для пациентов включает услуги, предоставляемые профессионалами (навигаторами), прошедшими подготовку в этой области, для обучения и поддержки людей в преодолении проблем, с которыми они сталкиваются в системе здравоохранения, для поощрения их прохождения скрининга на рак и для руководства людьми (Dönmez, 2019). ). При изучении соответствующей литературы, несмотря на то, что существует множество исследований по использованию навигационных программ у онкологических больных, исследований по управлению симптомами и психосоциальной адаптации у лиц с диагнозом колоректальный рак пока не обнаружено (Sussman et al, 2018; Loiselle et al. , 2010; Нам и др., 2019; Янг и др., 2010; Шум и др., 2014). В этом контексте цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить влияние программы навигации медсестры, применяемой к пациентам с колоректальным раком, на управление симптомами и психосоциальную адаптацию, а также внести свой вклад в соответствующую литературу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Турция
        • University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Быть больным колоректальным раком
  • Возможность пользоваться приложением WhatsApp самостоятельно или своими близкими
  • Наличие адекватного когнитивного статуса
  • Обращение в амбулаторное отделение химиотерапии для химиотерапевтического лечения
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Не зная своего диагноза
  • Отсутствие достаточного когнитивного статуса
  • Невозможность использовать WhatsApp сами или их родственники
  • Наличие коммуникативного барьера
  • Не проходит активную химиотерапию
  • Отказ от добровольного участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Индивидуальное обучение колоректальному раку, психоонкологическое консультирование и горячая линия поддержки по телефону, управляемая медсестрой, были предоставлены лицам в экспериментальной группе в рамках NNP. Данные собирали перед ННП (один раз в первую неделю после химиотерапии), во время ННП (один раз на второй неделе после химиотерапии, один раз в первую неделю после очередной химиотерапии), после ННП (один раз на вторую неделю после очередной химиотерапии). . Продолжительность вмешательств, проводимых через приложение WhatsApp, у разных людей варьировалась от 45 до 60 минут.

Предметы, преподаваемые в рамках индивидуального обучения по колоректальному раку:

  • Общие симптомы и лечение, связанные с заболеванием и лечением,
  • Значение питания в лечебном процессе.

Темы, обсуждаемые в рамках психоонкологического консультирования:

  • Психологическое состояние (тревога, депрессия и др.),
  • Стратегии совладания с процессом,
  • Наличие страха перед болезнью и/или лечением,
  • Изменения/проблемы образа жизни,
  • Изменения образа тела,
  • Проблемы, связанные с семьей/дружбой/работой,
  • Дополнительные вопросы, комментарии, которые он хотел бы передать
В рамках ННП участникам была предоставлена ​​горячая линия поддержки по телефону, где они могли в любое время проконсультироваться по интересующей их теме.
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Вмешательство в эту группу не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по Шкале оценки симптомов Соловья (N-SAS) должны быть ниже в группе, где применяли NNP, чем в группе, не применявшей NNP.
Временное ограничение: 33 недели
Шкала оценки симптомов Соловья (N-SAS) — это шкала качества жизни, разработанная Гюльбеяз Джаном и Аднаном Айдинером, которая оценивает тяжесть симптомов, развивающихся у пациентов с раком, и его лечение. Всего шкала состоит из 38 пунктов. Шкала имеет три подпараметра: физическое благополучие (пункты 1–4, 6–15, 23–27 и 37), социальное благополучие (пункты 5 и 16–22) и психологическое благополучие (пункты 28–27). 36 и 38). Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, а реакция пациента на оцениваемый элемент оценивается как «0», если нет, «1», если очень мало, «2», если мало, «3». ", если это довольно много, и "4", если это слишком много. Высокий балл указывает на высокий уровень воздействия проблем, связанных с заболеванием/лечением (Can and Aydiner, 2011).
33 недели
Показатели шкалы психосоциальной адаптации к заболеванию (PAIS-SR) должны быть ниже в группе, применявшей NNP, чем в группе, не применявшей NNP.
Временное ограничение: 33 недели
Шкала психосоциальной адаптации к болезни (PAIS-SR) — это шкала, разработанная на английском языке Дерогатисом в 1986 г. с целью оценки психосоциальной адаптации к физическому заболеванию (Deragotis, 1986). Турецкое исследование валидности и надежности PAIS-SR было проведено Adaylar (1995). Шкала, состоящая из 46 пунктов, имеет семь подпараметров: соблюдение режима здравоохранения, профессиональная среда, домашняя обстановка, сексуальные отношения, расширенные семейные отношения, социальная среда и психосоциальное давление. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 138. Баллы ниже 35 баллов по шкале указывают на «хорошую психосоциальную адаптацию», баллы от 35 до 51 указывают на «умеренную психосоциальную адаптацию», а баллы выше 51 указывают на «плохую психосоциальную адаптацию» (Adaylar, 1995).
33 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Директор по исследованиям: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться