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Los efectos del programa de navegación de enfermeras sobre el manejo de los síntomas y el ajuste psicosocial en pacientes con cáncer colorrectal

4 de octubre de 2022 actualizado por: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi

Efectos del Programa de Navegación de Enfermería en el Manejo de Síntomas y Ajuste Psicosocial Aplicado a Pacientes con Cáncer Colorrectal

Este estudio se realizó para examinar el efecto del programa de navegación de enfermería (NNP) aplicado a pacientes con cáncer colorrectal en el manejo de los síntomas y el ajuste psicosocial a la enfermedad. El tipo de diseño se determinó como un estudio experimental controlado aleatorizado con grupo control pretest-postest, con mediciones repetidas. Para este propósito, los individuos se dividieron en dos grupos como grupos experimentales (n=31) y de control (n=31). El estudio se llevó a cabo en la Clínica de Oncología del Hospital Lütfi Kırdar City de Estambul entre julio de 2021 y febrero de 2022, después de obtener los permisos necesarios. Si bien se brindó educación individualizada sobre el cáncer colorrectal, asesoramiento psicooncológico y servicios de apoyo telefónico a las personas del grupo experimental bajo la guía de una enfermera dentro del alcance de la PNN, no se aplicó ninguna intervención al grupo de control. En el estudio, los datos se recopilaron con tres herramientas de recopilación de datos diferentes: "Formulario de información", "Escala de evaluación de síntomas Nightingale (N-SAS)", "Escala de ajuste psicosocial a la enfermedad (PAIS/PAIS-SR)". Los datos se recopilaron antes del NNP (una vez en la primera semana después de la quimioterapia), durante el NNP (una vez en la segunda semana después de la quimioterapia, una vez en la primera semana después de la siguiente quimioterapia), después del NNP (una vez en la segunda semana después de la próxima quimioterapia) . La duración de las intervenciones realizadas a través de la aplicación WhatsApp varió entre 45-60 minutos entre individuos. La investigación se completó con un total de 60 individuos, 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo control. Los datos obtenidos en el estudio se analizaron mediante el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y representa aproximadamente 10 millones de muertes o una de cada seis muertes en 2020 (OMS, 2022). Según los datos de cáncer publicados por GLOBOCAN 2020, el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común y la segunda causa de muerte más común entre todos los tipos de cáncer (GLOBOCAN, 2020). El cáncer, cuya incidencia aumenta día a día, puede causar graves problemas mentales y efectos psicológicos en la vida social de los pacientes, así como dificultades físicas, y esta situación incide negativamente en el curso de la enfermedad (Ülger et al, 2014) . Cuando se examina la literatura relevante para pacientes con cáncer colorrectal, el dolor, las náuseas, los vómitos, el deterioro de la función intestinal, la anorexia y el delirio son los síntomas más comunes en pacientes con cáncer colorrectal (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015). Muchos pacientes con cáncer experimentan síntomas psicosociales además de los síntomas físicos (Ülger et al, 2014). Los síntomas psicosociales más comunes en pacientes con cáncer suelen ser trastornos de adaptación, depresión, ansiedad, disminución de la satisfacción con la vida o pérdida de confianza en sí mismo (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021). ). Dado que el proceso de tratamiento del cáncer incluye un proceso pesado y largo, es importante que los pacientes reciban apoyo psicosocial para proteger su salud mental y mejorar su capacidad para hacer frente a la enfermedad (Ülger et al, 2014). La navegación de pacientes incluye los servicios proporcionados por profesionales (navegadores) capacitados en este campo para brindar educación y apoyo a las personas para superar los problemas que encuentran en el sistema de atención médica, alentarlas a realizarse exámenes de detección de cáncer y orientar a las personas (Dönmez, 2019). ). Cuando se examina la literatura relevante, aunque hay muchos estudios sobre el uso de programas de navegación en pacientes con cáncer, aún no se ha encontrado ningún estudio sobre el manejo de los síntomas y el ajuste psicosocial en personas diagnosticadas con cáncer colorrectal (Sussman et al, 2018; Loiselle et al , 2010; Nam et al, 2019; Young et al, 2010; Shum et al, 2014). En este contexto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del programa de navegación de enfermería aplicado a pacientes con cáncer colorrectal en el manejo de los síntomas y el ajuste psicosocial y contribuir a la literatura relevante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Pavo
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años y más
  • Ser paciente de cáncer colorrectal
  • Tener la capacidad de usar la aplicación WhatsApp por sí mismos o sus familiares.
  • Tener un estado cognitivo adecuado
  • Aplicar a la unidad de quimioterapia ambulatoria para el tratamiento de quimioterapia
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No conocer su propio diagnóstico.
  • No tener suficiente estado cognitivo
  • No poder usar WhatsApp por sí mismos o sus familiares
  • Tener una barrera de comunicación.
  • No estar en quimioterapia activa
  • No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
Se brindó educación individualizada sobre el cáncer colorrectal, asesoramiento psicooncológico y una línea directa de apoyo telefónico administrada por enfermeras a las personas del grupo experimental dentro del NNP. Los datos se recopilaron antes del NNP (una vez en la primera semana después de la quimioterapia), durante el NNP (una vez en la segunda semana después de la quimioterapia, una vez en la primera semana después de la siguiente quimioterapia), después del NNP (una vez en la segunda semana después de la próxima quimioterapia) . La duración de las intervenciones realizadas a través de la aplicación WhatsApp varió entre 45-60 minutos entre individuos.

Materias impartidas dentro del ámbito de la educación individualizada sobre el cáncer colorrectal:

  • Síntomas comunes y manejo relacionado con la enfermedad y el tratamiento,
  • Importancia de la nutrición en el proceso de tratamiento.

Temas tratados en el ámbito del asesoramiento psicooncológico:

  • Estado psicológico (ansiedad, depresión, etc.),
  • Estrategias de afrontamiento sobre el proceso,
  • Presencia de miedo a la enfermedad y/o tratamiento,
  • Cambios/problemas en el estilo de vida,
  • Cambios en la imagen corporal,
  • Preocupaciones relacionadas con la familia/amistad/trabajo,
  • Cuestiones adicionales, comentarios que desea transmitir
En el ámbito de la PNN, se brindó a los participantes un servicio de línea telefónica de atención, donde podían consultar en cualquier momento sobre el tema que desearan.
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
No se aplicó ninguna intervención a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones de la Escala de Evaluación de Síntomas de Nightingale (N-SAS) deben ser más bajas en el grupo que se aplicó NNP que en el grupo que no se aplicó.
Periodo de tiempo: 33 semanas
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) es una escala de calidad de vida desarrollada por Gülbeyaz Can y Adnan Aydıner que evalúa la gravedad de los síntomas que se desarrollan en pacientes con cáncer y su tratamiento. La escala consta de 38 ítems en total. La escala tiene tres subdimensiones: Bienestar Físico (ítems 1-4, 6-15, 23-27 y 37), Bienestar Social (ítems 5 y 16-22) y Bienestar Psicológico (ítems 28- 36 y 38). La escala es tipo Likert de 5 puntos, y la respuesta del paciente al ítem evaluado se puntúa como “0” si es no, “1” si es muy poco, “2” si es poco, “3 " si es bastante, y "4" si es demasiado. Una puntuación alta indica que el nivel de afectación por la enfermedad/problemas relacionados con el tratamiento es alto (Can y Aydiner, 2011).
33 semanas
Los puntajes de la Escala de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR) deben ser más bajos en el grupo que aplica NNP que en el grupo que no aplica.
Periodo de tiempo: 33 semanas
La Escala de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR) es una escala desarrollada en inglés por Derogatis en 1986, con el objetivo de evaluar el ajuste psicosocial a la enfermedad física (Deragotis, 1986). El estudio turco de validez y confiabilidad del PAIS-SR fue realizado por Adaylar (1995). La escala, que consta de 46 ítems, tiene siete subdimensiones: cumplimiento del cuidado de la salud, ambiente laboral, ambiente hogareño, relaciones sexuales, relaciones familiares extensas, ambiente social y presión psicosocial. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 138. Las puntuaciones inferiores a 35 en la escala indican "buen ajuste psicosocial", las puntuaciones entre 35 y 51 indican "ajuste psicosocial moderado" y las puntuaciones superiores a 51 indican "ajuste psicosocial deficiente" (Adaylar, 1995).
33 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Director de estudio: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de julio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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