Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu navigace sestry na zvládání symptomů a psychosociální přizpůsobení u pacientů s kolorektálním karcinomem

4. října 2022 aktualizováno: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi

Účinky programu navigace sestry na zvládání symptomů a psychosociální přizpůsobení aplikované na pacienty s kolorektálním karcinomem

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu programu navigace sestry (NNP) aplikovaného na pacienty s kolorektálním karcinomem na zvládání symptomů a psychosociální přizpůsobení se onemocnění. Typ designu byl stanoven jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu s opakovaným měřením. Za tímto účelem byli jednotlivci rozděleni do dvou skupin jako experimentální (n=31) a kontrolní (n=31) skupiny. Studie byla provedena na onkologické klinice městské nemocnice Istanbul Lütfi Kırdar v období od července 2021 do února 2022 poté, co byla získána potřebná povolení. Zatímco jednotlivcům v experimentální skupině byla pod vedením sestry v rámci NNP poskytována individualizovaná edukace o kolorektálním karcinomu, psycho-onkologické poradenství a telefonická podpora, u kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Ve studii byla data shromážděna pomocí tří různých nástrojů sběru dat: „Informační formulář“, „Škála hodnocení symptomů slavíka (N-SAS)“, „Škála psychosociálního přizpůsobení nemoci (PAIS/PAIS-SR)“. Data byla sbírána před NNP (jednou v prvním týdnu po chemoterapii), během NNP (jednou ve druhém týdnu po chemoterapii, jednou v prvním týdnu po další chemoterapii), po NNP (jednou ve druhém týdnu po další chemoterapii) . Délka intervencí prováděných prostřednictvím aplikace WhatsApp se mezi jednotlivci pohybovala mezi 45–60 minutami. Výzkum byl ukončen s celkem 60 jedinci, 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině. Data získaná ve studii byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a v roce 2020 má na svědomí přibližně 10 milionů úmrtí nebo jedno ze šesti úmrtí (WHO, 2022). Podle údajů o rakovině zveřejněných GLOBOCAN 2020 je kolorektální karcinom třetí nejčastější rakovinou a druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi všemi typy rakoviny (GLOBOCAN, 2020). Rakovina, jejíž výskyt den ode dne narůstá, může způsobovat vážné psychické problémy a psychické dopady v sociálním životě pacientů i fyzické obtíže a tato situace negativně ovlivňuje průběh onemocnění (Ülger et al, 2014) . Při zkoumání relevantní literatury u pacientů s kolorektálním karcinomem jsou bolest, nauzea, zvracení, zhoršená funkce střev, anorexie a delirium nejčastějšími příznaky u pacientů s kolorektálním karcinomem (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015). Mnoho pacientů s rakovinou pociťuje kromě fyzických symptomů i psychosociální symptomy (Ülger et al, 2014). Nejčastějšími psychosociálními příznaky u pacientů s rakovinou jsou obvykle poruchy přizpůsobení, deprese, úzkost, snížená životní spokojenost nebo ztráta sebevědomí (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021 ). Vzhledem k tomu, že proces léčby rakoviny zahrnuje těžký a dlouhý proces, je důležité, aby se pacientům dostalo psychosociální podpory k ochraně jejich duševního zdraví a zlepšení jejich schopnosti vyrovnat se s nemocí (Ülger et al, 2014). Navigace pacientů zahrnuje služby poskytované profesionály (navigátory) vyškolenými v této oblasti, aby poskytovali vzdělání a podporu jednotlivcům při překonávání problémů, s nimiž se setkávají v systému zdravotní péče, povzbuzovali je k screeningu rakoviny a vedli jednotlivce (Dönmez, 2019 ). Po prozkoumání příslušné literatury, ačkoli existuje mnoho studií o použití navigačních programů u pacientů s rakovinou, nebyla dosud nalezena žádná studie o zvládání symptomů a psychosociálním přizpůsobení u jedinců s diagnózou kolorektálního karcinomu (Sussman et al, 2018; Loiselle et al. , 2010; Nam a kol., 2019; Young a kol., 2010; Shum a kol., 2014). V této souvislosti je cílem této studie prozkoumat vliv programu navigace sestry aplikovaného u pacientů s kolorektálním karcinomem na zvládání symptomů a psychosociální přizpůsobení a přispět k relevantní literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Krocan
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být pacientem s kolorektálním karcinomem
  • Mít možnost používat aplikaci WhatsApp sami nebo svými příbuznými
  • Mít odpovídající kognitivní stav
  • Podání žádosti na ambulantní oddělení chemoterapie pro léčbu chemoterapií
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neznají svou vlastní diagnózu
  • Nemá dostatečný kognitivní stav
  • Sami ani jejich příbuzní nemohou používat WhatsApp
  • Mít komunikační bariéru
  • Neprochází aktivní chemoterapií
  • Nedobrovolně se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Jednotlivcům v experimentální skupině v rámci NNP byla poskytnuta individualizovaná edukace v oblasti kolorektálního karcinomu, psychoonkologické poradenství a sestrou řízená telefonní linka podpory. Data byla sbírána před NNP (jednou v prvním týdnu po chemoterapii), během NNP (jednou ve druhém týdnu po chemoterapii, jednou v prvním týdnu po další chemoterapii), po NNP (jednou ve druhém týdnu po další chemoterapii) . Délka intervencí prováděných prostřednictvím aplikace WhatsApp se mezi jednotlivci pohybovala mezi 45–60 minutami.

Předměty vyučované v rámci individualizované výuky kolorektálního karcinomu:

  • Běžné příznaky a léčba související s nemocí a léčbou,
  • Význam výživy v procesu léčby.

Probíraná témata v rámci psycho-onkologické poradny:

  • Psychický stav (úzkost, deprese atd.),
  • Copingové strategie o procesu,
  • Přítomnost strachu z nemoci a/nebo léčby,
  • Změny/problémy životního stylu,
  • Změny v obrazu těla,
  • rodinné/přátelské/pracovní starosti,
  • Další problémy, komentáře, které chce sdělit
V rámci NNP byla účastníkům poskytnuta služba telefonické podpory horké linky, kde se mohli kdykoliv poradit o tématu, které chtěli.
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
U této skupiny nebyl aplikován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) by mělo být nižší ve skupině aplikované NNP než ve skupině neaplikované.
Časové okno: 33 týdnů
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) je stupnice kvality života vyvinutá Gülbeyaz Can a Adnan Aydıner, která hodnotí závažnost symptomů rozvíjejících se u pacientů s rakovinou a její léčbu. Škála se skládá celkem z 38 položek. Škála má tři dílčí dimenze: Fyzická pohoda (položky 1-4, 6-15, 23-27 a 37), Sociální pohoda (položky 5 a 16-22) a Psychologická pohoda (položky 28- 36 a 38). Škála je v 5bodovém Likertově typu a odpověď pacienta na hodnocenou položku je hodnocena jako „0“, pokud není, „1“, pokud je velmi málo, „2“, pokud je málo, „3“ " pokud je to docela hodně, a "4", pokud je to příliš. Vysoké skóre ukazuje, že míra ovlivnění nemocí/problémy souvisejícími s léčbou je vysoká (Can a Aydiner, 2011).
33 týdnů
Skóre psychosociálního přizpůsobení se nemoci (PAIS-SR) by mělo být nižší ve skupině s aplikovanou NNP než ve skupině bez aplikace.
Časové okno: 33 týdnů
Psychosocial Adjustment to Illness Scale (PAIS-SR) je škála vyvinutá v angličtině Derogatisem v roce 1986, jejímž cílem je vyhodnotit psychosociální přizpůsobení fyzické nemoci (Deragotis, 1986). Tureckou studii validity a reliability PAIS-SR provedl Adaylar (1995). Škála, která se skládá ze 46 položek, má sedm dílčích dimenzí: dodržování zdravotní péče, pracovní prostředí, domácí prostředí, sexuální vztahy, vztahy v širší rodině, sociální prostředí a psychosociální tlak. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 138. Skóre pod 35 ve škále ukazuje „dobré psychosociální přizpůsobení“, skóre mezi 35 a 51 znamená „střední psychosociální přizpůsobení“ a skóre nad 51 znamená „špatné psychosociální přizpůsobení“ (Adaylar, 1995).
33 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Ředitel studie: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit